Alendronsäure Heumann 10 mg
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
Behandlung der Osteoporose bei Männern.
Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose
Zusammensetzung
1 Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3 H2O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 103,95 mg Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Anwendung
Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette).
Behandlung von Osteoporose bei Männern
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette).
Behandlung und Prävention einer Glukokortikoid-induzierten Osteoporose
Für postmenopausale Frauen, die keine Hormonersatztherapie mit einem Östrogenpräparat erhalten, beträgt die empfohlene Dosierung einmal täglich 10 mg (1 Tablette).
Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten Alendronsäure Heumann muss mindestens 30 Minuten vor der ersten Einnahme von Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln mit Leitungswasser eingenommen werden.
Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel sowie bestimmte Arzneimittel können die Resorption von Alendronat vermindern.
Um die Passage in den Magen zu erleichtern, wodurch das Risiko von lokalen und ösophagealen Reizungen/Nebenwirkungen vermindert wird
– Alendronsäure Heumann ist nur morgens nach dem ersten Aufstehen mit einem ganzen Glas Wasser (mindestens 200 ml) zu schlucken.
– Die Patienten dürfen Alendronsäure Heumann nur im Ganzen schlucken. Die Patienten dürfen die Tablette nicht zerdrücken oder kauen. Sie müssen vermeiden, dass sich die Tablette bereits im
Mund auflöst, da ein Risiko für oropharyngeale Ulcera besteht.
– Die Patienten dürfen sich erst nach der ersten Nahrungsaufnahme, die frühestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette erfolgen soll, wieder hinlegen.
– Die Patienten dürfen sich mindestens 30 Minuten nach der Einnahme von Alendronsäure Heumann nicht hinlegen.
– Alendronsäure Heumann soll nicht vor dem Schlafengehen oder morgens vor dem Aufstehen eingenommen werden.
Die Patienten sollten ergänzend Calcium und Vitamin D erhalten, wenn eine unzureichende Aufnahme über die Nahrung erfolgt.
Anwendung bei älteren Patienten
In klinischen Studien bestand kein altersbedingter Unterschied beim Wirksamkeitsoder Sicherheitsprofil von Alendronat. Eine
Dosisanpassung ist daher bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Anwendung bei Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) > 35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund mangelnder Erfahrung wird Alendronat bei Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer glomerulären Filtrationsrate von < 35 ml/min nicht empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Alendronat wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Erkrankungen im Zusammenhang mit Osteoporose im Kindesalter zur Verfügung stehen.
Die optimale Dauer einer BisphosphonatBehandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potentieller Risiken von Alendronsäure für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
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