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IntronA® 25 Mio. I.E./2,5 ml

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    • PZN
      00812494
    • Darreichung
      Injektions-/Infusionslösung
    • Hersteller
      MSD Sharp & Dohme GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel
    Weitere Produktinformationen

    IntronA® 25 Mio. I.E./2,5 ml

    IntronA (Interferon alfa‐2b) modifiziert die Reaktionen des Immunsystems und hilft, Infektionen und schwere Krank- heiten zu bekämpfen.
    IntronA wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von bestimmten Störungen, die das Blut, das Knochenmark, die Lymphdrüsen oder die Haut betreffen und die sich im Körper ausbreiten können. Dazu gehören Haarzellenleukämie, chronische myeloische Leukämie, multiples Myelom, follikuläre Lymphome, Karzinoidtumor und malignes Melanom.

    IntronA wird bei erwachsenen Patienten auch zur Behandlung von chronischer Hepatitis B oder C, die virale Lebererkrankungen sind, eingesetzt.
    IntronA wird angewendet in Kombination mit Ribavirin zur Behandlung von Kindern im Alter von 3 Jahren und älter und Jugendlichen mit nicht vorbehandelter chronischer Hepatitis C.

    Zusammensetzung:

    Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa‐2b. Jede Durchstechflasche enthält 18 Millionen I.E. in 3 ml Lösung oder 25 Millionen I.E. in 2,5 ml Lösung. Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumhydrogen- phosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Metacresol (Ph.Eur.), Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke. – 1 ml Lösung enthält 6 Millionen I.E. Interferon alfa‐2b

    (18 Millionen I.E./3 ml) oder 10 Millionen I.E. Interferon alfa‐2b (25 Millionen I.E./2,5 ml).

    Anwendung:

    Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt hat IntronA speziell für Sie und Ihren derzeitigen Krankheitszustand verordnet. Teilen Sie sich mit niemandem dieses Medikament.

    Ihr Arzt hat die exakte Dosierung zur Anwendung von IntronA entsprechend Ihren individuellen Bedürfnissen ermittelt. Die Dosierung hängt von der jeweils zu behandelnden Krankheit ab.

    Wenn Sie sich IntronA selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht. Dosierungen, die dreimal in der Woche verabreicht werden sollen, werden idealer- weise jeden zweiten Tag gegeben.

    Entsprechend der jeweiligen Erkrankung ist die übliche Anfangsdosis die folgende; die individuellen Dosierungen können jedoch voneinander abweichen und Ihr Arzt kann unter Umständen die Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen:

    Chronische Hepatitis B: 5 bis 10 Millionen I.E. 3‐mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.

    Chronische Hepatitis C: Erwachsene – 3 Millionen I.E. 3‐ mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert in Kombination mit Ribavirin oder allein. Kinder im Alter von 3 Jahren oder älter und Jugendliche – 3 Millionen I.E./m2 3‐mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert in Kombination mit Ribavirin (bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinfor- mation für Ribavirin).

    Haarzellenleukämie: 2 Millionen I.E./m2 3‐mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.

    Chronische myeloische Leukämie: 4 – 5 Millionen I.E./m2 täglich subkutan (unter die Haut) injiziert.

    Multiples Myelom: 3 Millionen I.E./m2 3‐mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert. Follikuläres Lymphom: Zusätzlich zur Chemotherapie 5 Millionen I.E. 3‐mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.

    Karzinoidtumor: 5 Millionen I.E. 3‐mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
    Malignes Melanom: Einleitende Therapie: 20 Millionen I. E./m2 täglich, 5‐mal in der Woche, über einen Zeitraum von 4 Wochen intravenös verabreicht. Erhaltungsthera- pie: 10 Millionen I.E./m2 3‐mal in der Woche (jeden zwei- ten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.

    Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine unterschiedliche Dosis für IntronA allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z. B. Cytarabin, Ribavirin) verordnet. Wird Ihnen IntronA in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben, so beachten Sie auch die Gebrauchsinfor- mationen der in Kombination angewendeten Arzneimittel. Ihr Arzt wird die exakte Dosis und das Dosierungsschema Ihren Bedürfnissen entsprechend festlegen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IntronA zu stark oder zu schwach ist.

    Subkutane Anwendung:
    IntronA wird normalerweise subkutan angewendet. Dies bedeutet, dass IntronA mit einer kurzen Injektionsnadel in die unmittelbar unter der Haut gelegene Fettschicht inji- ziert wird. Wenn Sie die Injektion selbst vornehmen, wird Ihnen die Zubereitung und die subkutane Verabreichung der Injektion (unter die Haut) erklärt werden. Detaillierte Anweisungen zur subkutanen Anwendung finden Sie in dieser Gebrauchsinformation.

    Intravenöse Infusion:
    Die Infusion ist unmittelbar vor Anwendung herzustellen. Für die Abmessung der erforderlichen Dosis kann irgendeine der Durchstechflaschen verwendet werden; die Endkonzentration des Interferons in der physiologischen Kochsalzlösung darf jedoch nicht kleiner als 0,3 Millionen I.E./ml sein. Die passende IntronA Dosis wird der (den) Durchstechflasche(n) entnommen, zu 50 ml einer 9 mg/ml (0,9%ig) physiologischen Kochsalzlösung zur Injektion in einen PVC-Beutel oder eine Glasflasche zur intravenösen Anwendung hinzugefügt und über die Dauer von 20 Minuten verabreicht.

    Aufbewahrung:

    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
    Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „EXP/Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

    Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
    Nicht einfrieren.
    Für Kurzreisen kann die Injektionslösung außerhalb des Kühlschrankes bei bis zu 25 °C für einen Zeitraum bis zu 7 Tagen vor dem Gebrauch aufbewahrt werden. IntronA kann innerhalb dieses 7‐Tage-Zeitraumes jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden. Wird das Arzneimittel innerhalb dieses 7‐Tage-Zeitraumes nicht angewendet, sollte es entsorgt werden.

    Ist das Behältnis erst einmal geöffnet, so kann das Arzneimittel bis zu 28 Tage bei 2 °C – 8 °C gelagert werden.
    Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Veränderungen im Aussehen von IntronA bemerken.

    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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