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Leupro-Sandoz®

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    • PZN
      00044279
    • Darreichung
      Implantat
    • Hersteller
      Hexal AG

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel
    Wirkstoffe & Hilfsstoffe

    Wirkstoffe

    • Leuprorelin acetat (1:x)

    Hilfsstoffe

    • Polyglactin (1:1)
    Weitere Produktinformationen

    Leupro-Sandoz 1-Monats-Depot 3,6 mg Implantat

    Der Wirkstoff von Leuprorelin Sandoz 3,6 mg (Leuprorelinacetat) gehört zu der Gruppe der Hemmer bestimmter Geschlechtshormone.

    Leuprorelin Sandoz 3,6 mg wirkt auf die Hirnanhangdrüse, indem es kurzfristig die Produktion der Hormone, die die Produktion von Geschlechtshormonen in den Hoden kontrollieren, erst stimuliert und dann hemmt.

    Die bedeutet, dass die Konzentration der Geschlechtshormone kontinuierlich abfällt und, mit Fortführen der Behandlung, auf diesem Level konstant bleibt. Nach Beendigung der Behandlung mit Leuprorelin Sandoz 3,6 mg steigen die Konzentrationen der Hypophysen- und Geschlechtshormone wieder auf einen normalen Wert an.

    Leuprorelin Sandoz 3,6 mg wird zur symptomatischen Behandlung von fortgeschrittenen, hormonabhängigen Tumoren der Prostata (Prostatakarzinom) angewendet.

    Zusammensetzung:
    Der Wirkstoff ist: Leuprorelin (als Acetat). 1 Implantat enthält 3,6 mg Leuprorelin (als Acetat); Der sonstige Bestandteil ist: Poly-(DL-lactid-glycolid) 1:1.

    Anwendung:

    Die Injektionsstelle wird gereinigt.
    Danach wird Ihnen möglicherweise eine lokale Betäubung verabreicht, um den Schmerz der Injektion des Implantats zu verringern.
    Leuprorelin Sandoz 3,6 mg wird Ihnen als eine Injektion unter die Haut (subkutan) im Bauchbereich verabreicht.

    Die empfohlene Dosis beträgt: 1 Implantat mit 3,6 mg Leuprorelin monatlich.

    • Die Injektion wird normalerweise von einem Arzt oder dem Krankenpflegepersonal durchgeführt.
    • Halten Sie sich an die Empfehlung Ihres Arztes bezüglich des Zeitpunkts der Verabreichung sowie dem Abstand zwischen den Injektionen von Leuprorelin Sandoz 3,6 mg
    • Leuprorelin Sandoz 3,6 mg wird Ihnen monatlich verabreicht. Nach der 2. Applikation kann die nächste Injektion in Ausnahmefällen um bis zu 2 Wochen verschoben werden. Dies beeinträchtigt bei den meisten Patienten in der Regel nicht die therapeutische Wirkung.
    • Der Inhalt einer Fertigspritze wird injiziert.
    • Die Spritze enthält ein Implantat entsprechend einer Dosis von 3,6 mg Leuprorelin.
      Bluttests

    Ihr Arzt muss regelmäßig Bluttests durchführen, um zu prüfen, ob das Arzneimittel wirkt. Nach 3-monatiger Behandlung klärt Ihr Arzt in der Regel ab, ob Ihr Prostatakrebs mit Leuprorelin Sandoz 3,6 mg behandelbar ist. Dafür muss er den Spiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) und den Testosteronspiegel überprüfen.

    Dauer der Anwendung

    Wird von Ihrem behandelnden Arzt bestimmt. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, auch wenn die krebsbedingten Beschwerden abgeklungen sind oder ein Therapiefortschritt eingetreten ist.

    Prostatakrebs kann mit Leuprorelin Sandoz 3,6 mg für einige Jahre behandelt werden. Daher können Sie es ohne Unterbrechung anwenden, wenn es wirksam ist und Sie es vertragen. Ihr Arzt wird regelmäßig Tests durchführen, um die Therapie zu beurteilen, insbesondere falls erneut Symptome auftreten, wie z.B.

    • Schmerzen
    • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
    • Schwäche in den Beinen
    • Wenn Leuprorelin Sandoz 3,6 mg häufiger angewendet wurde, als es sollte

    Es ist unwahrscheinlich, dass Ihr Arzt oder das Krankenpflegepersonal Ihnen zu viel des Arzneimittels verabreicht.

    Falls versehentlich eine größere Menge verabreicht wurde, wird Ihr Arzt Sie überwachen und, falls notwendig, eine angemessene Behandlung einleiten.

    Hinweis:

    Leuprorelin Sandoz 3,6 mg darf nicht angewendet werden

    • wenn Sie allergisch sind gegen Leuprorelin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
    • Leuprorelin-ähnliche Substanzen wie Goserelin oder Buserelin
    • wenn Ihr Krebs nicht durch Hormone beeinflusst wird
      • wenn Sie eine Frau oder ein Kind sind

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Leuprorelin Sandoz 3,6 mg bei Ihnen angewendet wird,

    • wenn bekannt ist, dass Sie einen hohen Blutdruck haben. In diesem Fall wird ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.
    • wenn Ihre beiden Hoden operativ entfernt wurden. In diesem Fall bewirkt Leuprorelin Sandoz 3,6 mg keinen weiteren Abfall der Blutkonzentrationen der männlichen Geschlechtshormone.
    • wenn Sie vor Behandlungsbeginn Symptome bezogen auf das Nervensystem haben (Druck auf das Rückenmark, Metastasen in der Wirbelsäule) oder Beschwerden beim Harnlassen aufgrund einer Verlagerung des Harntrakts. Sie sollten Ihren Arzt unverzüglich informieren: er/sie wird Sie in den ersten Wochen besonders sorgfältig überwachen, wenn möglich im Krankenhaus.
    • wenn die Krankheitssymptome zurückkehren (wie Schmerzen, Probleme beim Harnlassen oder Schwäche in den Beinen bei langzeitiger Anwendung von Leuprorelin Sandoz 3,6 mg. In diesem Fall wird Ihr Arzt den Erfolg der Behandlung regelmäßig anhand klinischer Untersuchungen (digitale rektale Untersuchung der Prostata, bildgebende Untersuchungen) und durch Überprüfung von Blutwerten (Phosphatasen und Prostata spezifisches Antigen PSA und männliche Geschlechtshormone (Testosteron)) überprüfen.
    • wenn das Risiko besteht, dass sich bei Ihnen eine Osteoporose entwickelt. Wenn möglich, wird Ihr Arzt Ihnen ein zusätzliches Arzneimittel verabreichen, um einem Knochenverlust vorzubeugen.
    • wenn Sie Diabetes haben. In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie sehr sorgfältig überwachen.
    • Bei Patienten, bei denen Leuprorelin Sandoz 3,6 mg angewendet wurde, gab es Berichte über das Auftreten von mitunter schweren Depressionen. Wenn bei Ihnen Leuprorelin Sandoz 3,6 mg angewendet wird und sich bei Ihnen depressive Verstimmungen einstellen, informieren Sie Ihren Arzt.

    Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden: Jede Art von Erkrankung der Herz- oder Blutgefäße, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), oder wenn Sie mit Medikamenten gegen diese Erkrankungen behandelt werden. Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann bei der Anwendung von Leuprorelin Sandoz 3,6 mg erhöht sein.

    Anwendung von Leuprorelin Sandoz 3,6 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

    Leuprorelin Sandoz 3,6 mg kann bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) zu Wechselwirkungen führen. Leuprorelin Sandoz 3,6 mg kann bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln [z. B. Methadon (Arzneimittel zur Schmerzlinderung und ein Teil der Drogenersatztherapie), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika für schwere psychische Erkrankungen] das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.

    Kinder und Jugendliche
    Leuprorelin Sandoz 3,6 mg ist nur für den Gebrauch bei erwachsenen Patienten vorgesehen.

    Schwangerschaft und Stillzeit

    Leuprorelin Sandoz 3,6 mg ist nur für den Gebrauch bei männlichen Patienten vorgesehen.

    Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

    Dieses Arzneimittel und auch die Krebserkrankung können Müdigkeit verursachen. Diese tritt insbesondere in Verbindung mit Alkoholkonsum auf.

    Fahren Sie daher ohne die Erlaubnis Ihres Arztes nicht Auto oder bedienen Maschinen, wenn dies auf Sie zutrifft

    Aufbewahrung:

    • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
    • Nicht über 30°C lagern.
    • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton sowie auf dem Sterilbeutel und dem Etikett der Spritze nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

    Nettofüllmenge:
    1 Stück

    Herstellerdaten:
    Hexal AG
    Industriestraße 25
    83607 Holzkirchen

    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

    Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

    Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.