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Osteotriol® 0,5 µg

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Osteotriol® 0,5 µg
Packungsgröße: 50 St | Weichkapseln

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  • PZN / EAN
    01929554 / 4150019295549
  • Darreichung
    Weichkapseln
  • Hersteller
    Teva GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 0.5 µg Calcitriol

Hilfsstoffe

  • Butylhydroxyanisol
  • Chinolingelb
  • Patentblau V
  • Kokosfett, raffiniert
  • Drucktinte
  • Gelatine
  • Butylhydroxytoluol
  • 10.79 mg Sorbitol
  • Titandioxid
  • Glycerol
Weitere Produktinformationen
Indikation:
  • Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff namens Calcitriol, der zur Arzneimittelgruppe der Vitamin-D-Stoffwechselprodukte gehört.
  • Das Präparat wird angewendet bei:
    • Knochenerkrankungen bei Patienten mit Nierenproblemen (renale Osteodystrophie)
  • Das Arzneimittel bewirkt, dass Ihr Körper mehr Calcium aus der Nahrung aufnehmen kann, was zur Bildung gesunder Knochen und zur Reduzierung von Knochenschädigungen beiträgt.
Dosierung:
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Während Sie das Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig untersuchen lassen, um sicherzustellen, dass die Calciumkonzentration in Ihrem Blut nicht zu hoch wird.
  • Knochenerkrankungen bei Patienten mit Nierenproblemen (renale Osteodystrophie)
    • Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene und ältere Menschen ist einmal täglich eine 0,25-Mikrogramm-Kapsel.
    • Nach 2 bis 4 Wochen kann Ihr Arzt die Dosis langsam in Schritten von 0,25 Mikrogramm erhöhen.
    • Abhängig von den Ergebnissen der Blutuntersuchungen wird Ihr Arzt die Dosis weiter anpassen. Eventuell werden Sie angewiesen, das Präparatnur zwei oder drei Mal pro Woche einzunehmen anstatt jeden Tag. Die Höchstdosis beträgt 12 Mikrogramm pro Woche.
  • Wenn eine andere Person versehentlich Ihre Kapseln eingenommen hat, sollte diese Person unverzüglich einen Arzt aufsuchen oder sich in ein Krankenhaus begeben.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, teilen Sie das unverzüglich einem Arzt mit oder begeben Sie sich in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit.
    • Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, kann sich zu viel Calcium in Ihrem Blut ansammeln (Hypercalcämie). Zu den Zeichen einer Überdosierung gehören Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Kopfschmerzen und das Gefühl von Trägheit, Benommenheit oder Schwäche.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, lassen Sie die Dosis einfach aus.
      • Nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt die übliche Dosis ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Die Behandlung von Knochenschwund ist eine Langzeittherapie.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art und Weise:
  • Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes mit etwas Wasser herunter.
Nebenwirkungen:
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Folgende Nebenwirkungen können in seltenen Fällen auftreten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
    • Erhöhte Calciumkonzentration in Ihrem Blut
      • Zu den Zeichen gehören Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und das Gefühl von Trägheit, Benommenheit oder Schwäche.
      • Eine stark erhöhte Calciumkonzentration in Ihrem Blut kann zu Fieber, starkem Durstgefühl, Austrocknung, häufigem Wasserlassen, Bettnässen, Verstopfung, Magenschmerzen, Darmverschluss und unregelmäßigem Herzschlag führen. Es können Harnwegsinfekte und Wachstumsverzögerungen auftreten.
      • In einigen Fällen kann es zu geistiger Verwirrung kommen. Calcium kann sich außer in den Knochen auch in anderen Teilen des Körpers anlagern (beispielsweise in den Nieren als Nierensteine). Wenn dies passiert, wird Ihr Arzt die Dosis anpassen.
    • Leber
      • Veränderung Ihrer Leberfunktion (was sich in Blutuntersuchungen zeigt).
    • Allergische Reaktionen
      • Zu den Zeichen gehören Hautjucken, Hautausschlag und Rötung der Haut (können sehr stark sein).
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen:
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Der Grund hierfür ist, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung einiger Arzneimittel haben kann. Es ist auch möglich, dass andere Arzneimittel die Wirkung vdes Präparats beeinflussen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Andere Arzneimittel, die Vitamin D enthalten.
      • Entwässerungstabletten (Diuretika zur Behandlung von Bluthochdruck). Hierzu gehören Bendroflumethiazid, Chlortalidon und Indapamid.
      • Arzneimittel wie Digoxin oder Digitoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen).
      • Arzneimittel, die Magnesium enthalten wie Antazida (zur Behandlung von Verdauungsstörungen).
      • Phenytoin oder Phenobarbitol (zur Behandlung von Epilepsie).
      • Steroide wie Hydrocortison, Prednisolon und Dexamethason.
      • Colestyramin und Sevelamer oder andere „Ionenaustauscherharze" (zur Behandlung erhöhter Cholesterinwerte im Blut).
      • Phosphate (Ihr Arzt wird die Phosphat-Konzentration in Ihrem Blut überwachen).
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie in den letzten Monaten ein Arzneimittel eingenommen haben, das Vitamin D mit Langzeitwirkung enthält. Hierzu gehören Ergocalciferol und Colecalciferol.
Gegenanzeigen:
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
    • wenn Sie allergisch gegen Calcitriol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel mit Vitamin-D-Stoffwechselprodukten sind, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt werden. Hierzu zählen Alfacalcidol und Colecalciferol.
    • wenn bei Ihnen eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut vorliegt (Hypercalcämie).
    • wenn in Ihrem Körper Calciumablagerungen vorhanden sind (metastatische Verkalkung).
    • wenn es Ihnen aufgrund einer hohen Vitamin-D-Konzentration in Ihrem Körper nicht gut geht.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Zustände auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie das Präparat einnehmen können.
  • Stillzeit
    • Sie können das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie stillen. Allerdings wird Ihr Arzt bei Ihnen und Ihrem Kind Blutproben entnehmen, um zu prüfen, ob unerwünschte Wirkungen auftreten.
Patientenhinweise:
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie sich wenig bewegen (beispielsweise, weil Sie vor Kurzem operiert wurden).
      • wenn Sie Nierenprobleme haben (der Arzt wird dann die Phosphatkonzentration in Ihrem Blut und Ihrer Nahrung überwachen).

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat höchstwahrscheinlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
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