Colistin CF 1 Million I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
Colistin CF wird zur Behandlung von chronischen Infektionen des Brustraums bei Patienten mit zystischer Fibrose per Inhalation angewendet. Colistin CF wird bei Infektionen angewendet, die durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa verursacht werden.
Zusammensetzung:
Der Wirkstoff ist: Colistimethat-Natrium. 1 Flasche mit 80 mg Pulver enthält 80 mg (entsprechend 1 Million I.E.) Colistimethat-Natrium, entsprechend 33,3 mg Colistin; Die sonstigen Bestandteile sind: 1 Ampulle mit 3 ml Lösungsmittel enthält Wasser für Injektionszwecke sowie 27 mg Kochsalz (entsprechend 0,46 mmol Na+).
Anwendung:
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Colistin CF ist für die inhalative Anwendung mit geeigneten Inhalationsgeräten vorgesehen.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren beträgt 1
- 2 Millionen I.E. (Internationale Einheiten) zwei- bis dreimal täglich (höchstens 6 Millionen I.E. pro Tag).
- Die empfohlene Dosis für Kinder unter 2 Jahren beträgt 0,5 - 1 Million I.E. (Internationale Einheiten)
- zweimal täglich (höchstens 2 Millionen I.E. pro Tag).
Ihr Arzt kann die Dosis an Ihre persönliche Situation anpassen. Wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel zum Inhalieren anwenden, wird der Arzt Ihnen sagen, in welcher Reihenfolge sie angewendet werden müssen.
Zur Herstellung der Lösung zur Inhalation gehen Sie folgendermaßen vor:
Bereiten Sie die Lösung von Colistin CF unmittelbar vor der Inhalation frisch zu. Lösen Sie das Pulver in den beigefügten 3 ml Lösungsmittel (physiologische Kochsalzlösung) durch leichtes Umschwenken. Vermeiden Sie dabei starkes Schütteln wegen der Gefahr übermäßiger Schaumbildung. Überführen Sie die Lösung in einen Vernebler und inhalieren Sie die Lösung. Bei der Anwendung mit einem dafür vorgesehenen Kompressor sollte dieser in Verbindung mit dem Vernebler einen Sprühnebel erzeugen, in dem die Mehrheit der einzuatmenden Partikel einen Durchmesser von < 5 μm besitzen, damit sie effektiv in die Lunge gelangen können. Befolgen sie dabei die Anweisungen des Herstellers bezüglich Anwendung und Pflege des Verneblers und Kompressors.
Geeignete Vernebler sind z. B. die wieder verwendbaren Düsenvernebler PARI LC PLUS und PARI LC STAR, die mit einem geeigneten Kompressor verwendet werden oder der Membranvernebler eFlow rapid. Aufgrund der kleineren Tröpfchengröße sollte primär der PARI LC STAR Verwendung finden. Herkömmliche Vernebler erzeugen einen kontinuierlichen Aerosolstrom, so dass Teile des vernebelten Colistins beim Ausatmen in die Umgebung gelangen können. Wenden Sie deshalb Colistin CF, wenn Sie einen herkömmlichen Vernebler verwenden, in gut belüfteten Räumen an. Durch Verwendung von speziellen Filter/Ventil Sets kann verhindert werden, dass das inhalierte Arzneimittel beim Ausatmen in die Umgebungsluft gelangt.
Inhalieren Sie Colistin CF, während Sie aufrecht sitzen oder stehen und normal und ruhig, mit möglichst tiefen Atemzügen durch das Mundstück des Verneblers atmen. Nasenklemmen können Ihnen das Atmen durch den Mund erleichtern.
Reinigen und desinfizieren Sie den Vernebler nach jeder Benutzung; beachten Sie dabei die Anweisungen des Herstellers.
Wenn Sie mehrere Atemwegstherapien erhalten, inhalieren Sie Colistin CF im Anschluss an einen Bronchodilatator, nach Dornase alfa sowie nach der Brustkorb-Physiotherapie. Bei vorheriger Inhalation von Dornase alfa sollten Sie Colistin CF zeitlich versetzt inhalieren.
Führen Sie die erste Anwendung von Colistin CF unter Aufsicht von medizinischem Personal, das Erfahrung mit der Erkrankung zystische Fibrose hat, durch.
Anwendung bei Kindern
Kinder sollten Colistin CF nur unter Aufsicht von Erwachsenen inhalieren.
Aufbewahrung:
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
- Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett auf Ampullen bzw. Flaschen nach „Verwendbar bis/Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
- Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Die zubereitete Inhalationslösung ist nur für die einmalige Anwendung; verwerfen Sie unverbrauchte Lösung sofort nach der ersten Anwendung.
Lösungen von Colistin CF Pulver in dem beigefügten Lösungsmittel (3 ml physiologische Kochsalzlösung) sind bei Raumtemperatur bis zu 6 Stunden stabil.
- Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Nettofüllmenge:
56 Stück
Herstellerdaten:
TEVA GmbH