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BiPreterax® N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten Filmtabletten

BiPreterax® N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten, 100 St

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Darreichung: Filmtabletten
Menge: 100 St
BIPRETERAX N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten 30 St nur € 26,55
PZN: 8407586
Hersteller: SERVIER Deutschland GmbH



Statistik

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Geschlecht
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Alter
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Altersverteilung
Die Käufer von BiPreterax® N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten, 100 St von SERVIER Deutschland GmbH verteilen sich auf die angegebenen Altersklassen wie folgt:
0-17 Jahre unter 18 0%
18-29 Jahre 18 bis 29 Jahre 0%
30-49 Jahre 30bis 49 Jahre 25%
50-59 Jahre 50bis 59 Jahre 50%
60+ Jahre über 60Jahre 25%
Kaufmenge
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Allgemeine Informationen

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PZN Nummer:

Die PZN-Nummer für BiPreterax® N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten, 100 St von SERVIER Deutschland GmbH: 8407586

Weitere Informationen

1. WAS IST PIPRETERAX N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist BIPRETERAX N?
BIPRETERAX N ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und lndapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet.

Wofür wird BIPRETERAX N angewendet?
Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-Hemmer. Diese erweitern die Blutgefäße. Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße zu pumpen.
lndapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (D¡uretikum). Diuretika erhöhen die durch die Nieren hergestellte Harnmenge. lndapamid unterscheidet sich jedoch insofern von den anderen Diuretika, weil es die produzierte Harnmenge nur leicht erhöht.
Jeder der beiden WirKstoffe senkt den Blutdruck und durch die gemeinsame Wirkung normalisieren s¡e lhren Blutdruck.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIPRETERAX N BEACHTEN?
BIPRETERAX N darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich gegen Perindopril oder gegen einen anderen ACE-Hemmer oder gegen lndapamid oder andere Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von BIPRETERAX N sind,
  • wenn Sie bereits früher Symptome wie Keuchen, Anschwellen von Gesicht und Zunge, intensives Jucken oder schwerw¡egende Hautausschläge ¡n Verbindung mit einer früheren ACE-Hemmer Behandlung hatten, oder wenn diese Symptome bei lhnen oder einem Familienmitglied unter ¡rgendwelchen anderen Umständen aufgetreten sind (ein Zustand, der als Angioödem bezeichnet wird),
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder unter der Krankheit Ieiden, die als hepatische Encephalopathie (degenerative Hirnerkrankung) bezeichnet wird,
  • wenn Sie ein schweres N¡erenleiden haben oder eine Dialyse erhalten,
  • wenn Sie einen niedrigen oder hohen Kaliumspiegel im Blut aufweisen,
  • wenn der Verdacht besteht, dass Sie eine unbehandelte dekompensierte Herzleistungsschwäche haben (starke Wassereinlagerungen, Probleme bei der Atmung),
  • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (es wird empfohten BIPRFIERAX N auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ,,Schwangerschaft und Stillzeit"),
  • wenn Sie stillen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BIPRETERAX N ist erforderlich
Wenn eines oder mehrere der folgenden Ereignisse auf Sie zutreffen, fragen Sie bei lhrem Arzt nach, bevor Sie BIPRETERAX N einnehmen:

  • wenn Sie eine Aortenstenose (Verengung des Hauptblutgefäßes, das vom Herzen wegführt) oder eine hypertrophische Kardiomyopathie (Herzmuskelerkrankung) oder e¡ne renale Arterienstenose (Verengung der Arterie, welche die Nieren mit Blut versorgt) haben,
  • wenn Sie unter anderen Herzerkrankungen leiden oder Probleme mit Ihren Nieren haben,
  • wenn Sie Leberprobleme haben,
  • wenn Sie unter einer Kollagen-Krankheit (Hautkrankheit) wie systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie leiden,
  • wenn Sie Atherosklerose (Verhärtung der Arterien) haben,
  • wenn Sie unter Hyperparathyreoidismus (Überfunktion der Nebenschilddrüse) leiden,
  • wenn Sie unter Gicht leiden,
  • wenn Sie Diabetes haben,
  • wenn Sie eine salzarme Diät einhalten oder Salzersatzstoffe einnehmen, die Kalium enthalten,
  • wenn Sie Lith¡um oder kaliumsparende entwässernde Arzneimittel (Spironolacton, Triamteren) einnehmen, sollten Sie eine gleichzeitige Einnahme mit BIPRETERAX N vermeiden (siehe ,,Einnahme mit anderen Arzneimitteln").


Teilen Sie lhrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn Sie schwanger werden könnten). Die Einnahme von BIPRETERAX N in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und BIPRETERAX N darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von BIPRETERAX N in diesem Stadium zu schweren Schädigungen lhres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt ,,Schwangerschaft und Stillzeit").


Wenn Sie BIPRETERAX N einnehmen, sollten Sie lhren Arzt oder medizinisches Personal ebenso informieren:

  • wenn bei lhnen eine Narkose und/oder Operation geplant ist,
  • wenn Sie vor kurzem unter Durchfall oder Erbrechen litten oder dehydriert sind,
  • wenn Sie sich einer Dialyse oder LDL-Apherese (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus dem Blut) unterziehen,
  • wenn Sie eine Desensibilisierungstherapie erhalten, um die allergischen Reaktionen bei Bienen- und Wespenstichen zu verringern,
  • wenn Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, welche eine lnjektion von einem jodhaltigen Kontrastmittel (eine Substanz, die 0rgane wie Nieren oder Magen im Röntgenbild sichtbar macht) erfordert.


BIPRETEBAX N sollte Kindern nicht gegeben werden.


Bei Eínnahme von BIPRETERAX N mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie lhren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Sie sollten die Einnahme von BIPRETERAX N bei folgenden Arzneimitteln vermeiden:

  • Lithium (zur Behandlung von Depressionen),
  • kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren), Kaliumsalze.


Die Behandlung mit BIPRETERAX N kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden. lnformieren Sie lhren Arzt, wenn Sie folgende Arzneim¡ttel einnehmen, da besondere Vorsicht geboten ist:

  • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks,
  • Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen),
  • Allopurinol (zur Behandlung der Gicht),
  • Terfenadin oder Astemizol (Antihistaminika zur Behandlung von Heuschnupfen oder Allergien),
  • Kortikosteroide zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie schweres Asthma und rheumatische Arthritis,
  • lmmunsuppressiva zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder um nach 0rgantransplantationen die Abstoßung zu verhindern (z.B., Ciclospor¡n),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Kebserkrankungen,
  • Erythromyc¡n (ein Antibiot¡kum) als lnjektion,
  • Halofantrin (eingesetzt zur Behandlung von bestimmten Formen der Malaria),
  • Pentamidin (eingesetzt zur Behandlung der Lungenentzündung),
  • injizierbares Gold (zur Behandlung von rheumatischer Polyarthritis),
  • Vincamin (eingesetzt zur Behandlung von symptomatischen kognitiven Erkrankungen einschließlich Gedächtnisstörungen bei älteren Patienten),
  • Bepridil (angewendet zur Behandlung von Angina pectoris),
  • Sultoprid (zur Behandlung von Psychosen),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Am¡odaron, Sotalol),
  • Digoxin oder andere Herzglykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen),
  • Baclofen (zur Behandlung von Muskelverspannungen, welche bei Erkrankungen wie Multiple Sklerose vorkommen),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes wie lnsulin oder Metformin,
  • Calcium einschließlich Calcium-haltige Nahrungsergänzungsmittel,
  • Stimulierende Abführmittel (z.B. Senna),
  • Nichtsteroidale Antirheumatika (z.B. lbuprofen) oder hochdosierte Salicylate (z.B. Aspirin),
  • Amphotericin B als lnjeKion (zur Behandlung von schweren Pilzerkrankungen),
  • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depression, Angst, Schizophrenie usw. (z.B. trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika),
  • Tetracosactid (zur Behandlung von Morbus Crohn).


Bei Einnahme von BIPRETERAX N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es wird empfohlen, BIPRETERAX N vor einer Mahlzeit einzunehmen.


Schwangerschaft und St¡llzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln lhren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft
Teilen Sie lhrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn Sie schwanger werden könnten). ln der Regel wird lhr Arzt lhnen empfehlen, BIPRETERAX N vor einer Schwangerschaft bzw. sobaid Sie w¡ssen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird lhnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von BIPRETERAX N in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und BIPRETERAX N darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaflsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von BIPRETERAX N in diesem Stadium zu schweren Schädigungen lhres ungeborenen Kindes führen kann.


Stillzeit
Teilen Sie lhrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem St¡llen beginnen wollen. Die Einnahme von BIPRETERAX N wird stillenden Müttern nicht empfohlen. lhr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange lhr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Wenden Sie sich bitte sofort an lhren Arzt.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
BIPRETERAX N beeinflusst normalerweise nicht die Aufmerksamkeit. Bei bestimmten Patienten kann es jedoch, durch die Senkung des Blutdruckes, zu Schwindel oder Schwäche kommen, wenn dies auf Sie zutrifft, kann lhre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt sein.


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung des Arzneimittels BIPRETERAX N (aufgrund des enthaltenen Wirkstoffes lndapamid) kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.


Wichtige lnformationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BIPRETERAX N
BIPRETERAX N enthält Lactose. Wenn lhnen lhr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestlmmten Zuckerarten haben, sprechen Sie mit lhrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel e¡nnehmen.


3. WIE IST BIPRETERAX N EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie BIPRETERAX N immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei lhrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die übliche Dosis ist eine Tablette einmal täglich. Ihr Arzt kann sich für eine Änderung der Dosierung, wenn Sie unter einer Nierenstörung leiden, entscheiden.


Nehmen Sie lhre Tablette vorzugsweise am Morgen vor der Mahlzeit ein. Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.


Wenn Sie eine größere Menge von BIPRETERAX N eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie s¡ch bitte sofort an lhren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Die wahrscheinlichste Wirkung einer Überdosierung ist ein niedriger Blutdruck. Wenn der Blutdruck merklich sinkt (Symptome wie Schwindel oder Schwäche), dann kann es helfen sich hinzulegen und die Beine hochzulagern.


Wenn Sie die Einnahme von BIPRETERAX N vergessen haben
Es ist w¡chtig das Arzneimittel täglich einzunehmen, da eine regelmäßige Behandlung effektiver ist. Wenn Sie eine Dosis BIPRETERAX N vergessen haben, dann nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.


Wenn Sie die Einnahme von BIPRETERAX N abbrechen
Da die Behandlung von Bluthochdruck normalerweise ein Leben lang erfolgt, sollten Sie sich an lhren Arzt wenden, bevor Sie die Therapie mit dem Arzneimittel abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie lhren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MöGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann BIPRETERAX N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei lhnen auftritt, dann nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und informieren sofort lhren Arzt:

  • Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten bei der Atmung,
  • starker Schwindel oder Schwäche,
  • ungewöhnlich schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen.


Geordnet nach abnehmender Häufigkeit, könnten folgende Nebenwirkungen auftreten:
. Häufig (weniger als einer von 10, aber mehr als einer von 100 Behandelten): Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindelgefühl, Ameisenlaufen, Sehstörungen, Tinnitus (0hrensausen), Benommenheit aufgrund eines niedrigen Blutdrucks, Husten, Kurzatmigkeit, Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, 0berbauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, GeschmacKveränderungen, trockener Mund, Reizmagen oder Verdauungsstörungen, Durchfall, Vertopfung), allergische Reaktionen (wie Hautausschläge, Juckeiz), Krämpfe, Müdigkeitsgefühl.
. Gelegentlich (weniger als einer von 100, aber mehr als einer von 1.000 Behandelten): Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Bronchospasmen (Enge in der Brust, Keuchen (evtl. pfeifender Atem) und Kurzatmigkeit), Angioödem (Symptome wie Keuchen, Anschwellen des Gesichtes oder der Zunge), Nesselsucht, Purpura (rote Punkte auf der Haut), Nierenprobleme, lmpotenz, Schwitzen.
. Sehr selten (weniger als einer von 10.000 Behandelten): Verwirrtheit, Herz-Kreislaufstörungen (unregelmäßiger Herzschlag, Angina pectoris, Herzinfarkt), eosinophile Pneumonie (e¡ne seltene Form der Lungenenentzündung), Schnupfen (vertopfte oder laufende Nase), schwere Hauterscheinungen wie Erythema multiforme. Wenn Sie an einem systemischen Lupus erythematodes (eine Art Kollagen-Krankheit) leiden, kann sich dieser verschlechtem. Außerdem wurden Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Hautveränderungen) berichtet, nachdem die Haut der Sonne oder künstlicher UVA-Strahlung ausgesetzt war.
Störungen des Blutes, der Nieren, der Leber oder der Bauchspeicheldrüse und Änderungen der laborchemischen Parameter (Bluttests) können auftreten. Möglicherweise wird lhr Arzt lhr Blutbild kontrollieren.
Bei hepatischer lnsuffizienz (Leberproblemen) besteht die Möglichkeit des Auftretens einer hepatischen Encephalopathie (degenerative Hirnerkrankung).
lnformieren Sie bitte lhren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht ¡n dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST BIPRETERAX N AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen BIPRETERAX N nach dem auf der Packung und dem Röhrchen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Behältnis fest verschlossen halten, um den lnhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf n¡cht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie lhren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN
Was BIPRETERAX N enthält
. Die Wirkstoffe sind Perindoprit-Arginin und lndapamid. Eine Filmtablette enthält 5 mg Perindopril-Arg¡nin (entsprechend 3,395 mg Perindopril) und 1,25 mg lndapamid.
. Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E4708), Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid (ESS1 ), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) und im Tablettenüberzug: Glycerol (E422), Hypromellose (E464), Macrogol 6000, Magnesiumstearat (E4708), Titandioxid (E171).


Wie BIPRETERAX N aussieht und lnhalt der Packung
BIPRETERAX N sind weiße, längliche Filmtabletten.
Eine Filmtablette enthält 5 mg Perindopril-Arginin und 1,25 mg lndapamid.
Die Filmtabletten sind in Packungen zu 50 und 100 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
Frankreich


Örtlicherr Vertreter:
Servier Deutschland GmbH
Elsenheimenstr. 53
80687 München
Telefon: (0Bg) 5 70 95-01
Telefax: (089) 5 70 95-1 26
Hersteller:
Les Laboratoires Servier lndustrie
905 route de Saran
45520 Gidy - France
und
Servier (lreland) lndustries Ltd
Gorey Road
Arklow- Co. Wicklow
lreland
Ein Produkt der Servier Forschung
Servier Deutschland GmbH
80687 München




Beipackzettel BiPreterax® N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten, 100 St von SERVIER Deutschland GmbH


BiPreterax® N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten, 100 St von SERVIER Deutschland GmbH


Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
 

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