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Bupivacain DELTAMEDICA 2,5 mg/ml

Abbildung ähnlich
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7
50x5 ml
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    • PZN
      09219823
    • Darreichung
      Injektionslösung
    • Hersteller
      DELTAMEDICA GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel
    Wirkstoffe & Hilfsstoffe

    Wirkstoffe

    • 12.5 mg Bupivacain hydrochlorid

    Hilfsstoffe

    • Wasser für Injektionszwecke
    • Natriumchlorid
    Weitere Produktinformationen

    Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung) vom Säureamid-Typ (Carbonsäureamid des Anilin) mit Langzeitwirkung.

    Es wird angewendet zur lokalen und regionalen Nervenblockade im Rahmen der Anästhesie und Schmerztherapie.

    Zusammensetzung:
    Der Wirkstoff ist: Bupivacainhydrochlorid.
    1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid.

    Die sonstigen Bestandteile sind:
    Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

    Anwendung:

    Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.

    Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml nicht anders verordnet hat.

    Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
    Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Jugendliche über 15 Jahre und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung.

    1 ml Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid.

    Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung beträgt bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid pro kg KG, das bedeutet z. B. für einen 75 kg schweren Patienten 150 mg Bupivacainhydrochlorid, entsprechend 30 ml Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml.

    Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand müssen grundsätzlich kleinere Dosen angewendet werden (siehe maximale Dosis).

    Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern.

    Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein niedrigerer Dosisbereich empfohlen.

    In der geburtshilflichen Periduralanästhesie ist wegen der veränderten anatomischen Verhältnisse eine Dosisreduktion um etwa ein Drittel erforderlich.

    Zur Spinalanästhesie wird Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml subdural appliziert, für andere rückenmarksnahe Leitungsanästhesien peridural injiziert. Zur Infiltrationsanästhesie wird Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml in einen umschriebenen Bezirk in das Gewebe eingespritzt (Infiltration). Zur peripheren Leitungsanästhesie, Schmerztherapie und Sympathikusblockade wird Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml in Abhängigkeit von den anatomischen Verhältnissen nach gezielter Punktion lokal appliziert.

    Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen zur erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden.

    Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung niedrig konzentrierte Lösungen appliziert werden.
    Eine wiederholte Anwendung bezieht sich in erster Linie auf die Plexusanästhesie. Zur Orientierung gilt:
    Für die Katheter-Plexusanästhesie des Armes kann 12 Stunden nach der ersten Injektion der Maximaldosis (0,5 mg/ml) eine zweite Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochlorid (0,25 mg/ml) und nach weiteren 10,5 Stunden eine dritte Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochlorid (0,25 mg/ml) vorgenommen werden.
    Die wiederholte Anwendung dieses Arzneimittels kann aufgrund einer Tachyphylaxie (rasche Toleranzentwicklung gegenüber dem Arzneimittel) zu Wirkungseinbußen führen.

    Die Injektionslösung ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung des Behältnisses erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.

    One point cut (OPC) Glasampullen

    Die Sollbruchstelle befindet sich unterhalb der Markierung. Inhalt der Ampulle langsam in die Spritze aufziehen. Falls hierbei entlüftet werden muss, Ampulle unbedingt vorher abnehmen.
    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.

    Aufbewahrung

    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

    Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

    Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml nicht über 25 °C lagern!

    Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

    Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
    Die Injektionslösung ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung der Ampulle bzw. nach Öffnung der Durchstechflasche erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.

    Bitte verwenden Sie Bupivacain DELTAMEDICA 5 mg/ml nicht, wenn Sie folgendes bemerken: die Lösung nicht klar und das Behältnis nicht unversehrt ist.

    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

    Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

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