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CEC® Trockensaft 125 mg/5 ml

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Außer Handel
    • PZN
      04507523
    • Darreichung
      Granulat zur Herstellung einer Susp. zum Einnehmen
    • Hersteller
      Hexal AG

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel
    Weitere Produktinformationen

    Cec Sandoz 125 mg/5 ml - Trockensaft

    Cec Sandoz enthält den Wirkstoff Cefaclor. Cefaclor ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es hat bakterientötende Eigenschaften und wird gegen Infektionen und Krankheiten eingesetzt, die durch verschiedene, Cefaclor-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

    Infektionen

    • der oberen und unteren Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung)
    • des Hals-Nasen-Ohrenbereichs (Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung und Rachenentzündung)
    • der Niere und der ableitenden Harnwege
    • der Haut und der Weichteilgewebe
    • Gonorrhö (ist eine, auch als Tripper bekannte, Geschlechtskrankheit)

    Zusammensetzung:
    Der Wirkstoff ist Cefaclor. 5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 125 mg Cefaclor (als Cefaclor-Monohydrat); Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Antischaumemulsion (bestehend aus Polydimethylsiloxan (Dimethicon), gereinigtem Wasser, Siliciumdioxid, Methylcellulose, Sorbinsäure), Carboxymethylstärke-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Methylhydroxyethylcellulose, Xanthan-Gummi, Erdbeeraroma, Himbeeraroma

    Anwendung:
    Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

    Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis wie folgt:

    Säuglinge über 1 Monat, Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren:

    Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 30 mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen (3-mal täglich 10 mg/kg Körpergewicht).

    • Bei schweren Infektionen, Mittelohrentzündung oder bei Infektionen durch weniger empfindliche Erreger sind unter Umständen 40 (- 50) mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag erforderlich, bei Kindern unter 6 Jahren jedoch höchstens 1 g pro Tag.
    • Bei Mittelohrentzündung kann die Gesamttagesdosis in zwei Teilgaben alle 12 Stunden gegeben werden.
    • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist eine Dosierung von 20 mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag in zwei bis drei Teilgaben alle 8 bzw. 12 Stunden ausreichend.
    • Die Sicherheit der Anwendung von Cefaclor bei Säuglingen unter einem Monat ist nicht untersucht.
    • Die genaue Dosierung wird von Ihrem Arzt festgelegt. Halten Sie sich an die Dosierungsanweisungen.

    Kinder von 6 bis 10 Jahren:

    Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 3-mal täglich 250 mg Cefaclor entsprechend 3-mal täglich 2 Messlöffel.

    • Bei schweren Infektionen, Mittelohrentzündung oder Infektionen durch weniger empfindliche Erreger sind unter Umständen 4-mal täglich 250 mg Cefaclor erforderlich entsprechend 4-mal täglich 2 Messlöffel.
    • Bei Mittelohrentzündung können auch 2-mal täglich 500 mg Cefaclor eingenommen werden entsprechend 2-mal täglich 4 Messlöffel.
    • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist eine Dosierung von 2-mal täglich 250 mg Cefaclor ausreichend entsprechend 2 Messlöffel jeweils morgens und abends.
    • Falls Kinder über 10 Jahren, Jugendliche oder Erwachsene die Suspension einnehmen müssen, so beträgt die Normaldosis 3-mal täglich 500 mg Cefaclor entsprechend 3-mal täglich 4 Messlöffel.
    • Bei schweren Infektionen (wie Lungenentzündung) oder solchen, die durch weniger empfindliche Erreger verursacht werden, kann die Dosis verdoppelt werden. In einzelnen Fällen wurden Erwachsenen Dosen bis zu 4 g täglich verabreicht, die gut vertragen wurden. Diese Dosis ist nicht zu überschreiten.
    • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist die Dosierung von 3-mal täglich 250 mg Cefaclor ausreichend, entsprechend 3-mal täglich 2 Messlöffel.
    • Zur Behandlung der akuten gonorrhoischen Urethritis bei Männern und Frauen werden 3 g Cefaclor, entsprechend 24 Messlöffel, eventuell zusammen mit 1 g Probenecid, auf einmal gegeben.

    Ältere Patienten:
    Bei älteren Patienten ist keine Dosisänderung erforderlich.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
    Über die Anwendung und die entsprechende Dosierung entscheidet der Arzt.

    Hämodialyse verkürzt die Serumhalbwertszeit um 25 - 30 %. Bei Patienten, die regelmäßig hämodialysiert werden, wird vor der Dialyse eine Initialdosis von 250 mg bis zu 1 g gegeben. Die Erhaltungsdosis in der Zeit zwischen zwei Dialysen entspricht der oben angegebenen Dosierung.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
    Über die Anwendung und die entsprechende Dosierung entscheidet der Arzt.

    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Cec Sandoz zu stark oder zu schwach ist.

    Die Packung enthält einen Messlöffel mit Einteilungen bei 1,25 ml, 2,5 ml und 5 ml. Ein Messlöffel (5 ml) der gebrauchsfertigen Suspension enthält 125 mg Cefaclor.

    Für höhere Dosierungen stehen Cec Sandoz 500 mg - Filmtabletten sowie Cec Sandoz 250 mg/5 ml – Trockensaft zur Verfügung.

    Art und Dauer der Anwendung

    Zubereitung der Suspension:
    Die Zubereitung hat durch den Apotheker oder Arzt zu erfolgen.

    • Pulver vor Wasserzugabe in der geschlossenen Flasche kurz aufschütteln
    • kindersicheren Verschluss durch Niederdrücken und gleichzeitiges Linksdrehen öffnen
    • kaltes Leitungswasser bis zur Ringmarkierung einfüllen
    • Flasche verschließen und sofort kräftig kopfüber schütteln
    • erneut mit Wasser bis zur Ringmarkierung auffüllen und schütteln
    • Dieser Vorgang wird wiederholt, bis die Suspension das Niveau der Ringmarkierung erreicht hat.

    Zum Einnehmen:
    Cec Sandoz kann auch während der Mahlzeiten eingenommen werden. Die Aufnahme wird dadurch nicht beeinträchtigt.

    Vor jedem Gebrauch muss die Flasche gut geschüttelt werden!

    Die Suspension wird mit dem beigefügten Messlöffel eingenommen.

    Dauer der Behandlung:
    Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

    Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.

    Cec Sandoz soll in der Regel 7 (- 10) Tage lang eingenommen werden, bis mindestens 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.

    Bei der Behandlung von Nebenhöhlenentzündungen und von Infektionen mit ß- hämolysierenden Streptokokken ist aus Vorsorglichkeit eine Behandlungsdauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätkomplikationen vorzubeugen.

    Es ist wichtig, die vom Arzt verordnete Behandlungsdauer einzuhalten!

    Wenn Sie eine größere Menge von Cec Sandoz eingenommen haben als Sie sollten
    Berichte über Vergiftungsfälle mit Cefaclor liegen nicht vor.

    Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sollten Sie Cec Sandoz sofort absetzen und einen Arzt verständigen. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit Ihr Arzt sich über dieses informieren kann.

    Hinweis für den Arzt:
    Informationen zu Symptomen und Behandlung einer Überdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

    Wenn Sie die Einnahme von Cec Sandoz vergessen haben
    Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie vorher fort.

    Wenn Sie die Einnahme von Cec Sandoz abbrechen
    Auch wenn eine Besserung der Krankheitszeichen oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung mit Cefaclor keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um eine erneute Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

    Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Hinweis:

    Cec Sandoz darf nicht eingenommen werden

    • wenn Sie allergisch gegen Cefaclor, andere Cephalosporine und Betalaktamantibiotika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei früheren allergischen Reaktionen des Soforttyps oder schweren Überempfindlichkeitsreaktionen
    • gegen Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cec Sandoz einnehmen.

    Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche oder unerwünschte Wirkungen verspüren

    Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cec Sandoz ist erforderlich

    • Wenn Sie ein Antibiotikum schon vorher einmal nicht vertragen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
    • wenn Sie an Penicillinüberempfindlichkeit oder einer Überempfindlichkeit gegen andere Betalaktam-Antibiotika leiden, hier ist auf eine mögliche Kreuzallergie zu achten. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie bereits nicht-schwerwiegende allergische Reaktionen auf Penicillin oder andere Betalaktam-Antibiotika in der Vorgeschichte hatten.
    • bei Allergien oder Asthma in der Vorgeschichte, hier besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für allergische Reaktionen
    • Informieren Sie vor der Einnahme von Cec Sandoz Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Er wird entscheiden, ob Cefaclor für Sie geeignet ist.
    • Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem): Schon bei der ersten Einnahme besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen.

    Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich einen Arzt, da die Einnahme von Cec Sandoz abgebrochen werden muss und entsprechende Notfallmaßnahmen ergriffen werden müssen.

    Durchfall: Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Cec Sandoz, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich einen Arzt. Die Behandlung mit Cec Sandoz muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann, und geeignete Maßnahmen gegen den nachgewiesenen Erreger müssen ergriffen werden. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.

    Bei schweren Magen-/Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist die Einnahme von Cefaclor nicht angebracht, da eine ausreichende Aufnahme (Resorption) nicht gewährleistet ist und die Wirksamkeit nicht ausreichend gesichert ist.

    Eine Langzeitanwendung von Cefaclor kann zu einer Überwucherung mit resistenten Mikroorganismen führen. Eine genaue Überwachung ist erforderlich.

    Wie bei anderen Cephalosporinen auch, kann eine erhöhte Neigung zu Krampfanfällen nicht ausgeschlossen werden.

    Bei einer Langzeittherapie wird Ihr Arzt Blutbildkontrollen sowie Kontrollen der Leber- und Nierenfunktion durchführen.

    Kinder und Jugendliche
    Cec Sandoz darf nicht bei Frühgeborenen angewendet werden, da hierzu nicht genügend klinische Erfahrung vorliegt.

    Einnahme von Cec Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

    Dies gilt insbesondere für bestimmte andere Antibiotika, Mittel gegen Magenübersäuerung (Antacida), harntreibende Mittel (Probenecid) und bestimmte Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulanzien).

    Antibiotika:
    Cec Sandoz sollte möglichst nicht mit Antibiotika kombiniert werden, welche nur bakterielles Wachstum hemmen, ohne Bakterien abzutöten (bakteriostatische Antibiotika, z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetrazykline), da dies die Wirkung von Cec Sandoz verringern könnte.

    Probenecid (findet Anwendung bei verschiedenen Erkrankungen, einschließlich Gicht):
    Die zusätzliche Anwendung von Probenecid verhindert die Ausscheidung von Cefaclor (des Wirkstoffes von Cec Sandoz) über die Nieren. Dies führt zu höheren und länger anhaltenden Cefaclor-Konzentrationen im Blut.

    Gerinnungshemmende Arzneimittel:
    In Einzelfällen wurden verlängerte Blutgerinnungszeiten (Prothrombinzeit) mit oder ohne Blutungen bei Patienten beobachtet, die Cec Sandoz zusammen mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien des Cumarintyps) einnahmen.

    Einfluss auf Laborwerte:
    Cec Sandoz kann die Ergebnisse bestimmter Bluttests und Harntests (z. B. nicht- enzymatische Methoden zur Glukose- und Proteinbestimmung im Harn; Coombs-Test) verändern. Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, dass Sie Cec Sandoz einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest bzw. einer dieser Tests durchgeführt werden muss.

    Einnahme von Cec Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

    • Cec Sandoz kann auch während der Mahlzeiten eingenommen werden. Die Aufnahme wird dadurch nicht beeinträchtigt.

    Schwangerschaft und Stillzeit
    Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihr Arzt. Da Cec Sandoz in die Muttermilch ausgeschieden wird, ist in der Stillperiode während der Therapie die Milch abzupumpen und zu verwerfen.

    Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    Cec Sandoz hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Gelegentlich können allerdings Nebenwirkungen wie z. B. Blutdruckabfall oder Schwindelzustände zu Risiken beim Lenken eines Fahrzeuges oder dem Bedienen von Maschinen führen.

    Cec Sandoz enthält Saccharose
    Bitte nehmen Sie Cec Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 5 ml (1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 0,25 BE (entsprechend 3 g Saccharose). Dies muss bei Patienten mit Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) berücksichtigt werden.

    Aufbewahrung:

    Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

    Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

    Cec Sandoz ist nach Zubereitung der Suspension im Kühlschrank (2 - 8°C) aufzubewahren und innerhalb von 14 Tagen zu verbrauchen. Danach sind nicht verwendete Reste zu vernichten.

    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

    Nettofüllmenge:
    100 ml

    Herstellerdaten:
    Hexal AG
    Industriestraße 25
    83607 Holzkirchen

    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

    Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

    Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.