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Crilomus® 2 mg

Abbildung ähnlich
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7
50 St
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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN
    10382095
  • Darreichung
    Hartkapseln
  • Hersteller
    Hexal AG

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 2.04 mg Tacrolimus-1-Wasser

Hilfsstoffe

  • Croscarmellose natrium
  • Hypromellose
  • Brillantblau FCF
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Kaliumhydroxid
  • Eisen(III)-oxid
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Gelatine
  • 90 mg Lactose-1-Wasser
  • Propylenglycol
  • Schellack
  • Titandioxid
Weitere Produktinformationen

Crilomus® 2 mg Hartkapseln

Crilomus gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva genannt werden. Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. von Leber, Niere oder Herz), wird Ihr Immunsystem versuchen, das neue Organ abzustoßen. Crilomus wird angewendet, um die Immunantwort Ihres Körpers unter Kontrolle zu halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs zu ermöglichen. Crilomus wird oft in Verbindung mit anderen Arzneimitteln angewendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Möglicherweise erhalten Sie Crilomus auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder weil nach Ihrer Transplantation die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Therapie nicht kontrolliert werden konnte.

Zusammensetzung:
Der Wirkstoff ist Tacrolimus. Jede Hartkapsel enthält 2 mg Tacrolimus (als Tacrolimus 1 H2O).
Die sonstigen Bestandteile sind
- Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Croscarmellose-Natrium
- Hartgelatinekapsel: Gelatine, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid, Eisen(III)-oxid, Brillantblau FCF, Schellack, Propylenglycol, Kaliumhydroxid

Verzehrempfehlung:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis wird im Folgenden beschrieben:
Stellen Sie sicher, dass Sie immer dasselbe Tacroli- mus-Arzneimittel erhalten, wenn Sie Ihr Rezept einlösen, es sei denn, Ihr Facharzt hat ausdrücklich einem Wechsel des Tacrolimus-Präparates zugestimmt. Das vorliegende Arzneimittel soll 2-mal am Tag eingenommen werden. Wenn Sie ein Arzneimittel erhalten, dessen Aussehen vom gewohnten abweicht oder die Dosierungsanweisungen verändert sind, sprechen Sie
bitte so schnell wie möglich mit Ihrem behandelnden Arzt oder Apotheker, damit gewährleistet ist, dass Sie das richtige Arzneimittel bekommen haben.

Die Anfangsdosis zur Verhinderung einer Abstoßung
Ihres Transplantats wird von Ihrem Arzt unter Berücksichtigung Ihres Körpergewichts berechnet. Die Anfangsdosen gleich nach der Transplantation liegen, je nach transplantiertem Organ, gewöhnlich im Bereich von 0,075 und 0,30 mg pro kg Körpergewicht pro Tag.

Die Dosierung von Crilomus ist abhängig von Ihrem Allgemeinzustand und von den anderen Arzneimitteln, die Sie zur Unterdrückung Ihres Immunsystems einnehmen. Damit Ihr Arzt die richtige Dosis ermitteln und von Zeit zu Zeit anpassen kann, muss er regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen. Sobald sich Ihr Zustand stabilisiert hat, wird Ihr Arzt gewöhnlich die Dosierung von Crilomus herabsetzen. Ihr Arzt sagt Ihnen
genau, wie viele Kapseln Sie einnehmen müssen und wie oft Sie Crilomus einnehmen müssen.

Art und Dauer der Anwendung
• Crilomus wird 2-mal täglich eingenommen, gewöhnlich morgens und abends. Crilomus sollte generell auf leeren Magen oder mindestens 1 Stunde vor bzw. 2-3 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
• Die Hartkapseln sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken.
• Grapefruit und Grapefruitsaft sind bei Einnahme von Crilomus zu vermeiden.
• Nehmen Sie die Hartkapseln sofort nach der Entnahme aus der Blisterpackung ein.
• Das im Aluminiumbeutel enthaltene Trocknungsmittel darf nicht geschluckt werden.

Hinweis:
Crilomus darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch (überempfi ndlich) gegen Tacrolimus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch (überempfi ndlich) gegen Antibiotika aus der Untergruppe der Makrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin) sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Crilomus einnehmen
• wenn Sie länger als einen Tag Durchfall haben. Eine Anpassung der Dosierung von Crilomus könnte erforderlich sein.
• wenn Sie Leberbeschwerden haben oder eine Erkrankung hatten, die Ihre Leber geschädigt haben könnte, da dadurch die Dosierung von Crilomus beeinfl usst werden könnte.
• Wegen des potenziellen Risikos bösartiger Hautveränderungen unter einer Behandlung mit Immunsuppressiva, müssen Sie zur Einschränkung der Einwirkung von Sonnenlicht und UV-Licht schützende Kleidung tragen und ein Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor verwenden.
• Sie müssen Crilomus täglich einnehmen, solange Ihr Immunsystem unterdrückt werden muss, um die Abstoßung des transplantierten Organs zu verhindern. Sie sollten dabei mit Ihrem Arzt in Verbindung bleiben.
• Im Verlauf Ihrer Behandlung mit Crilomus möchte Ihr Arzt gegebenenfalls von Zeit zu Zeit gewisse Untersuchungen durchführen (einschließlich Blut- und Harnuntersuchungen, Prüfung der Herzfunktion, der
Augen und des Nervensystems). Das ist ganz normal und ermöglicht es Ihrem Arzt, die für Sie geeignete Crilomus-Dosierung richtig einzustellen.
• Wenn bei Ihnen eine Impfung erforderlich ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt im Voraus. Ihr Arzt wird Sie entsprechend über die beste Vorgehensweise beraten.
• Bitte vermeiden Sie pflanzliche Heilmittel wie Jo- hanniskraut (Hypericum perforatum) oder andere Pflanzenprodukte, da sie die Wirksamkeit von Crilomus beeinträchtigen und die für Sie erforderliche Dosierung beeinfl ussen können. Bitte fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt vor der Einnahme jeglicher pflanzlicher Präparate oder Heilmittel.

Schwangerschaft und Stillzeit
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Crilomus wird mit der Muttermilch ausgeschieden.
Deshalb sollte während der Einnahme von Crilomus nicht gestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs
setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach Einnahme von Crilomus schwindelig oder schläfrig fühlen oder verschwommen sehen. Diese Wirkungen sind bei Einnahme von Crilomus
zusammen mit Alkohol häufi ger zu beobachten.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Crilomus daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Aufbewahrung:

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, dem Aluminiumbeutel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels sollten die verblisterten Hartkapseln innerhalb von 12 Monaten aufgebraucht werden.
Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels nicht über 25 °C lagern. Nach der Entnahme aus der Blisterpackung sollten die Hartkapseln sofort eingenommen werden.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Nettofüllmenge:
50 Stück

Herstellerdaten:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen

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