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Finasterid PUREN 5 mg

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Finasterid PUREN 5 mg
Packungsgröße: 30 St | Filmtabletten

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  • PZN / EAN
    11354563 / 4150113545632
  • Darreichung
    Filmtabletten
  • Marke
    Finasterid
  • Hersteller
    PUREN Pharma GmbH & Co. KG (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 5 mg Finasterid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Hyprolose (53,4-80,5% Hydroxygruppen)
  • 97.5 mg Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
  • Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
  • Docusat natrium
  • Talkum
Weitere Produktinformationen
Indikation:
  • Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der Finasterid heißt und zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die 5alpha-Reduktase-Hemmer genannt werden. Es verkleinert die vergrößerte Prostata.
  • Finasterid wird angewendet zur:
    • Behandlung und Kontrolle der gutartigen (d.h. nicht krebsartigen) Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie -BPH).
    • Bewirkt das Schrumpfen der vergrößerten Prostata, verbessert den Urinfluss und die Beschwerden, die durch BPH bedingt sind, und reduziert das Risiko eines akuten Harnverhalts und die Notwendigkeit von chirurgischen Eingriffen.
Dosierung:
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) einmal täglich eingenommen.
  • Auch wenn schon nach kurzer Zeit eine Verbesserung zu erkennen sein sollte, kann es notwendig sein, dass die Behandlung über mindestens sechs Monate erfolgen muss, um ein erfolgreiches Ansprechen auf die Behandlung erreicht worden ist.
  • Eventuell verschreibt Ihnen Ihr Arzt zusätzlich zu diesem Präparat noch ein weiteres Arzneimittel (Doxazosin), um Ihre BPH besser kontrollieren zu können.
  • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lang Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Unterbrechen Sie die Behandlung nicht frühzeitig, ansonsten können Ihre Beschwerden wieder einsetzen.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bisher stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zur Verfügung.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es wurden bislang keine Untersuchungen an Dialyse-Patienten durchgeführt.
  • Ältere Patienten
    • Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
    • Bitte sprechen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn sonst jemand diese Tabletten eingenommen hat, kontaktieren Sie den Notdienst des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie übriggebliebene Tabletten oder die leere Schachtel mit, damit das Arzneimittel leichter bestimmt werden kann.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die entsprechende Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sein denn, es ist Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. In diesem Fall sollten Sie die Einnahme wie verschrieben fortsetzen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Art und Weise:
  • Die Filmtablette kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtablette sollte im Ganzen geschluckt werden und nicht zerbrochen oder zerstoßen werden.
Nebenwirkungen:
  • Wie alle Arzneimittel kann Finasterid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und suchen sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen für eine allergische Reaktion bei sich bemerken:
    • Hautauschlag, Jucken, Knötchen unter der Haut (Nesselsucht)
    • Schwellungen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Halses
    • Schluckbeschwerden
    • Atembeschwerden
  • Im Allgemeinen waren die Nebenwirkungen vorrübergehend, wenn die Behandlung weiter fortgesetzt wurde, oder verschwanden, nachdem die Behandlung abgesetzt wurde.
  • Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z. B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und/oder nach Markteinführung oder in niedrigerer Dosierung berichtet:
    • Häufig:
      • Impotenz (Schwierigkeiten bei der Erektion),
      • Vermindertes Verlangen nach Sex,
      • Störungen des Samenergusses einschließlich verminderter Samenergussmenge.
    • Gelegentlich:
      • Hautauschlag,
      • Vergrößerung der Brust oder Berührungsempfindlichkeit in der Brust
      • Störungen des Samenergusses.
    • Nicht bekannt:
      • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung der Lippen, der Zunge, des Halses und des Gesichts,
      • Hodenschmerzen,
      • Herzklopfen,
      • Depression,
      • Schwierigkeiten bei der Erektion, die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten,
      • verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido), der auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte,
      • Störungen des Samenergusses, die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten;
      • Unfruchtbarkeit wurde bei Männern berichtet, die Finasterid über eine lange Zeit eingenommen hatten und die noch weitere Risikofaktoren hatten, die zu einer Unfruchtbarkeit führen können. Eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualität trat nach dem Absetzen des Arzneimittels ein. Zu den Auswirkungen von Finasterid auf die Zeugungsfähigkeit von Männern sind keine Langzeitstudien durchgeführt worden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in angegeben sind.
Wechselwirkungen:
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
    • Im Allgemeinen beeinflusst dieses Arzneimittel andere Arzneimittel nicht.
  • Einnahme mit Nahrungsmitteln und Getränken:
    • Dieses Arzneimittel kann sowohl mit als auch ohne Nahrung genommen werden.
Gegenanzeigen:
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile von Finasterid sind.
    • von Frauen (siehe Schwangerschaft und Stillzeit)
    • von Kindern.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn einer der aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.
Schwangerschaft und Stillzeit:
  • Die Einnahme von Finasterid ist nur für Männer angezeigt.
  • Schwangerschaft
    • Finasterid sollten von Frauen, wenn sie schwanger oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden, insbesondere dann nicht, wenn diese zerbrochen oder zerstoßen sind. Wenn Finasterid von einer Frau, die mit einem männlichen Fötus schwanger ist, über die Haut aufgenommen oder über den Mund eingenommen wird, könnte das Kind mit missgebildeten Genitalorganen geboren werden.
    • Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein könnte, sollten Sie vermeiden, dass diese mit Ihrem Samen in Kontakt kommt (nutzen Sie z. B. ein Kondom) oder beenden Sie die Behandlung mit Finasterid. Sollte eine schwangere Frau mit Finasterid in Berührung kommen, sollte sie einen Arzt aufsuchen.
    • Sollten Sie schwanger sein oder stillen, vermuten, Sie seien schwanger oder vorhaben schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel nehmen.
Patientenhinweise:
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie eine große Menge Restharn, der nach dem Urinieren in Ihrer Blase verbleibt, haben, sollten Sie darauf hin medizinisch überwacht werden, ob sich der Harntrakt weiter verengt hat.
      • wenn Sie an einer eingeschränkten Leberfunktion leiden, könnte der Finasterid-Spiegel im Blut erhöht sein.
      • wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder möglicherweise schwanger sein könnte, sollte sie nicht mit Ihrer Samenflüssigkeit in Kontakt gebracht werden, da die Samenflüssigkeit kleine Spuren des Wirkstoffs enthalten kann.
      • wenn bei Ihnen ein PSA-Test vorgenommen werden muss, sollten Sie Ihrem Arzt sagen, dass Sie Finasterid nehmen. Finasterid kann den PSA-Spiegel im Blut verändern.
      • Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z. B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.
    • Stimmungsänderungen und Depression
      • Bei Patienten, die mit Finasterid 5 mg behandelt wurden, wurde über Stimmungsänderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, brechen Sie die Einnahme ab und fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
    • Es ist nicht zu erwarten, dass dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

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