Was ist Sobelin und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel heißt Sobelin Solubile 600. In dieser Gebrauchsinformation wird es als „Sobelin“ bezeichnet.
Sobelin ist ein Antibiotikum.
Sobelin wird angewendet bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen (Erkrankungen durch Anste-ckung) durch Clindamycin-empfindliche Erreger wie:
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
- Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
- Infektionen der tiefen Atemwege
- Infektionen des Becken- und Bauchraums
- Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
- Infektionen der Haut und der Weichteile
- Scharlach
- Septikämie (sog. Blutvergiftung)
- Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzklappen)
Wie ist Sobelin anzuwenden?
Bei der Injektion in einen Muskel wird Sobelin unverdünnt angewendet.
Vor der intravenösen Infusion (Einfließenlassen in eine Vene) muss Sobelin verdünnt werden (siehe „Verdün-nung zur intravenösen Anwendung und intravenöse Infu-sionsraten“).
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 14Jahre erhalten
- bei mäßig schweren Infektionen täglich 8 bis 12ml Sobelin (entsprechend 1,2 bis 1,8g Clindamycin),
- bei schweren Infektionen täglich 16 bis 18ml Sobelin (entsprechend 2,4 bis 2,7g Clindamycin) in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugend-liche über 14Jahre beträgt 32ml Sobelin (entsprechend 4,8g Clindamycin) in 2 bis 4 Einzeldosen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre
Kinder im Alter über 4 Wochen bis 14Jahre erhalten in Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion 20 bis 40mg Clindamycin prokg KG in 3 bis 4 Einzeldosen.
Dosierung bei Lebererkrankungen
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberer-krankungen verlängert sich die Eliminationshalbwertszeit (Messgröße für die Stoffwechselfunktion der Leber) von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in der Regel nicht erforderlich, wenn Sobelin alle 8Stunden gegeben und der Patient sorgfältig überwacht wird. Es sollte aber bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (stark einge-schränkter Leberfunktion) eine Überwachung der Plas-maspiegel (Blutkonzentration von Clindamycin) erfolgen. Entsprechend den Ergebnissen dieser Maßnahme kann eine Herabsetzung der Dosis oder eine Verlängerung des Dosierungsintervalls notwendig werden.
Dosierung bei Nierenerkrankungen
Bei Nierenerkrankungen ist die Eliminationshalbwertszeit (Messgröße für die Nierenfunktion) von Clindamycin verlängert; eine Dosisreduktion ist aber bei leichter bis mäßig schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht erforderlich. Es sollte jedoch bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (starke Einschränkung der Nieren-funktion) oder Anurie (fehlende Urinausscheidung) eine Überwachung der Plasmaspiegel (Blutkonzentration von Clindamycin) erfolgen. Entsprechend den Ergebnissen dieser Maßnahme kann eine Herabsetzung der Dosis oder alternativ ein verlängertes Dosierungsintervall von 8 oder sogar von 12Stunden erforderlich sein.
Dosierung bei Hämodialyse („Blutwäsche“)
Clindamycin ist nicht hämodialysierbar. Es ist daher vor oder nach einer Dialyse keine zusätzliche Dosis erfor-derlich.
Art der Anwendung
Sobelin wird intramuskulär injiziert (in einen Muskel eingespritzt) oder intravenös infundiert (Einfließenlassen in eine Vene). Sobelin darf auf keinen Fall intravenös injiziert (in eine Vene gespritzt) werden, sondern nur nach Verdünnung infundiert werden.
Bei intramuskulärer Gabe sollte eine Einzeldosis von 600mg Clindamycin nicht überschritten werden.
Verdünnung zur intravenösen Anwendung und intravenöse Infusionsraten
Vor der intravenösen Infusion ist die Lösung so zu verdünnen, dass die Konzentration nicht mehr als 18mg Clindamycin proml Lösung beträgt. Die Infusionsge-schwindigkeit sollte 30mg Clindamycin pro Minute nicht übersteigen. Die üblichen Infusionsraten sind:
| Dosis |
Lösung |
Zeit |
| 300 mg |
50 ml |
10 min |
| 600 mg |
50 ml |
20 min |
| 900 mg |
50 bis 100 ml |
30 min |
| 1.200 mg |
100 ml |
40 min |
Als Einzelinfusion sollten nicht mehr als 1.200mg Clin-damycin pro Stunde gegeben werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Grun-derkrankung und dem Krankheitsverlauf.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sobelin zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Sobelin angewendet haben, als Sie sollten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten. Überdosie-rungserscheinungen wurden bisher nicht beobachtet. Hämodialyse (sog. „Blutwäsche“) und Peritonealdialyse (Bauchfellspülung) sind nicht wirksam. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Sobelin abbrechen
Bei Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen. Setzen Sie bitte keinesfalls das Arzneimittel ohne Rückfrage ab!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Sobelin enthält
Der Wirkstoff ist:
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat. 1 Ampulle Sobelin Solubile 600 mit 4ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 780mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (entspre-chend 600mg Clindamycin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol als Konservierungsmittel, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natrium-hydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwe-cke.
Enthält 36mg Benzylalkohol pro Ampulle.
