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Levetiracetam axcount 250 mg

Abbildung ähnlich
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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

    • PZN
      10342925
    • Darreichung
      Filmtabletten
    • Hersteller
      axcount Generika GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel
    Wirkstoffe & Hilfsstoffe

    Wirkstoffe

    • 250 mg Levetiracetam

    Hilfsstoffe

    • Magnesium stearat
    • Croscarmellose natrium
    • Siliciumdioxid, hochdisperses
    • Povidon K30
    • Maisstärke
    • Macrogol 3350
    • Poly(vinylalkohol)
    • Titandioxid
    • Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
    • Talkum
    Weitere Produktinformationen
    Indikation:
    • Das Arzneimittel ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
    • Es wird angewendet:
      • als alleiniges Arzneimittel bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie, zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
      • als Zusatztherapie mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von:
        • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab dem Alter von 1 Monat
        • myoklonischen Anfällen (kurze schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie
        • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (ausgeprägte Anfälle, einschließlich Bewusstlosigkeit) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Form von Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint).
    Dosierung:
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Nehmen Sie die Anzahl der Tabletten gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.
    • Levetiracetam muss zweimal am Tag eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag immer etwa zur gleichen Zeit.
    • Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
    • Begleittherapie und Monotherapie (ab 16 Jahre)
      • Erwachsene (>/= 18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:
        • Allgemeine Dosierung: zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich
        • Zu Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
        • Beispiel: Bei einer vorgesehenen Tagesdosis von 1000 mg besteht Ihre verringerte Anfangsdosis aus einer (1) 250-mg-Tablette morgens und einer (1) 250-mg-Tablette abends.
        • Die Dosis wird schrittweise erhöht, um nach 2 Wochen eine Tagesdosis von 1000 mg zu erreichen.
      • Jugendliche (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:
        • Ihr Arzt wird Ihnen die am besten geeignete Darreichungsform bezogen auf Gewicht und Dosis verordnen.
    • Dosierung für Säuglinge und Kleinkinder (1 Monat bis 23 Monate), Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
      • Ihr Arzt wird die je nach Alter, Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam verschreiben.
      • Levetiracetam 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren, für Kinder und Jugendliche (von 6 bis 17 Jahren), die weniger als 50 kg wiegen, und wenn die genaue Dosierung nicht mit den Filmtabletten erreicht werden kann eine besser geeignete Darreichungsform.

     

    • Dauer der Behandlung
      • Levetiracetam dient zur Behandlung einer chronischen Erkrankung.
      • Sie sollten die Behandlung mit Levetiracetam so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
      • Hören Sie nicht mit Ihrer Behandlung auf, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten, da dies zu einer Zunahme Ihrer Anfälle führen könnte.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Die möglichen Nebenwirkungen einer Überdosierung von Levetiracetam sind Schläfrigkeit, Unruhe, Aggressivität, Verminderung der Aufmerksamkeit, Atmungshemmung und Koma.
      • Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten. Ihr Arzt wird über die bestmögliche Behandlung bei einer Überdosierung entscheiden.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam langsam abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden. Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung mit Levetiracetam zu beenden, wird er Ihnen genaue Anweisungen zum schrittweisen Absetzen geben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
    Art und Weise:
    • Die Levetiracetam Tabletten müssen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden. Nach oraler Verabreichung kann der bittere Geschmack von Levetiracetam auftreten.
    • Sie können Levetiracetam unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
    Nebenwirkungen:
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder suchen Sie Ihre nächstgelegene Notfallambulanz auf bei:
      • Schwäche, Gefühl von Benommenheit oder Schwindel oder Schwierigkeiten zu atmen, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen (anaphylaktischen) Reaktion sein können
      • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen (Quincke-Ödem)
      • grippeähnlichen Symptomen und Ausschlag im Gesicht gefolgt von einem ausgedehnten Ausschlag mit hoher Temperatur, erhöhten Leberenzymwerten in Bluttests und erhöhter Anzahl einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) und vergrößerter Lymphknoten (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])
      • Symptome wie geringe Urinmengen, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit und Schwellungen der Beine, Knöchel oder Füße, da dies Anzeichen für eine plötzlich verringerte Nierenfunktion sein können
      • Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (dunkler Fleck in der Mitte umgeben von einem blasseren Bereich, der von einem dunklen Ring umgeben ist) (Erythema multiforme)
      • ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson Syndrom)
      • schwerwiegendere Ausprägung eines Ausschlags, der eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse)
      • Anzeichen schwerwiegender geistiger Veränderung oder wenn jemand in Ihrem Umfeld Anzeichen von Verwirrtheit, Somnolenz (Schläfrigkeit), Amnesie (Gedächtnisverlust), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit), anormales Verhalten oder andere neurologische Symptome einschließlich unfreiwillige oder unkontrollierte Bewegungen. Dies könnten Symptome einer Encephalopathie sein.
    • Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis), Schläfrigkeit (Somnolenz), Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel. Zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung können Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel häufiger auftreten. Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schwächer werden.
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis);
      • Schläfrigkeit (Somnolenz), Kopfschmerzen.
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Anorexie (Appetitlosigkeit);
      • Depression, Feindseligkeit oder Aggression, Angst, Schlaflosigkeit, Nervosität oder Reizbarkeit;
      • Krämpfe (Konvulsionen), Gleichgewichtsstörung, Schwindel (Unsicherheitsgefühl), Lethargie (Mangel an Begeisterungsfähigkeit und Energie), Tremor (unwillkürliches Zittern);
      • Drehschwindel (Gefühl der Drehung);
      • Husten;
      • Bauchschmerzen, Durchfall (Diarrhoe), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Erbrechen, Übelkeit;
      • Hautausschlag (Rash);
      • Asthenie (Schwächegefühl)/Fatigue (Müdigkeit).
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, Verringerung der Anzahl der weißen Blutzellen;
      • Gewichtsverlust, Gewichtszunahme;
      • Suizidversuch und Suizidgedanken, psychische Störungen, Verhaltensstörungen, Halluzinationen, Wut, Verwirrtheit, Panikattacken, emotionale Instabilität/Stimmungsschwankungen, Agitiertheit;
      • Amnesie (Gedächtnisverlust), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit), Koordinationsstörungen/Ataxie (Störungen der koordinierten Bewegungen), Missempfindungen (Kribbeln), Aufmerksamkeitsstörung (Konzentrationsverlust);
      • Diplopie (Doppeltsehen), verschwommenes Sehen;
      • erhöhte/anormale Werte in Leberfunktionstests;
      • Haarausfall, Ekzem, Juckreiz;
      • Muskelschwäche, Myalgie (Muskelschmerzen);
      • Verletzung.
    • Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
      • Infektion;
      • Verringerung der Anzahl aller Arten von Blutzellen;
      • Schwerwiegende allergische Reaktionen (DRESS, anaphylaktische Reaktion [schwerwiegende allergische Reaktion], Quincke-Ödem [Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen]);
      • Verringerte Natriumkonzentration im Blut;
      • Suizid, Persönlichkeitsstörungen (Verhaltensstörungen), anormales Denken (langsames Denken, Unfähigkeit, sich zu konzentrieren);
      • Fieberwahn (Delirium);
      • Encephalopathie (bitte wenden Sie sich für eine genauere Beschreibung der Symptome an den Abschnitt ,Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt');
      • unkontrollierbare Muskelkrämpfe, die Kopf, Rumpf und Gliedmaßen betreffen, Schwierigkeiten bei der Steuerung von Bewegungen, Hyperkinese (Hyperaktivität);
      • Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse);
      • Leberversagen, Hepatitis (Leberentzündung);
      • plötzliche Verringerung der Nierenfunktion;
      • Hautausschlag, evtl. mit Blasenbildung, und mit einem zielscheibenförmigen Aussehen (zentral dunkle Punkte, die von einem helleren Bereich umgeben und mit dunklen Ringen umrandet sind) (Erythema multiforme), ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und Hautschuppung, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien (Stevens- Johnson-Syndrom), und eine schwerere Form mit Hautschuppung an über 30 % der Hautoberfläche (toxische epidermale Nekrolyse);
      • Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelgewebe) und damit assoziierter erhöhter Kreatinphosphokinase im Blut. Die Prävalenz bei japanischen Patienten ist signifikant höher als bei nicht-japanischen Patienten.
      • Gangstörungen
      • Veränderung des Herzrhythmus (Elektrokardiogramm).
      • Krampfanfälle können sich verschlimmern oder häufiger auftreten.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Wechselwirkungen:
    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
      • Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht einnehmen, da es dessen Wirkung herabsetzen kann.
    Gegenanzeigen:
    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Levetiracetam darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies nach sorgfältiger Prüfung von Ihrem Arzt als notwendig erachtet wird. Sie sollten Ihre Behandlung nicht abbrechen, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.
    • Stillzeit
      • Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
    Patientenhinweise:
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
        • Wenn Sie an Nierenproblemen leiden; folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes. Er/sie kann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
        • Wenn Sie eine Wachstumsverlangsamung oder eine unerwartete Pubertätsentwicklung bei Ihrem Kind bemerken, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
        • Eine kleine Anzahl von Menschen, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken bei sich bemerken, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
        • Wenn Sie (oder ein Familienmitglied) historisch unter einem unregelmäßigem Herzrhythmus leiden (sichtbar auf einem Elektrokardiogramm), oder wenn Sie eine Krankheit haben und/oder eine Behandlung erhalten, die Sie anfällig für Herzrhythmusstörungen oder Salzungleichgewichte macht.
        • Sollten eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen verstärkt eintreten oder länger als einige Tage andauern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker:
          • Abnormale Gedanken, Gereiztheit, ungewöhnlich aggressives Verhalten, oder wenn Ihre Freunde und Familie gravierende Änderungen in Ihrem Verhalten oder in Ihrer Stimmung bemerken.
        • Verschlechterung der Epilepsie:
          • Ihre Krampfanfälle können sich, besonders während des ersten Behandlungsmonats oder nach Erhöhung der Dosis, in seltenen Fällen verschlimmern oder häufiger auftreten. Bitte wenden Sie sich bei neuem Auftreten einer oder mehrerer der folgenden Symptome so bald wie möglich an einen Arzt.
      • Kinder und Jugendliche
        • Das Arzneimittel darf nicht zur alleinigen Behandlung (Monotherapie) bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Arzneimittel kann Ihre Fähigkeit Auto zu fahren sowie Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, da Levetiracetam Sie schläfrig machen kann. Dies ist eher zu Beginn der Behandlung oder nach einer Erhöhung der Dosis wahrscheinlich. Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis sichergestellt ist, dass Ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.
    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

    Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

    Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.
    Der Weg Ihres Rezeptes