Lophakomp®-B12-Depot Injektionslösungen

Lophakomp®-B12-Depot Injektionslösungen

Stoff- und Indikationsgruppe bzw. Wirkungsweise
Cyanocobalamin und Hydroxocobalaminacetat gehören zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als “Vitamin B12” bezeichnet werden. Hydroxocobalaminacetat, stellt eine physiologische Depotform des Vitamin B12 dar. Beide Lophakomp®-B12 Injektionslösungen sind ohne Konservierungsmittel.

Anwendungsgebiete
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

• Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
  
• Funikulärer Spinalerkrankung

Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:

• Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
  
• Malabsorption
  
• ungenügende Produktion von Intrinsic factor
  
• Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z.B. Sprue, Fischbandwurmbefall oder Blind-loop-Syndrom
  
• Angeborenen Vitamin-B12-Transportstöungen
  

Gegenanzeigen
Lophakomp®-B12-Depot (1000 µg) darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils.

Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwen- dungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Nebenwirkungen
In Einzelfällen wurden Akne, ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen sowie anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen beobachtet. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung
1 Ampulle wöchentlich (entsprechend 1000 µg Hydroxocobalamin).

Lophakomp®-B12- Depot (1000 µg) wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Sie können aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin- B12-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel lebenslang substituiert.

Zusammensetzung
Lophakomp®-B12-Depot (1000 µg) 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält

• 1044 µg Hydroxocobalaminacetat entsprechend
  
• 1000 µg Hydroxocobalamin

Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Essigsäure 10%, Wasser für Injektionszwecke