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Miochol® E

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    • PZN / EAN
      01084648 / 4150010846481
    • Darreichung
      Trockensubstanz mit Lösungsmittel
    • Hersteller
      Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel
    Wirkstoffe & Hilfsstoffe

    Wirkstoffe

    • 20 mg Acetylcholin chlorid

    Hilfsstoffe

    • Wasser für Injektionszwecke (Lösungsmittelampulle)
    • Magnesiumchlorid-6-Wasser (Lösungsmittelampulle)
    • Mannitol
    • Kaliumchlorid (Lösungsmittelampulle)
    • Calciumchlorid-2-Wasser (Lösungsmittelampulle)
    • Natriumacetat-3-Wasser (Lösungsmittelampulle)
    Weitere Produktinformationen

    Miochol®-E

    Miochol®-E ist ein Miotikum.
    Zur Anwendung am Auge bei Glaukomoperationen, Kataraktoperationen, perforierender Keratoplastik, Iridektomie und anderen operativen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt, wenn eine schnelle komplette Miosis notwendig ist.

    Zusammensetzung:
    Der Wirkstoff ist: Acetylcholinchlorid; Pulver in der Durchstechflasche: 20 mg Acetylcholinchlorid; Die sonstigen Bestandteile sind: Durchstechflasche: Mannitol. Ampulle: Natriumacetat-Trihydrat, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

    Anwendung:

    Miochol®-E sollte immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage angewendet werden. Miochol®-E ist zur intraokularen Anwendung vorgesehen und darf deshalb nur durch den behandelnden Augenarzt angewendet werden.

    Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    Für eine wirksame Pupillenverengung wird als Einzeldosis 0,5 ml bis 2 ml der Lösung mit 1 % Acetylcholinchlorid verwendet. Die Anwendung erfolgt üblicherweise einmalig am Auge bei der Operation durch Instillation der 1%igen Acetylcholinchlorid-Lösung in die geöffnete Vorderkammer. Die Lösung ist stets frisch zuzubereiten.
    Für die Anwendung von Miochol®-E bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor, so dass Miochol®-E bei diesen Patientengruppen nur unter strenger Indikations-stellung anzuwenden ist.

    Art der Anwendung
    Unmittelbar vor Gebrauch den Blister unter aseptischen Bedingungen öffnen, die Durchstechflasche mit dem Pulver und das Lösungsmittel entnehmen und das Pulver folgendermaßen auflösen: Die Ampulle mit dem Lösungsmittel an der Sollbruchstelle (farbige Markierung) brechen, das Lösungs-mittel mit einer Kanüle Stärke 18 oder 20 in eine trockene, sterile Spritze aufziehen und anschließend in die Durchstechflasche mit dem Pulver spritzen. Zum Lösen des Pulvers das Fläschchen kurz schütteln. Die rekonstituierte Lösung langsam in die Spritze aufziehen und die Kanüle verwerfen. Anschließend zunächst den mitgelieferten Filter (separat verpackt, Luerlock) und danach die Kanüle aufsetzen. Die erforderliche Menge Miochol®-Lösung mit Hilfe einer stumpfen (atraumatischen) Kanüle vorsichtig in die Vorderkammer des Auges instillieren.

    Es darf nur eine frisch hergestellte, klare und farblose Lösung verwendet werden. Reste sind zu verwerfen. Der mitgelieferte Filter soll nur mit Miochol®-E und nicht zum Ansaugen des Lösungsmittels verwendet werden; auf keinen Fall darf durch denselben Filter angesaugt und wieder instilliert werden. Nach Gebrauch ist der Filter zu verwerfen.

    Miochol®-E wird im Rahmen von Kataraktoperationen nach dem Einsetzen der Intraokularlinse angewendet.

    Die Miochol®-E-Lösung wird in die Vorderkammer instilliert. Die Instillation sollte vorsichtig vorge-nommen werden, sie sollte nicht bei ungesicherten Nähten erfolgen und sollte parallel zur Iris-Oberfläche und tangential zum Pupillenrand erfolgen.
    Wenn es kein mechanisches Hindernis gibt, beginnt sich die Pupille innerhalb von Sekunden zu kontrahieren und die periphere Iris wird aus dem Vorderkammerwinkel herausgezogen. Anatomische Veränderungen, die einer Miosis entgegenwirken, wie eine vordere oder hintere Synechie, müssen beseitigt werden, um den erwünschten Effekt von Miochol®-E zu ermöglichen.

    Dauer der Anwendung
    Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Miochol®-E zu stark oder zu schwach ist.

    Aufbewahrung:

    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
    Die nach der Anwendung in der Ampulle verbleibende Restmenge der Lösung ist zu verwerfen.
    Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, den Etiketten und dem Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

    Aufbewahrungsbedingungen
    Nicht über 25 C lagern.
    Nicht einfrieren

    Nettofüllmenge:
    1 Stück

    Herstellerdaten:
    Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH
    Berlin

    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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