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MESNA-cell® 100 mg/ml 400 mg Injektionslösung

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MESNA-cell® 100 mg/ml 400 mg Injektionslösung
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  • PZN / EAN
    03194720 / 4150031947204
  • Darreichung
    Injektionslösung
  • Hersteller
    STADAPHARM GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 400 mg Mesna

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
Weitere Produktinformationen

Was ist MESNA-cell® und wofür wird es angewendet?
MESNA-cell® ist ein Antidot für Oxazaphosphorine.
MESNA-cell® wird angewendet zur
Verhütung von Harnwegsschädigungen durch Medikamente, die zur Stoffgruppe der Oxazaphosphorine (Ifosfamid, Cyclophosphamid, Trofosfamid) gehören insbesondere bei Risikopatienten mit vorangegangener Strahlenbehandlung im Bereich des kleinen Beckens, Zystitis bei vorangegangener Ifosfamid-, Cyclophosphamid-, Trofosfamid-Therapie oder Harnwegserkrankungen in der Anamnese.

Wie ist MESNA-cell® anzuwenden?
Wenden Sie MESNA-cell® immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art und Dauer der Anwendung
Soweit Ihr Arzt nicht anders verordnet, wird Ihnen üblicherweise MESNA-cell® in einer Dosis von je 20% der Oxazaphosphorin-Dosis zu den Zeitpunkten Null (Gabe des Oxazaphosphorins), nach 4 Stunden und nach 8 Stunden i.v. verabreicht.Beispiel
für MESNA-cell®-Gabe bei Oxazaphosphorin-Injektion:

Stunden (Uhrzeit) 0 (8.00 Uhr) 4 (12.00 Uhr) 8 (16.00)
Oxazaphosphorin-Dosis 40 mg/kg KG - -
MESNA-Dosis 8 mg/kg KG 8 mg/kg KG 8 mg/kg KG

Therapeutische Erfahrungen bei Kindern zeigen, dass individuell eine in kürzerenIntervallen (z.B. 3 Stunden) durchgeführte Gabe von MESNA-cell® sinnvoll ist (Gesamtdosis an MESNA-cell® 60% der Oxazaphosphorin-Dosis).
Bei sehr hochdosierter zytostatischer Therapie mit Oxazaphosphorinen (KonditionierungvorKnochenmarktransplantation) kann die

MESNA-cell® Gesamtdosis bei Kindern und Erwachsenen auf Dosen zwischen 120 bis 160% der jeweiligen Oxazaphosphorindosis erhöht werden. Es wird empfohlen, nach Applikation von 20% MESNA-cell® (bezogen auf die Gesamtdosis des Oxazaphosphorins) zum Zeitpunkt 0 den Rest der berechneten Gesamtdosis über einen Perfusor über die Dauer von 24 Stunden kontinuierlich i.v. zu applizieren.

Alternativ ist eine intermittierende Bolusgabe möglich: bei Erwachsenen 3 x 40% (zu den Zeitpunkten 0, 4, 8 Stunden) bzw. 4 x 40% (zu den Zeitpunkten 0, 3, 6, 9 Stunden).
Bei Kindern sollte wegen der häufigeren Miktionsfrequenz die Bolusapplikation immer im 3-stündigen Abstand erfolgen (z.B. je 20% zu den Zeitpunkten 0, 1, 3, 6, 9, 12 Stunden). Alternativ zur Bolusgabe sind Kurzinfusionen von 15 Minuten Dauer möglich.
Bei einer Ifosfamid-Dauerinfusion hat es sich als zweckmäßig erwiesen,
MESNA- cell® nach einer Bolusinjektion (20%) zum Zeitpunkt Null (Beginn der Infusion Std. “0”) in einer Dosierung bis zu 100% der jeweiligen Ifosfamid-Dosis der Dauerinfusion zuzusetzen und den uroprotektiven Schutz nach Beendigung der Ifosfamid-Infusion noch über weitere 6 bis 12 Stunden mit bis zu 50% der jeweiligen Ifosfamid-Dosis aufrechtzuerhalten.

Beispiel für MESNA-cell®-Gabe bei einer Ifosfamid-24 Stunden-Infusion:

Stunden 0 h 24 h 30 h 36 h
Ifosdamid-Dosis 5 g/m² KOF )ca. 125 mg/kgKG  
Mesna-Bolus-Dosis 1 g/m² KOF (ca. 25 mg/kg KG  
Mesna-Zusatz zur Ifosfamid-Infusion bis 5 g/² KOF )Ca.125 mg/kg KG  
Mesna nach Ende der 24-Ifosfamid-Infusion   bis 2,5 g/m² KOF (ca. 62,5 mg/kg KG

Therapie mit Oxazaphosphorinen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von MESNA-cell® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere von Menge MESNA-cell® angewendet haben als Sie sollten
Ein spezifisches Gegenmittel für MESNA-cell® ist nicht bekannt. Wenn Sie die Anwendung von MESNA-cell® vergessen haben
Für den optimalen Schutz ist es notwendig, dass die vorgeschriebenen Intervalle eingehalten werden. Sollte trotzdem eine Gabe vergessen werden, sollten Sie Ihren Arzt darauf ansprechen. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie
die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was MESNA-cell® enthält

Der Wirkstoff ist: Mesna.
1 Ampulle MESNA-cell® mit 4 ml Injektionslösung enthält 400 mg Mesna.
1 Durchstechflasche MESNA-cell® mit 10 ml Injektionslösung enthält 1000 mg
Mesna.
1 Durchstechflasche MESNA-cell® mit 50 ml Injektionslösung enthält 5000 mg
Mesna.
Die sonstigen Bestandteile sind
Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie MESNA-cell® aussieht und Inhalt der Packung
MESNA-cell® ist eine klare, farblose Lösung, frei von Partikeln.
MESNA-cell® 100 mg/ml Injektionslösung; 400 mg
10 Ampullen
MESNA-cell® 100 mg/ml Injektionslösung; 1000 mg
1 bzw. 5 Durchstechflaschen
MESNA-cell® 100 mg/ml Injektionslösung; 5000 mg
1 Durchstechflasche

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