Clindamycin Kabi 600 mg/4 ml

Clindamycin Kabi 150 mg/ml Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

1 ml Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 150 mg
Clindamycin (als Phosphat).
1 Ampulle mit 2 ml enthält 300 mg Clindamycin
1 Ampulle mit 4 ml enthält 600 mg Clindamycin
1 Ampulle mit 6 ml enthält 900 mg Clindamycin

Anwendung:

Dosierung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre erhalten
– zur Behandlung schwerer Infektionen (wie Infektionen des Bauchraums, Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane oder andere schwere Infektionen):
täglich 12 bis 18 ml Clindamycin Kabi (entsprechend 1800 bis 2700 mg Clindamycin), verabreicht in 2 – 4 gleichen
Einzeldosen – üblicherweise in Kombination mit einem Antibiotikum, das gegen aerobe gramnegative Bakterien wirksam ist.
– zur Behandlung weniger komplizierter Infektionen:
täglich 8 bis 12 ml Clindamycin Kabi (entsprechend 1200 bis 1800 mg Clindamycin), verabreicht in 3 oder 4 gleichen Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre beträgt normalerweise 18 ml Clindamycin Kabi (entsprechend 2700 mg Clindamycin) in 2 bis 4 gleichen Einzeldosen. Bei lebensbedrohlichen Infektionen wurden Dosen bis zu 4800 mg/ Tag gegeben.
Einzeldosen von mehr als 600 mg als intramuskuläre (i.m.) Injektion und Einzeldosen von mehr als 1,2 g als intravenöse Infusion
innerhalb einer Stunde werden nicht empfohlen.
Die erste Dosis des Arzneimittels kann auch als Schnellinfusion verabreicht werden, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen
(i.v.) Infusion.

Kinder (älter als 4 Wochen bis zu 12 Jahren):

Schwerwiegende Infektionen: 15 – 25 mg
Clindamycin pro kg Körpergewicht und Tag in 3 bis 4 gleichen Einzeldosen.
Sehr schwere Infektionen: 25 – 40 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht und Tag in 3 bis 4 gleichen Einzeldosen.
Bei schweren Infektionen wird empfohlen, Kindern nicht weniger als 300 mg Clindamycin pro Tag zu verabreichen, unabhängig vom Körpergewicht.

Ältere Personen:
Bei fortgeschrittenem Alter sind Halbwertszeit, Verteilungsvolumen, Clearance sowie das Ausmaß der Absorption nach Gabe von Clindamycinphosphat unverändert. Die Datenanalyse aus klinischen Studien zeigte keinen altersabhängigen Anstieg der Toxizität. Die Dosierungsrichtlinien für ältere Patienten sollten deshalb nicht allein vom Alter beeinflusst werden.

Aufbewahrung:

Ungeöffnet:
18 Monate.

Nach Verdünnung:
Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 48 Stunden bei 25 °C mit 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung, Ringerlactat-Lösung und 5%iger Glucose-Lösung nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden. Bei nicht sofortiger Anwendung
liegt die Verantwortung für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung beim Anwender. Sofern die Verdünnung nicht unter
kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese üblicherweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C
aufzubewahren.