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Ilomedin® 20 ug/1 ml

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Außer Handel

In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN
    00427253
  • Darreichung
    Infusionslösungskonzentrat
  • Hersteller
    Bayer Vital GmbH GB Pharma

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 0.03 mg Iloprost trometamol

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumchlorid
  • 1.62 mg Ethanol 96% (V/V)
Weitere Produktinformationen

Was ist Ilomedin 20 μg/1ml und wofür wird es angewendet?
Ilomedin 20 μg/1ml imitiert eine natürliche Körpersub-stanz, das Prostacyclin genannt wird. Ilomedin 20 μg/1ml und Prostacyclin hemmen unerwünschte Verschlüsse oder Verengungen von Blutgefäßen und erlauben eine bessere Durchblutung in den Arterien.

Ilomedin 20 μg/1ml wird angewendet bei fortge-schrittener entzündlicher arterieller und venöser Verschlusskrankheit (Thrombangiitis obliterans, Buerger-Krankheit) mit schweren Durchblutungsstörungen in Fällen, bei denen eine Wiedereröffnung von Blutgefäßen (Revaskularisierung) nicht angezeigt ist.

Buerger-Krankheit (Thrombangiitis obliterans) ist eine entzündliche Erkrankung der kleinen und mittleren Arte-rien und Venen der Gliedmaßen. Typische Symptome dieser Erkrankung sind durch unzureichende Blutversor-gung verursachte Schmerzen in den Händen und Füßen während der Bewegung (Schaufensterkrankheit) oder im Ruhezustand.

Wie ist Ilomedin 20 μg/1ml anzuwenden?
Ilomedin 20 μg/1ml wird nur unter strenger Kontrolle in Krankenhäusern oder in Arztpraxen durch angiologisch erfahrene Ärzte angewandt, die mit modernen Möglich-keiten zur fortwährenden Überwachung der Herz- und Kreislauffunktion vertraut sind und über entsprechende Ausstattungen verfügen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich über die Anwendung nicht sicher sind.
Zu Beginn der Infusion und nach jeder Dosissteigerung sind Blutdruck- und Herzfrequenzkontrollen erforderlich.

Dosierung
Die Dosis richtet sich nach individueller Verträglichkeit. In der Regel werden 0,5 bis 2,0 ng Iloprost/kg Körpergewicht (KG) pro Minute (min) als intravenöse Infusion über 6 Stunden in ansteigender Dosierung täglich verabreicht.

In den ersten 2 bis 3 Tagen wird die für Sie verträgliche Dosis ermittelt. Zu diesem Zweck wird Ihr Arzt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 0,5 ng/kg KG/min über eine halbe Stunde begonnen werden. Die Dosis, die auf der Grundlage des Körpergewichts berechnet wird, sollte dann in etwa halbstündlichen Abständen in Schrit-ten von 0,5 ng/kg KG/min bis maximal 2,0 ng/kg KG/min gesteigert werden (siehe auch Tabellen 1 und 2 in Abschnitt „Hinweise für die Handhabung“ am Ende der Packungsbeilage).

Falls Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit oder unerwünschter Blutdruckabfall auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt sollte die Infusionsgeschwin-digkeit herabsetzen, bis die für Sie verträgliche Dosis ermittelt worden ist. Bei schwerwiegenden Nebenwirkun-gen sollte die Infusion unterbrochen werden.
Für die restliche Dauer der Behandlung sollte die Therapie mit der in den ersten 2 bis 3 Tagen ermittelten für Sie verträglichen Dosis fortgesetzt werden.

Die Dauer der Behandlung beträgt bis zu vier Wochen.

Eine Dauerinfusion über mehrere Tage wird nicht empfohlen, weil das dazu führen kann, dass die Wirkung von Ilomedin 20 μg/1ml nachlässt und eine verstärkte Verklumpung der Blutplättchen (Hyperreagibilität der Thrombozyten) am Ende der Behandlung auftreten kann. Klinische Komplikationen sind in diesem Zusammenhang nicht berichtet worden.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Ilomedin 20 μg/1ml zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker.

Zusätzliche Information für bestimmte Patientenpopulationen
Falls Sie Dialysepatient sind oder an Leberzirrhose leiden, ist die Ausscheidung von Iloprost vermindert. In diesem Fall muss bei Ihnen die Dosis reduziert werden (z.B. auf die Hälfte der empfohlenen Dosis). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber oder Ihrer Niere haben.

Hinweise zur Anwendung und Zubereitung
Ilomedin 20 μg/1ml darf nur vorschriftsmäßig verdünnt angewendet werden. Wegen möglicher Wechselwirkun-gen soll der gebrauchsfertigen Infusionslösung kein anderes Arzneimittel zugesetzt werden.
Die gebrauchsfertige Infusionslösung wird intravenös über einen Verbindungsschlauch direkt in eine Armvene oder über einen zentralen Venenkatheter in eine Vene nahe Ihrem Nacken infundiert.
Ilomedin 20 μg/1ml wird aus der Ampulle entnommen und mit einer physiologischen Natriumchloridlösung (0.9%) oder einer 5%igen Glukoselösung verdünnt. Der Inhalt der Ampulle ist gründlich mit dem Verdünnungsmittel zu mischen. Ilomedin 20 μg/1ml sollte nur nach vorschrifts-mäßiger Verdünnung angewandt werden.

Die gebrauchsfertige Infusionslösung ist unter asepti-schen Bedingungen erst unmittelbar vor der Anwendung zuzubereiten und nur zur einmaligen Anwendung bei einem Patienten bestimmt. Nicht verbrauchter Ampulle-ninhalt bzw. nicht verbrauchte gebrauchsfertige Infu-sionslösung ist zu verwerfen. Um die Sterilität zu gewährleisten, ist die Infusionslösung jeden Tag frisch zuzubereiten.

Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Ihnen Ilomedin 20 μg/1ml mit einer Infusionspumpe oder einer Infusions-spritze verabreicht werden wird. Bei der Anwendung von Ilomedin 20 μg/1ml mit einer Infusionspumpe, wird die Lösung vor der Infusion auf eine Konzentration von 0,2 μg/ml verdünnt. Wird Ilomedin 20 μg/1ml mit einer Infu-sionsspritze appliziert, wird die Lösung auf eine zehnfach höhere Konzentration von 2 μg/ml verdünnt.
Die Lösung wird dann über einen Verbindungsschlauch direkt in eine Ihrer Armvenen oder über einen zentral-venösen Katheter in eine Vene nahe Ihrem Nacken verabreicht.

Die Dosis wird Ihrer individuellen Verträglichkeit entspre-chend zwischen 0,5 und 2,0 ng Iloprost/kg KG/min ange-passt. Zu Beginn der Infusion und nach jeder Dosisstei-gerung werden sowohl Ihr Blutdruck als auch Ihre Herz-frequenz gemessen werden.

Für weitere Hinweise zu Handhabung bei Anwendung von Ilomedin 20 μg/1ml mit einer Infusionspumpe oder –spritze siehe Abschnitte am Ende dieser Packungsbei-lage unter „Hinweise für die Handhabung“.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Ilomedin 20 μg/1ml angewendet wurde, als vorgesehen
Folgende Symptome können auftreten: Blutdruckabfall (hypotensive Krise) sowie Kopfschmerzen, Gesichtsrö-tung (Flush), Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Ein Blut-druckanstieg, Verlangsamung oder Steigerung der Herz-frequenz (Bradykardie oder Tachykardie) und Glieder- oder Rückenschmerzen können ebenfalls auftreten.
Ein kausal wirkendes Antidot ist nicht bekannt.
Bei Überdosierung wird empfohlen, dass Ihr Arzt die Infusion mit Iloprost unterbricht, Sie unter Beobachtung stellt und die erforderlichen symptomatischen Gegenmaßnahmen ergreift.

Was ist zu tun, wenn Ilomedin 20 μg/1ml auf die Haut oder in die Augen gelangt ist?
Sollte Ilomedin 20 μg/1ml auf die Haut oder in die Augen gelangen, ist sofort mit reichlich Wasser oder physio-logischer Natriumchloridlösung zu spülen.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ilomedin 20 μg/1ml beendet wird
Wird die Behandlung mit Ilomedin 20 μg/1ml beendet, wird sich Ihr Arzt darum bemühen, die durch die Infusio-nen mit Ilomedin 20 μg/1ml notwendig gewordenen Ver-änderungen bezüglich der Einnahme/Anwendung (z.B. Dosisreduzierung) anderer Arzneimittel, die Sie benöti-gen, rückgängig zu machen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ilomedin 20 μg/1ml enthält

  • Der Wirkstoff ist: Iloprost (als Iloprost-Trometamol). 1 Ampulle mit 1ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 μg Iloprost (entsprechend 27 μg Iloprost-Trometamol).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Trometamol, Ethanol 96% (V/V), Natriumchlorid, Salzsäure 3,65% zur pH-Wert Einstellung und Wasser für Injektionszwecke.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.