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Salofalk® 1 g 1 x 14 Hübe

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Salofalk® 1 g 1 x 14 Hübe

Packungsgröße: 80 g | Rektalschaum

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  • PZN / EAN
    03755302 / 4150037553027
  • Darreichung
    Rektalschaum
  • Marke
    Salofalk
  • Hersteller
    Dr. Falk Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 1000 mg Mesalazin

Hilfsstoffe

  • Isobutan
  • Butan
  • Propan
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • 9.1 mg Cetylstearylalkohol
  • 50 mg Natrium disulfit
  • 3440 mg Propylenglycol
  • Polysorbat 60
Weitere Produktinformationen
Indikation:
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
  • Der Rektalschaum wird angewendet zur Behandlung von:
    • Entzündungen des Dickdarms (Kolon) und des Enddarms (Rektum). Der Arzt nennt diese Entzündungen Colitis ulcerosa.
Dosierung:
  • Wenden Sie den Rektalschaum immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierungsanweisung
    • Dosierung für Erwachsene
      • Die übliche Dosierung sind 2 Sprühstöße täglich vor dem Schlafengehen. Sollten Sie Schwierigkeiten haben, diese Menge Rektalschaum zu halten, kann das Arzneimittel in zwei getrennten Gaben verabreicht werden: einmal vor dem Schlafengehen und das andere Mal während der Nacht bzw. früh am Morgen (nach Ausscheidung der ersten Einzeldosis).
      • Die besten Ergebnisse werden erreicht, wenn der Darm vor der Anwendung entleert wird.
    • Anwendung bei Kindern
      • Sie sollten den Rektalschaum nicht bei Kindern anwenden, da die Wirksamkeit bei Kindern nur in begrenztem Umfang belegt ist. Bei der Anwendung liegen wenige Erfahrungen vor.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Über die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.
    • Im Allgemeinen klingt ein leichter akuter Schub der entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa) nach 4 - 6 Wochen ab. Sollte eine länger andauernde Behandlung erforderlich sein, wird Ihnen Ihr Arzt ein Mesalazin-Präparat zum Einnehmen verschreiben.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Verständigen Sie im Zweifelsfall einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
    • Sollten Sie einmal zu viel angewendet haben, wenden Sie beim nächsten Mal die verordnete Dosis und keine kleinere Menge an.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie beim nächsten Mal nicht zusätzlich mehr Rektalschaum an, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art und Weise:
  • Dieses Arzneimittel darf nur rektal, d. h. durch Einführen in den Enddarm, angewendet werden. Es ist nicht zur Einnahme bestimmt und darf nicht verschluckt werden.
  • Vor der Anwendung
    • Lagern Sie den Rektalschaum bei Raumtemperatur (zwischen 20 °C und nicht mehr als 30 °C). Der Schaum sollte bei Anwendung Raumtemperatur haben.
    • Drücken Sie das Applikatorröhrchen fest auf das Sprühventil der Dose.
    • Schütteln Sie die Sprühdose etwa 20 Sekunden lang, um den Inhalt zu vermischen.
    • Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch die unter dem Pumpkopf befindliche Sicherheitssperre.
    • Drehen Sie den oben auf dem Dosenkörper befindlichen Pumpkopf, bis die darunter liegende halbkreisförmige Einkerbung in Richtung der Düse weist. Die Sprühdose ist nun gebrauchsfertig.
  • Während und nach der Anwendung
    • Legen Sie Ihren Zeigefinger auf die Spitze des Pumpkopfes und drehen Sie die Sprühdose auf den Kopf. Bitte beachten Sie, dass die Sprühdose nur dann einwandfrei funktionieren kann, wenn der Pumpkopf nach unten weist.
    • Führen Sie den Applikator so weit wie möglich in Ihren Enddarm ein. Am besten stellen Sie dabei einen Fuß auf einen Stuhl oder Hocker. Um eine Dosis verabreichen, drücken Sie den Pumpkopf einmal ganz durch und lassen Sie ihn dann langsam wieder los. Für die Verabreichung des zweiten Sprühstoßes drücken Sie den Pumpkopf nochmals und lassen Sie ihn langsam wieder los. Warten Sie 10 bis 15 Sekunden, bevor Sie den Applikator herausziehen. Der Schaum dehnt sich noch etwas aus und würde anderenfalls aus dem Applikator entweichen.
    • Entfernen Sie nach Verabreichung des Schaums den Applikator und entsorgen Sie ihn mit dem Haushaltsabfall. Verwenden Sie für jede Anwendung einen neuen Applikator.
  • Waschen Sie sich anschließend die Hände und versuchen Sie Ihren Darm erst am nächsten Morgen wieder zu entleeren.
  • Geben Sie an, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie sich in ein Krankenhaus begeben bzw. einen anderen Arzt aufsuchen
  • Wenden Sie den Rektalschaum regelmäßig und konsequent an, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Nebenwirkungen:
  • Wie alle Arzneimittel kann auch der Rektalschaum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen. Schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Wenn Sie eine der folgenden Krankheitserscheinungen nach Anwendung dieses Arzneimittels bei sich feststellen, sollten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen:
    • allergischer Hautausschlag
    • Fieber
    • Atembeschwerden.
  • Wenn Sie eine schwerwiegende Verschlechterung Ihres allgemeinen Gesundheitszustandes bemerken, vor allem wenn diese mit Fieber und/oder Schmerzen im Mund- und Rachenraum einhergeht, dann dürfen Sie den Rektalschaum nicht weiter anwenden. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
  • Diese Symptome können in sehr seltenen Fällen von einer Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen in Ihrem Blut herrühren (Agranulozytose). Dadurch erhöht sich das Risiko, dass Sie an einem schwerwiegenden Infekt erkranken. Mit einer Blutuntersuchung kann überprüft werden, ob Ihre Symptome durch ein Einwirken dieses Arzneimittels auf Ihre Blutzellen verursacht wurden.
  • Brechen Sie unverzüglich die Anwendung von Mesalazin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:
    • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schweren Hautreaktionen gehen mitunter Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus.
  • Folgende Nebenwirkungen wurden außerdem bei Patienten, die Mesalazin-haltige Arzneimittel anwenden, beobachtet:
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Beschwerden im Bauchraum
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Beschwerden am After, Reizung am Verabreichungsort, schmerzhafter Stuhldrang
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
      • Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Übelkeit und Erbrechen
      • Kopfschmerzen, Schwindel
      • Brustschmerzen, Atemnot oder geschwollene Gliedmaßen auf Grund von Auswirkungen auf Ihr Herz
      • erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht und ultravioletter (UV-) Strahlung (Photosensitivität)
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
      • Nierenfunktionsstörungen, die manchmal mit geschwollenen Gliedmaßen oder Flankenschmerz einhergehen
      • schwere Bauchschmerzen auf Grund einer akuten Entzündung der Bauchspeicheldrüse
      • Fieber, Halsschmerzen oder Unwohlsein auf Grund von Blutbildveränderungen
      • Atemnot, Husten, pfeifende Atmung oder Verschattung der Lunge im Röntgenbild auf Grund von allergischen und/oder entzündlichen Reaktionen der Lunge
      • schwerer Durchfall und Bauchschmerzen auf Grund einer allergischen Reaktion des Darms auf dieses Arzneimittel
      • Hautausschlag oder -entzündung
      • Muskel- und Gelenkschmerzen
      • Gelbsucht oder Bauchschmerzen auf Grund von Leber- bzw. Gallenfunktionsstörungen
      • Haarausfall mit Glatzenbildung
      • Taubheit und Kribbeln in den Händen und Füßen (periphere Neuropathie)
      • Abnahme der Samenproduktion, die sich nach Absetzen des Arzneimittels wieder zurückbildet.
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
      • Nierensteine und damit verbundene Nierenschmerzen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen:
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, da sich die Wirkung dieser Arzneimittel verändern kann (Wechselwirkungen):
      • Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Tioguanin (Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Immunsystems)
      • bestimmte Mittel, die die Blutgerinnung hemmen (Arzneimittel gegen Thrombose oder zur Blutverdünnung, z. B. Warfarin)
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Behandlung kann dennoch angebracht sein. Ihr Arzt weiß, was in diesem Fall das Richtige für Sie ist.
Gegenanzeigen:
  • Der Rektalschaum darf nicht angewendet werden, wenn Sie
    • überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure, Salicylate oder einen der in sonstigen Bestandteile sind oder waren.
    • eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben.
Schwangerschaft und Stillzeit:
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie den Rektalschaum nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden.
  • Stillzeit
    • Das Präparat sollte von Stillenden nicht angewendet werden, da der Wirkstoff und seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen.
Patientenhinweise:
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Vor der ersten Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie
      • eine Störung der Lungenfunktion haben oder früher einmal hatten. Dies gilt vor allem, wenn Sie an Bronchialasthma leiden
      • eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin, einer mit Mesalazin verwandten Substanz, haben oder früher einmal hatten
      • eine Störung der Leberfunktion haben
      • eine Störung der Nierenfunktion haben
      • nach der Anwendung von Mesalazin schon einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälungen, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund hatten.
    • Weitere Vorsichtsmaßnahmen
      • Während der Behandlung wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen und regelmäßig Blut- und Urinuntersuchungen durchführen.
      • Die Anwendung von Mesalazin kann zur Bildung von Nierensteinen führen. Die Symptome können Flanken-schmerzen und Blut im Urin umfassen. Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Mesalazin eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
      • Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, im Zusammenhang mit Mesalazin-Behandlungen berichtet. Brechen Sie unverzüglich die Anwendung von Mesalazin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Der Rektalschaum hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Fragen und Antworten zu Salofalk® 1 g 1 x 14 Hübe

Wie wendet man Salofalk 1g Rektalschaum richtig an?

Frage von Nela D.

Wenden Sie den Salofalk 1g Rektalschaum so an, wie es Ihnen vom Arzt verordnet wurde. Bei Unsicherheiten fragen Sie in der Arztpraxis oder in der Apotheke nach. Um den Rektalschaum anzuwenden, müssen Sie die Dose einsatzbereit machen, indem Sie das Applikatorröhrchen fest auf den Ansatz drücken und die Dose dann 20 Sekunden lang kräftig schütteln. Vor der ersten Anwendung müssen Sie nun noch den Sicherheitsring unter dem Druckknopf entfernen. Nun drehen Sie den Pumpknopf so weit, dass die halbkreisförmige Einkerbung über dem Applikator ist. Zum Einbringen des Salofalk 1g Rektalschaums in den Enddarm drehen Sie die Dose auf den Kopf und führen Sie die Spitze in den After ein (Stand Packungsbeilage Januar 2021). Das gelingt am besten, indem Sie ein Bein auf einen Hocker stellen oder sich auf die Seite legen und das oben liegende Bein anwinkeln.

  • Applikator so weit wie möglich einführen
  • Pumpknopf mit dem Zeigefinger ganz durchdrücken
  • langsam loslassen, dabei wird der Schaum abgegeben
  • falls Sie zwei Hübe Schaum verwenden sollen, Pumpknopf erneut drücken und loslassen
  • langsam bis 15 zählen
  • erst dann den Applikator langsam entfernen. Entsorgen Sie den gebrauchten Applikator im Kunststoffbeutel. Für die nächste Anwendung verwenden Sie einen neuen Applikator. Sie finden auf der Website des Herstellers ein Video, das die Anwendung anschaulich darstellt. Dazu benötigen Sie die Chargenbezeichnung Ihres Salofalk 1g Rektalschaums als Zugangsberechtigung. Lesen Sie sich die Packungsbeilage sorgfältig durch.
Beantwortet von unserem Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offen bleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserem Pharma-Team.

Wie oft darf man den Salofalk 1g Rektalschaum anwenden?

Frage von Lene K.

Halten Sie sich unbedingt an die vom Arzt verordnete Dosierung des Salofalk 1g Rektalschaums. Wenn Sie die Dosierung vergessen haben, fragen Sie beim Arzt oder in der Apotheke nach. Normalerweise werden zwei Sprühstöße Salofalk 1g Rektalschaum vor dem Schlafengehen in den Enddarm abgegeben. Laut Packungsbeilage (Stand Januar 2021) ist auch eine Aufteilung in zweimal einen Sprühstoß möglich, wenn Sie die größere Menge nicht im Darm halten können. Dann wird ein Sprühstoß vorm Schlafengehen und ein weiterer Sprühstoß nach einer Darmentleerung nachts oder in den frühen Morgenstunden verabreicht. Lesen Sie sich die Packungsbeilage des Salofalk 1g Rektalschaums vollständig durch.

Beantwortet von unserem Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offen bleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserem Pharma-Team.

Wie wirkt Salofalk 1g Rektalschaum?

Frage von Isa O.

Salofalk 1g Rektalschaum ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen. Es enthält den Wirkstoff Mesalazin. Dieser Stoff wirkt entzündungshemmend. Dadurch kann die Entzündung der Darmschleimhaut abklingen. Der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht bekannt. Man weiß aber, dass die Bildung bestimmter entzündungsvermittelnder Botenstoffe, sogenannter Prostaglandine, verringert wird.

Lesen Sie sich die Packungsbeilage des Salofalk 1g Rektalschaums aufmerksam durch, wenn Sie das Medikament zum ersten Mal verwenden.

Beantwortet von unserem Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offen bleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserem Pharma-Team.

Wie muss man den Salofalk 1g Rektalschaum lagern?

Frage von Asmin W.

Sie können den Salofalk 1g Rektalschaum bei Raumtemperatur (also zwischen 15 und 25 Grad Celsius) aufbewahren. Sie sollten das Medikament keinen Temperaturen über 30 Grad Celsius aussetzen (Stand Packungsbeilage Januar 2021) und der Behälter muss vor Sonneneinstrahlung geschützt werden. Zur Anwendung empfiehlt sich eine Aufbewahrung bei mindestens 20 Grad Celsius, damit der Schaum nicht als zu kalt empfunden wird. Salofalk 1g Rektalschaum darf nicht im Kühlschrank oder im Gefrierschrank aufbewahrt werden. Lesen Sie sich die Packungsbeilage vollständig durch. Sie finden dort unter anderem Hinweise zur Haltbarkeit und Entsorgung des Arzneimittels.

Beantwortet von unserem Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offen bleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserem Pharma-Team.
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