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Cisplatin-Lösung Ribosepharm 10 mg

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    • PZN
      04609301
    • Darreichung
      Infusionslösungskonzentrat
    • Hersteller
      HIKMA Pharma GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel
    Wirkstoffe & Hilfsstoffe

    Wirkstoffe

    • 10 mg Cisplatin

    Hilfsstoffe

    • Wasser für Injektionszwecke
    • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
    • Natriumchlorid
    Weitere Produktinformationen

    Cisplatin-Lösung Ribosepharm 10 mg ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der anorganischen Schwermetallkomplexe.

    Cisplatin wird als Monosubstanz bzw. in Kombination mit anderen Zytostatika bei der Chemotherapie folgender Tumoren angewendet:
    - bei Hodentumoren im Rahmen einer Polychemotherapie
    - zur Therapie von Zervixkarzinomen bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung (auch in Verbindung mit Radiotherapie bei lokal fortgeschrittenen Tumoren)
    - zur Kombinationstherapie des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms (FIGO-Stadien IIb-IV)
    - zur palliativen Therapie von metastasierenden und lokal rezidivierenden Endometriumkarzinomen
    - bei kleinzelligen Bronchialkarzinomen im Rahmen einer Polychemotherapie
    - zur Kombinationschemotherapie (auch in Verbindung mit Radiotherapie) beim fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom

    - Karzinomen des Kopf-Hals-Bereichs:
    - zur palliativen Therapie bei Lokalrezidiven und Fernmetastasierung
    - in Verbindung mit Strahlentherapie bei unvorbehandelten Patienten mit inoperablen lokal fortgeschrittenen Tumoren (auch als Monotherapie)
    - zur palliativen Polychemotherapie bei fortgeschrittenen Harnblasenkarzinomen
    - zur adjuvanten und neoadjuvanten Kombinationschemotherapie von Osteosarkomen
    - zur Kombinationschemotherapie (auch in Verbindung mit Radiochemotherapie) bei fortgeschrittenen Ösophaguskarzinomen

    Bei der Anwendung von Cisplatin-Lösung Ribosepharm 10 mg ist eine strenge NutzenRisiko-Abwägung erforderlich, die auch Überlegungen zur Anwendung gleich wirksamer
    nebenwirkungsärmerer Tumorhemmstoffe (Zytostatika) einschließen muss.

    Die Behandlung sollte nur von Ärzten, die in der Tumorbehandlung erfahren sind, in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen.

    Zusammensetzung:
    Der Wirkstoff ist Cisplatin.
    1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 0,5 mg Cisplatin.
    Die sonstigen Bestandteile sind:
    Natriumchlorid, Salzsäure 10 %, Wasser für Injektionszwecke.

    Anwendung:

    Cisplatin darf nur durch einen in der Behandlung von Krebserkrankungen erfahrenen Spezialisten verabreicht werden. Das Konzentrat wird mit einer Natriumchloridlösung, mit einer glucosehaltigen Natriumchloridlösung oder mit einer Natriumchloridlösung, die Mannitol enthält, verdünnt.

    Cisplatin wird ausschließlich mittels einer Injektion in eine Vene verabreicht (intravenöse Infusion).
    Cisplatin darf nicht mit aluminiumhaltigen Materialien in Berührung kommen.
    Die empfohlene Dosierung von Cisplatin richtet sich nach der Art und Schwere Ihrer Erkrankung, der erwarteten Wirkung der Behandlung, und ob Cisplatin alleine verabreicht wird (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen (KombinationsChemotherapie).

    Cisplatin (Monotherapie)
    Die folgenden Dosierungen werden empfohlen:
    - eine Einzeldosis von 50-120 mg/m2 Körperoberfläche alle 3-4 Wochen.
    - 15-20 mg/m²/Tag über 5 Tage alle 3-4 Wochen Cisplatin in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Wirkstoffen (KombinationsChemotherapie)
    - Die typische Dosierung beträgt 20 mg/m2 oder mehr alle 3-4 Wochen.
    Um Nierenprobleme zu vermeiden oder zu verringern, müssen Sie etwa 2-12 Stunden vor der
    Gabe von Cisplatin eine Prähydratation mit 0,5-1,5 (2,0) Liter isotonischer Natriumchloridlösung/m2 Körperoberfläche (KO) als Infusion über mindestens 2-3 Stunden erhalten.

    Aufbewahrung:

    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
    Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett des Behältnisses nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
    Nicht über 25 °C lagern.
    Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
    Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
    Angestochene Flaschen sind vor Licht geschützt aufzubewahren; auf andere Weise geöffnete
    Flaschen dürfen nicht angewendet werden.
    Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn innerhalb von 24 Stunden eine Mehrfachentnahme aus dem Originalbehältnis erforderlich wird, liegt es in der Verantwortung des Anwenders, aseptische Bedingungen einzuhalten.
    Sie dürfen Cisplatin-Lösung Ribosepharm 10 mg nicht verwenden:
    - bei nicht ordnungsgemäßer Lagerung
    - wenn Sie Trübungen oder Partikel in der Lösung bemerken.
    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser.
    Die Vorschriften über eine ordentliche Handhabung und Entsorgung unter Berücksichtigung der Richtlinien für den Umgang mit und die Entsorgung von zytotoxischen Arzneimitteln sind zu beachten.

    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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