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Alendronsäure Heumann 10 mg

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    • PZN
      05538307
    • Darreichung
      Tabletten
    • Hersteller
      Heumann Pharma

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel
    Weitere Produktinformationen

    Alendronsäure Heumann 10 mg

    Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
    Behandlung der Osteoporose bei Männern.
    Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose

    Zusammensetzung

    1 Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3 H2O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 103,95 mg Lactose-Monohydrat

    Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

    Anwendung

    Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen

    Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette).

    Behandlung von Osteoporose bei Männern
    Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette).

    Behandlung und Prävention einer Glukokortikoid-induzierten Osteoporose
    Für postmenopausale Frauen, die keine Hormonersatztherapie mit einem Östrogenpräparat erhalten, beträgt die empfohlene Dosierung einmal täglich 10 mg (1 Tablette).
    Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten Alendronsäure Heumann muss mindestens 30 Minuten vor der ersten Einnahme von Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln mit Leitungswasser eingenommen werden.

    Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel sowie bestimmte Arzneimittel können die Resorption von Alendronat vermindern.
    Um die Passage in den Magen zu erleichtern, wodurch das Risiko von lokalen und ösophagealen Reizungen/Nebenwirkungen vermindert wird
    – Alendronsäure Heumann ist nur morgens nach dem ersten Aufstehen mit einem ganzen Glas Wasser (mindestens 200 ml) zu schlucken.
    – Die Patienten dürfen Alendronsäure Heumann nur im Ganzen schlucken. Die Patienten dürfen die Tablette nicht zerdrücken oder kauen. Sie müssen vermeiden, dass sich die Tablette bereits im
    Mund auflöst, da ein Risiko für oropharyngeale Ulcera besteht.
    – Die Patienten dürfen sich erst nach der ersten Nahrungsaufnahme, die frühestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette erfolgen soll, wieder hinlegen.
    – Die Patienten dürfen sich mindestens 30 Minuten nach der Einnahme von Alendronsäure Heumann nicht hinlegen.
    – Alendronsäure Heumann soll nicht vor dem Schlafengehen oder morgens vor dem Aufstehen eingenommen werden.

    Die Patienten sollten ergänzend Calcium und Vitamin D erhalten, wenn eine unzureichende Aufnahme über die Nahrung erfolgt.

    Anwendung bei älteren Patienten
    In klinischen Studien bestand kein altersbedingter Unterschied beim Wirksamkeitsoder Sicherheitsprofil von Alendronat. Eine
    Dosisanpassung ist daher bei älteren Patienten nicht erforderlich.

    Anwendung bei Niereninsuffizienz
    Bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) > 35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund mangelnder Erfahrung wird Alendronat bei Patienten
    mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer glomerulären Filtrationsrate von < 35 ml/min nicht empfohlen.

    Kinder und Jugendliche
    Alendronat wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Erkrankungen im Zusammenhang mit Osteoporose im Kindesalter zur Verfügung stehen.
    Die optimale Dauer einer BisphosphonatBehandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potentieller Risiken von Alendronsäure für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.

    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

    Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

    Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.