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Lioresal® 5 mg

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Lioresal® 5 mg
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  • PZN / EAN
    02181224 / 4150021812246
  • Darreichung
    Tabletten
  • Hersteller
    NOVARTIS Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 5 mg Baclofen

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Maisstärke
Weitere Produktinformationen

Was ist Lioresal 5 und wofür wird es angewendet?
Lioresal 5 enthält den Wirkstoff Baclofen. Es ist ein Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung (Myoto-nolytikum).

Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer bzw. seiner Erkrankung verordnet.
Lioresal 5 wird angewendet zur Reduzierung und Linde-rung einer erhöhten Muskelspannung (Spastizität), die bei verschiedenen Erkrankungen wie Zerebralparese, Multi-ple Sklerose, zerebrovaskulären Ereignissen, Rücken-markserkrankungen und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems auftritt.

Wie ist Lioresal 5 einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Therapie sollte immer mit einer niedrigen Dosierung einschleichend begonnen werden, um Nebenwirkungen möglichst gering zu halten. Die niedrigste optimal wirk-same Dosis wird empfohlen. Die optimale Dosis zur Erhaltung der Wirkung ist in jedem Einzelfall individuell zu ermitteln.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene
Einleitend nehmen Sie täglich 15mg Baclofen ein, vorzugsweise verteilt auf 2 bis 4 Einzeldosen.
Steigerungen der Tagesdosis um 1 bis 3 Tablette/n Lioresal 5 sollen frühestens jeden 3. Tag erfolgen, bis zum Erreichen der optimalen Tagesdosis. Diese liegt gewöhnlich bei 30 bis 75mg/Tag (entsprechend 6 bis 15 Tabletten Lioresal 5), die auf 2 bis 4 Einzelgaben verteilt werden.
Die Tageshöchstdosis beträgt 75mg Baclofen (entspre-chend 15 Tabletten zu 5mg); nur in seltenen Fällen – in der Regel unter stationären Bedingungen – sind höhere Tagesdosen von 90 bis 120mg Baclofen (entsprechend 18 bis 24 Tabletten) erforderlich.

Für höhere Dosierungen stehen Tabletten mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Ältere Patienten und Patienten mit erhöhter Muskelspannung zerebralen Ursprungs
Bei älteren und geschwächten Patienten, die unter hirn-organischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankun-gen, unter ungenügender Atemfunktion (Ateminsuffi-zienz) oder eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion leiden, und bei Patienten mit erhöhter Muskelspannung zerebralen Ursprungs sollte die Dosis besonders langsam gesteigert werden. Ihr Arzt wird Sie bezüglich uner-wünschter Wirkungen angemessen überwachen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, wird Ihr Arzt die Dosis eventuell reduzieren. Bei sehr stark einge-schränkter Nierenfunktion können schon ab Dosen von täglich 5mg Baclofen Anzeichen einer Überdosierung auftreten.

Wenn Ihre Nierenfunktion fast zum Erliegen gekommen ist (Niereninsuffizienz im Endstadium), wird der Arzt Ihnen Lioresal 5 nur geben, wenn der Nutzen das Risiko über-wiegt. Es muss eine engmaschige Kontrolle erfolgen, um eine umgehende Diagnose von frühen Anzeichen und/oder Vergiftungserscheinungen (z.B. Schläfrigkeit, Lethargie) stellen zu können.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Die Behandlung von Kindern wird dem Körpergewicht angepasst. Sie beginnt normalerweise mit einer sehr geringen Dosierung (entsprechend ungefähr 0,3mg/kg/Tag), verteilt auf 2 bis 4 Einzeldosen (vorzugsweise verteilt auf 4 Einzeldosen). Dann wird die tägliche Dosie-rung vorsichtig schrittweise erhöht, bis sie den Anforde-rungen des jeweiligen Kindes genügt. Die Dosierung kann damit zwischen 0,75 und 2mg/kg Körpergewicht betra-gen. Die gesamte Tagesdosis darf für Kinder unter 8 Jahren das Maximum von 40mg/Tag nicht überschreiten. Für Kinder über 8 Jahren beträgt die maximale Tages-dosis 60mg/Tag. Lioresal 5 ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 33 kg nicht geeignet.
Während der Stillzeit sollte die Dosis möglichst niedrig gehalten werden.

Art der Anwendung
Zur Verbesserung der Magen-Darm-Verträglichkeit soll-ten Sie die Tabletten vorzugsweise zu den Mahlzeiten (mit etwas Flüssigkeit) oder mit Milch einnehmen.
Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag zur selben Zeit ein. Es wird Ihnen auch dabei helfen, sich daran zu erinnern, wann Sie die Tablette(n) einnehmen müssen.

Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Baclofen ist in der Regel eine Lang-zeittherapie. Über die Dauer entscheidet der behan-delnde Arzt.

Wenn nach längerer Anwendungsdauer (länger als 2 bis 3 Monate) die Behandlung auf ärztliche Anweisung hin beendet werden soll, ist Lioresal 5 nach Anweisung Ihres Arztes schrittweise innerhalb von etwa 3 Wochen abzusetzen.
Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen infor-mieren Sie bitte sofort Ihren Arzt! Hören Sie nicht auf, Lioresal 5 einzunehmen, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Bitte sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lioresal 5 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lioresal 5 eingenom-men haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten Lioresal 5 eingenommen haben als verordnet, benachrichtigen Sie sofort einen Arzt. Dieser wird ggf. eine intensive Überwachung herbeifüh-ren bzw. eine Behandlung einleiten.
Bei zu hoher Dosierung können folgende Anzeichen Auftreten:

  • Übelkeit und Erbrechen
  • übermäßiger Speichelfluss (Hypersalivation)
  • Schwierigkeiten mit der Atmung
  • Durchfall
  • Bewusstseinseintrübung und Bewusstlosigkeit (Koma)
  • Halluzinationen und Verwirrtheit
  • Schläfrigkeit
  • körperliche Unruhe
    Krampfanfälle
  • Veränderungen im EEG (Burst-Suppression-Muster und triphasische Wellen)
  • Erschlaffen der Muskeln (Muskelhypotonie)
  • Blutdruckabfall oder -anstieg
  • verlangsamter, beschleunigter oder unregelmäßiger Puls
  • anormale herabgesetzte Körpertemperatur
  • Atemprobleme während des Schlafs (Schlafapnoe-Syndrom)
  • Muskelschmerzen, Fieber und dunkler Urin (Rhabdo-myolyse).

Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden und verse-hentlich mehr Tabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, können neurologische Symptome einer Überdosierung auftreten (z.B. Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen).

Da Baclofen vorwiegend über die Niere ausgeschieden wird, sollte ausreichend Flüssigkeit zugeführt werden. Bei Patienten mit Nierenversagen kann bei schweren Vergif-tungsfällen eine Hämodialyse (auch außerplanmäßig) sinnvoll sein.

Wenn Sie die Einnahme von Lioresal 5 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Lioresal 5 abbrechen
Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung mit Lioresal 5 unterbrechen oder vorzeitig beenden! Sie können sonst den Behand-lungserfolg gefährden oder es kann zu Absetzerschei-nungen kommen (siehe Abschnitte „Dauer der Anwen-dung“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lioresal 5 enthält

Der Wirkstoff ist: Baclofen
Eine Tablette Lioresal 5 enthält 5mg Baclofen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdis-perses Siliciumdioxid, Maisstärke, Hypromellose, Eisen-oxidhydrat (E 172)

Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.