Grazax® 75000 Sq-T

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PZN
11690278
Darreichung
Sublingualtabletten
Hersteller
Abacus Medicine A/S

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

75000 E. Allergen-Extrakt aus Wiesenlieschgraspollen (Standardisierte Qualitätseinheiten)

Hilfsstoffe

Gelatine vom Fisch
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
Mannitol

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Lyophilisat zum Einnehmen (im Text bezeichnet als Lyo-Tablette) und enthält Allergene aus Gräserpollen.
Das Präparat wird bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren zur Behandlung von Heuschnupfen (Rhinitis) und Bindehautentzündung (Konjunktivitis) angewendet, die durch Gräserpollen hervorgerufen werden (spezifische Immuntherapie).
Das Arzneimittel bewirkt eine nachhaltige Verbesserung des Krankheitsverlaufs, indem die Toleranz des Immunsystems gegenüber Gräserpollen erhöht wird.
Bei Kindern wird die Indikation durch Ärzte, die Erfahrung in der Behandlung allergischer Erkrankungen bei Kindern haben, gestellt.
Vor der Entscheidung für eine Behandlung wird der Arzt Ihre allergischen Symptome beurteilen und einen Hautpricktest oder eine Blutuntersuchung durchführen.
Da jeder Patient unterschiedlich auf die Behandlung reagieren kann, sollte die erste Lyo-Tablette unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden. Diese Vorsichtsmaßnahme gibt Ihnen die Möglichkeit, eventuelle Nebenwirkungen und das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Das Arzneimittel darf nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung allergischer Erkrankungen haben.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile der Lyo-Tablette sind.
- wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems haben.
- wenn Sie schweres Asthma haben (nach ärztlicher Beurteilung).
- wenn Sie Krebs haben.
- wenn Sie eine schwerwiegende Entzündung im Mund haben.

Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis eine Lyo-Tablette täglich. Um die beste Wirkung zu erzielen, sollten Sie mit der Einnahme der Lyo-Tabletten mindestens 4 Monate vor der Gräserpollensaison beginnen. Es wird empfohlen das Arzneimittel über einen Zeitraum von 3 Jahren einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Lyo-Tabletten eingenommen haben, kann es zu allergischen Reaktionen einschließlich lokaler Symptome in Mund und Hals kommen. Wenn bei Ihnen schwere Symptome auftreten, suchen Sie bitte umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie sie im späteren Tagesverlauf nach. Setzen Sie danach wie gewohnt Ihre Behandlung fort. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme einer vergessenen Lyo-Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie das Arzneimittel nicht wie vorgeschrieben einnehmen, hat die Behandlung möglicherweise keine Wirkung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen sein, mit dem Sie behandelt werden. In den meisten Fällen halten die Nebenwirkungen nach der Einnahme des Arzneimittels Minuten bis Stunden an und gehen meist innerhalb von 1 bis 7 Tagen von selbst zurück.
Beenden Sie die Einnahme des Präparates und suchen Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie folgende Symptome bei sich bemerken:
- rasche Schwellung von Gesicht, Mund oder Rachen
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Veränderungen der Stimme
- Nesselausschlag
- Verschlimmerung eines bestehenden Asthmas
- Starkes Unwohlsein
Bei anhaltendem Sodbrennen sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
- Sehr häufig (>/= 1 von 10 behandelten Patienten):
  - Erkältung
  - Juckreiz im Mund
  - Gefühl der Rachenreizung
- Häufig (>/= 1 von 100, < 1 von 10 behandelten Patienten):
  - Kopfschmerzen
  - Prickelndes Gefühl oder Taubheit der Haut, des Mundes oder der Zunge
  - Juckreiz der Augen, der Ohren oder der Nase
  - Entzündung der Augen, der Nase oder des Mundes
  - Asthmatische Reaktionen, Kurzatmigkeit, Husten oder Niesen
  - Trockener Rachen
  - Verstopfte oder laufende Nase
  - Schwellungen, z. B. der Lippen oder der Zunge
  - Bläschenbildung oder andere Beschwerden im Mund, an der Zunge oder im Rachen
  - Magenschmerzen oder Unwohlsein, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
  - Sodbrennen
  - Juckreiz im Zusammenhang mit z.B. Hautausschlag oder Nesselausschlag
  - Müdigkeit
  - Beschwerden oder Schmerzen im Brustraum
  - Fieber
  - Infektionen im Rachen
  - Atemwegsinfektion
  - Schwindel
  - Engegefühl im Rachen
  - Rötung im Mund
- Gelegentlich (>/= 1 von 1.000, < 1 von 100 behandelten Patienten):
  - Gefühl eines schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlages
  - Lymphknotenschwellung
  - Veränderter Geschmack, verminderter Appetit
  - Augenrötung, -reizung oder -schwellung, Tränenfluss
  - Ohrenschmerzen oder Beschwerden in den Ohren
  - Heiserkeit
  - Rötung oder Taubheit des Rachens, schmerzhaftes Schlucken
  - Vergrößerung der Mandeln
  - Allergische Reaktionen
  - Schmerzen im Mund, trockener Mund, Schwellung des Gaumens
  - Lippenbläschen, Lippenentzündung
  - Vergrößerung der Speicheldrüsen oder verstärkte Speichelsekretion
  - Zahnfleischschwellung oder -schmerzen
  - Magenschleimhautentzündung, Würgegefühl
  - Hitzegefühl, Unwohlsein
  - Fremdkörpergefühl im Hals
  - Rötung der Haut
  - Ekzeme
  - Schwellung des Gesichts
  - Beschwerden der Nase
- Selten (>/= 1 von 10.000, < 1 von 1.000 behandelten Patienten):
  - Verengung der unteren Atemwege
- Husten, Ohrenschmerzen, Entzündung des Mundes, geröteter Rachen und Ekzeme wurden bei Kindern häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
- Wenn Sie unangenehme Nebenwirkungen haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, der über eine möglicherweise für Sie erforderliche Behandlung mit antiallergischen Arzneimitteln wie Antihistaminika entscheiden wird.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde oder andere Operationen im Mund durchgeführt wurden. In diesem Fall sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel für 7 Tage unterbrochen werden, damit Zeit für die Abheilung Ihrer Mundhöhle gegeben ist.
- wenn Sie eine schwere Fischallergie haben.
- wenn Sie schon früher eine allergische Allgemeinreaktion nach einer Injektion eines Gräserpollenallergenextraktes hatten.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen umgehend medizinische Versorgung. Symptome sind in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgelistet.
Anwendung bei Kindern:
- wenn ein Milchzahn ausgefallen ist. In diesem Fall sollte die Behandlung mit dem Präparat für 7 Tage ausgesetzt werden, damit Zeit für die Abheilung der Mundhöhle gegeben ist.
- wenn bei Kindern mit Asthma eine akute Infektion der oberen Atemwege auftritt. Die Behandlung sollte bis zum Abklingen der Infektion zeitweise ausgesetzt werden.
Wenn eine der oben genannten Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme des Präparates bitte mit Ihrem Arzt.
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten (> 65 Jahre) vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Sie selbst sind für die Beurteilung Ihrer Fahrtüchtigkeit oder Ihrer Fähigkeit zur Durchführung von Präzisionsarbeiten verantwortlich. Wirkungen oder Nebenwirkungen von Arzneimitteln können diese Fähigkeit beeinflussen und sind in anderen Abschnitten dieser Patienteninformation beschrieben. Wir empfehlen Ihnen daher, alle Informationen sorgfältig zu lesen.
- Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die Behandlung mit dem Arzneimittel hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
- Zurzeit gibt es keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft. Die Behandlung mit dem Präparat sollte nicht während einer Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.
Stillzeit
- Zurzeit liegen über die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit keine klinischen Daten vor. Es sind keine Wirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten.

Anwendung

Das Arzneimittel ist ein Lyophilisat zum Einnehmen.
Achten Sie darauf, dass Ihre Hände beim Umgang mit dem Arzneimittel immer trocken sind.
Legen Sie die Lyo-Tablette unter die Zunge. Lassen Sie sie dort für einige Sekunden liegen, bis sie sich aufgelöst hat. Vermeiden Sie es, während der ersten Minute zu schlucken. Für mindestens 5 Minuten dürfen Sie nichts essen oder trinken.

Wechselwirkungen

Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie gegen Ihre allergischen Symptome andere Arzneimittel wie Antihistaminika, Mastzellstabilisatoren oder Kortikosteroide einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung dieser Medikamente besprechen.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Nach der Einnahme des Präparates dürfen Sie 5 Minuten nichts essen oder trinken.

Arzneimittelservice

Fragen und Antworten zu Grazax® 75000 Sq-T

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Grazax® 75000 Sq-T auftreten?

Frage von Clemens S.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von Grazax® 75000 Sq-T Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Hinweis: Die meisten allergischen Nebenwirkungen halten nach der Einnahme des Arzneimittels einige Minuten bis Stunden an und klingen nach ein bis drei Behandlungsmonaten ab.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Erkältung
Juckreiz im Mund
Gefühl der Rachenreizung

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen
Prickelndes Gefühl oder Taubheit der Haut, des Mundes oder der Zunge
Juckreiz der Augen, der Ohren oder der Nase
Entzündung der Augen, der Nase oder des Mundes
Asthmatische Reaktionen, Kurzatmigkeit, Husten oder Niesen
Trockener Rachen

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihren Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Grazax® 75000 Sq-T vorkommen?

Frage von Leonora B.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

Grazax® 75000 Sq-T kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

Sollten Sie Medikamente zur Linderung Ihrer allergischen Symptome verwenden, etwa Antihistaminika, Mastzellstabilisatoren oder Kortikosteroide, so besprechen Sie dies bitte mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Schwangerschaft und Stillzeit: In der Schwangerschaft und Stillzeit halten Sie bitte generell Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, was die Anwendung von Arzneimitteln betrifft.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wann und in welcher Dosierung wird Grazax® 75000 Sq-T eingenommen oder gegeben?

Frage von Jost K.

Bitte nehmen Sie Grazax® 75000 Sq-T so ein, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist: 1-Mal täglich 1 Tablette einnehmen.

Bitte legen Sie die Lyo-Tablette unter die Zunge und lassen Sie sie dort für einige Sekunden liegen. Die Tablette löst sich dann auf. Vermeiden Sie es, während der ersten Minute nach der Einnahme zu schlucken. Essen oder trinken Sie für mindestens 5 Minuten nichts.

Die erste Anwendung erfolgt unter ärztlicher Aufsicht.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wie lange muss Grazax® 75000 Sq-T eingenommen werden?

Frage von Hamza N.

Die Dauer der Behandlung mit Grazax® 75000 Sq-T wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel für die Dauer von etwa 3 Jahren angewendet.

Bitte beenden Sie die Einnahme nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

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