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CETROTIDE 0,25 mg Plv.u.Lsm.z.H.e.Injektionslsg.

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CETROTIDE 0,25 mg Plv.u.Lsm.z.H.e.Injektionslsg.

Packungsgröße: 1 St | Pulver und Lösungsm. z. Herst. e. Injektionslösung

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PZN
11367206
Darreichung
Pulver und Lösungsm. z. Herst. e. Injektionslösung
Hersteller
kohlpharma GmbH (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Arzneimittelservice

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

Cetrorelix acetat (1:x)

Hilfsstoffe

Wasser für Injektionszwecke (Lösungsmittelspritze)
Mannitol

Weitere Produktinformationen

Indikation:

Das Präparat enthält einen Wirkstoff mit Namen „Cetrorelixacetat". Dieser Wirkstoff verhindert, dass während des Menstruationszyklus eine Eizelle aus den Eierstöcken freigesetzt wird (Eisprung). Das Präparat gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die „GnRH-Antagonisten" genannt wird.
Das Präparat ist eines der Arzneimittel, die im Rahmen der assistierten Reproduktionstechniken angewandt werden, um Ihnen zu helfen, schwanger zu werden. Es verhindert unmittelbar die Freisetzung von Eizellen. Falls die Eizellen nämlich zu früh freigesetzt werden (vorzeitiger Eisprung), kann Ihr Arzt sie möglicherweise nicht entnehmen.
Das Arzneimittel blockiert ein natürliches Hormon in Ihrem Körper, das LHRH (Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon).
- LHRH kontrolliert ein weiteres Hormon, das LH (Luteinisierendes Hormon) genannt wird.
- LH regt während des Menstruationszyklus den Eisprung an.
Dies bedeutet, dass das Präparat eine Reihe von Vorgängen blockiert, die zur Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock führen. Sind die Eizellen für eine Entnahme bereit, erhalten Sie ein anderes Medikament, um den Eisprung auszulösen (Ovulationsinduktion).

Dosierung:

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Injizieren Sie einmal täglich den Inhalt einer Durchstechflasche (0,25 mg). Es ist empfehlenswert, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit anzuwenden und zwischen jeder Dosis einen Abstand von 24 Stunden einzuhalten.
Sie können die Injektion wahlweise jeden Morgen oder jeden Abend vornehmen.
- Bei Verabreichung jeden Morgen: Beginnen Sie Ihre Injektionen am Tag 5 oder 6 des Behandlungszyklus. Je nachdem, wie Ihre Eierstöcke auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Behandlung an einem anderen Tag zu beginnen. Ihr Arzt wird Ihnen das genaue Datum und die Uhrzeit mitteilen. Sie setzen die Anwendung dieses Arzneimittels bis einschließlich zum Morgen des Entnahmetages Ihrer Eizellen fort (Auslösung des Eisprungs).
oder
- Bei Verabreichung jeden Abend: Beginnen Sie Ihre Injektionen am Tag 5 des Behandlungszyklus. Je nachdem, wie Ihre Eierstöcke auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Behandlung an einem anderen Tag zu beginnen. Ihr Arzt wird Ihnen das genaue Datum und die Uhrzeit mitteilen. Sie setzen die Anwendung dieses Arzneimittels bis einschließlich zum Vorabend des Entnahmetages Ihrer Eizellen fort (Auslösung des Eisprungs).

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es sind keine negativen Auswirkungen zu erwarten, wenn Sie von diesem Arzneimittel mehr injiziert haben, als Sie sollten. Die Wirkung dieses Arzneimittels wird länger anhalten. Üblicherweise sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie die Dosis, sobald Sie dies bemerken und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise:

Dieses Arzneimittel darf nur unter die Haut (subkutan) im Bauchbereich injiziert werden. Um Hautreizungen zu vermeiden, sollten Sie jeden Tag einen anderen Bauchbereich auswählen.
- Die erste Injektion muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen. Ihr Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie das Arzneimittel vorbereitet und injiziert werden muss.
- Sie können die nachfolgenden Injektionen selbst vornehmen, sofern Ihr Arzt Sie auf die Symptome hingewiesen hat, die auf eine Allergie hindeuten können und auf die möglichen schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Folgen, die eine sofortige Behandlung notwendig machen.
- Lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die Anleitungen am Ende der Packungsbeilage.
- Sie beginnen am Tag 1 Ihres Behandlungszyklus mit der Anwendung eines anderen Arzneimittels. Einige Tage später beginnen Sie dann mit der Anwendung von Cetrorelix.

Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Reaktionen
- Erwärmung, Rötung der Haut, Juckreiz (häufig in der Leistengegend oder in den Achselhöhlen), rote, juckende, erhabene Hautflächen (Nesselsucht), laufende Nase, schneller oder ungleichmäßiger Puls, Schwellung von Zunge oder Rachen, Niesen, Keuchen, schwere Atembeschwerden oder Schwindel. Sie haben möglicherweise eine schwerwiegende, lebensbedrohliche allergische Reaktion gegenüber dem Arzneimittel entwickelt. Dies kann gelegentlich der Fall sein (kann bei bis zu 1 von 100 Frauen auftreten).
Wenn Sie irgendeine der oben angegebenen Nebenwirkungen bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Anwendung des Präparates und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
- Dieses kann durch die anderen Arzneimittel ausgelöst werden, die Sie zur Stimulation Ihrer Eierstöcke anwenden.
  - Schmerzen im unteren Bauchbereich, zusammen mit Unwohlsein (Übelkeit) oder Erbrechen können Beschwerden im Zusammenhang mit dem ovariellen Hyperstimulationssyndrom darstellen (OHSS). Dies könnte bedeuten, dass die Eierstöcke auf die Behandlung zu stark reagiert haben und dass sich dort große Zysten gebildet haben. Diese Reaktion tritt häufig auf (kann bei bis zu 1 von 10 Frauen auftreten).
  - Das OHSS kann stark ausgeprägt sein, mit deutlich vergrößerten Eierstöcken, verringerter Harnproduktion, Gewichtszunahme, Atembeschwerden oder Flüssigkeitsansammlung im Bauch oder Brustkorb. Diese Reaktion tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Frauen auftreten).
- Wenn Sie irgendeine der oben angegebenen Nebenwirkungen bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Weitere Nebenwirkungen
- Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Frauen auftreten):
  - Leichte und kurz andauernde Hautreizungen an der Injektionsstelle, wie z. B. Rötung, Juckreiz oder Schwellung.
- Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Frauen auftreten):
  - Unwohlsein (Übelkeit).
  - Kopfschmerzen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen:

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Gegenanzeigen:

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cetrorelixacetat oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
- wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die ähnlich wie dieses sind (alle sonstigen Peptidhormone).
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder wenn Sie stillen.

Patientenhinweise:

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Allergien
  - Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung des Präparates, wenn Sie unter Allergien leiden oder wenn Sie in der Vergangenheit Allergien hatten.
- Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
  - Das Präparat wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, die Ihre Eierstöcke zu einer vermehrten Entwicklung und Freisetzung von Eizellen anregen. Während oder nach der Anwendung dieser Arzneimittel kann es zu einem ovariellen Hyperstimulationssyndrom (OHSS) kommen. Das bedeutet, dass sich Ihre Follikel zu stark entwickeln und zu großen Zysten werden.
- Wenn dieses Arzneimittel über mehr als einen Zyklus angewendet wird
  - Die Erfahrungen mit der Anwendung des Präparates über mehr als einen Zyklus sind gering. Falls Sie das Arzneimittel über mehr als einen Zyklus anwenden müssen, wird Ihr Arzt Nutzen und Risiken für Sie sorgfältig gegeneinander abwägen.
- Lebererkrankung
  - Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung des Präparates, wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden. Das Arzneimittel wurde bei Patientinnen mit einer Lebererkrankung nicht untersucht.
- Nierenerkrankung
  - Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung des Präparates, wenn Sie unter einer Nierenerkrankung leiden. Das Arzneimittel wurde bei Patientinnen mit einer Nierenerkrankung nicht untersucht.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

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