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metex® FS 15 mg

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  • PZN / EAN
    01178102 / 4150011781026
  • Darreichung
    Infusionsemulsion
  • Hersteller
    medac GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 16.45 mg Methotrexat dinatrium

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumchlorid
Weitere Produktinformationen

Methotrexat ist ein Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften:

hemmt als Antimetabolit (Verbindung, die einen lebenswichtigen Stoffwechselprozess blockiert oder verändert) die Vermehrung sich schnell teilender Zellen unterdrückt bzw. schwächt als Immunsuppressivum unerwünschte körpereigene Abwehrreaktionen ab
hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen

Zusammensetzung:
Der Wirkstoff ist: Methotrexat-Dinatrium.
1 ml Injektionslösung enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendung:

Die Injektion von metex erfolgt einmal wöchentlich. Es empfiehlt sich, einen bestimmten, geeigneten Wochentag als Tag der Einnahme/Injektion ausdrücklich festzulegen. metex wird als Spritze in einen Muskel oder in eine Vene verabreicht.

Wenden Sie metex immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Angaben.

Art der Anwendung
Die Injektion von metex erfolgt einmal wöchentlich. Es empfiehlt sich, einen bestimmten, geeigneten Wochentag als Tag der Einnahme/Injektion ausdrücklich festzulegen. metex wird als Spritze in einen Muskel oder in eine Vene verabreicht.

Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Die Behandlung mit metex bei rheumatoider Arthritis und schwersten Formen der Psoriasis ist eine längerfristige Therapie.

Rheumatoide Arthritis
Mit einer Besserung der Beschwerden ist im Allgemeinen nach 4 – 8 Wochen ab Behandlungsbeginn zu rechnen. Nach Absetzen von metex kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.

Schwerste Formen der Psoriasis
Bei der Psoriasis tritt im Allgemeinen ein Ansprechen auf die Therapie nach 2 – 6 Wochen ein.

Danach wird die Therapie entsprechend der Krankheitsausprägung und den Laborwerten weitergeführt oder abgesetzt.

Dosierung bei rheumatoider Arthritis
Die empfohlene Initialdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat einmal wöchentlich.

Methotrexat wird als Injektion (Spritze in einen Muskel oder in eine Vene) als Einmalgabe verabreicht.

Bei noch unzureichender Wirkung kann die Dosis von metex bei guter Verträglichkeit schrittweise um 2,5 mg gesteigert werden. Jedoch sollte eine Wochendosis von 25 mg nicht überschritten werden.

Nach Erreichen des gewünschten Behandlungserfolges sollte – soweit möglich – die Dosis schrittweise bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungsdosis vermindert werden.

Dosierung bei schwersten Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica

Eine Woche vor Therapiebeginn erhalten Sie möglicherweise eine Testdosis von 5 – 10 mg, um die Verträglichkeit zu überprüfen.

Bei unverändertem Blutbild erfolgt eine Woche später eine Fortführung mit ca. 7,5 mg. Die Dosis kann unter Überwachung des Blutbildes schrittweise (in Schritten von 5 – 7,5 mg pro Woche) gesteigert werden bis ein optimales Therapieergebnis erreicht wird. Eine wöchentlich Dosis von 30 mg sollte im Allgemeinen nicht überschritten werden.

Nach Erreichen des gewünschten Therapieerfolges sollte die Dosierung verringert werden bis zur niedrigsten beim einzelnen Patienten noch wirksamen Erhaltungsdosis.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei diesen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 ml/min und 50 ml/min gelten entsprechende Dosisreduktionen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von metex Injektionslösung 7,5 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge metex Injektionslösung 7,5 mg/ml angewendet haben als Sie sollten
Wenden Sie metex nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung an.
Ändern Sie nicht selbstständig die Dosierung.

Aufbewahrung:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Injektionslösungen sind zur Einmalentnahme bestimmt – restliche Lösung verwerfen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Fragen und Antworten zu metex® FS 15 mg

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von metex® FS 15 mg auftreten?

Frage von Tara A.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von metex® FS 15 mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Mögliche Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Entzündung der Mundschleimhaut, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
  • Auffällige Leberfunktionswerte (ASAT, ALAT, Bilirubin, alkalische Phosphatase).

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Geschwüre der Mundschleimhaut, Durchfall.
  • Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz.
  • Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit.
  • Verminderte Bildung von Blutzellen mit Abnahme der weißen und/oder roten Blutzellen und/oder der Blutplättchen.

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von metex® FS 15 mg vorkommen?

Frage von Leonhard J.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin bzw. Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

metex® FS 15 mg kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen: Arzneimittel, die die Leber schädigen, wie z. B.:

  • Antibiotika wie Tetracycline, Chloramphenicol, Penicilline, Glykopeptide, Sulfonamide, Ciprofloxacin und Cefalotin (Arzneimittel, um bestimmten Infektionen oder zu behandeln).
  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel oder Salicylate (Arzneimittel gegen Schmerzen und/oder Entzündungen wie Acetylsalicylsäure, Diclofenac und Ibuprofen oder Pyrazol).
  • Metamizol (auch Novaminsulfon und Dipyron genannt) (Arzneimittel gegen starke Schmerzen und/oder Fieber).
  • Probenecid (Zur Behandlung von Gicht).
  • Schwache organische Säuren wie Schleifendiuretika („Wassertabletten“).
  • Arzneimittel, die Nebenwirkungen auf das Knochenmark haben können, z. B. Trimethoprim- Sulfamethoxazol (ein Antibiotikum) und Pyrimethamin.
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis wie Leflunomid, Sulfasalazin und Azathioprin
  • Cyclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems)
  • Mercaptopurin (ein Arzneimittel gegen Krebs)
  • Retinoide (zur Behandlung von Schuppenflechte und anderen Hauterkrankungen)
  • Theophyllin (ein Arzneimittel gegen Bronchialasthma und andere Lungenerkrankungen)
  • Omeprazol und Pantoprazol (gegen Magenbeschwerden)
  • Hypoglykämika (Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels)

und Weitere.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Einnahme zusammen mit Folsäure: Vitaminpräparate mit Folsäure können die Wirkung Ihrer Behandlung beeinträchtigen und sollten nur dann eingenommen werden, wenn Ihre Ärztin oder Ihr Arzt dies angeordnet hat.

Einnahme zusammen mit Getränken und Alkohol:

  • Während der Behandlung mit metex dürfen Sie keinen Alkohol trinken.

Einnahme zusammen mit koffeinhaltigen Produkten:

  • Bitte vermeiden Sie während der Behandlungsdauer den übermäßigen Konsum von Kaffee, koffeinhaltigen Softdrinks und schwarzem Tee.

Schwangerschaft und Stillzeit: Das Arzneimittel darf in der Kinderwunschzeit oder Schwangerschaft keinesfalls angewendet werden, da es das Kind schädigen und zu Geburtsfehlern führen kann. Zudem muss auch für mindestens 6 Monate nach der Beendigung der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss metex® FS 15 mg angewendet werden?

Frage von Liara J.

Die Dauer der Behandlung mit metex® FS 15 mg wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Das Arzneimittel wird üblicherweise über einen längeren Zeitraum angewendet.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird metex® FS 15 mg angewendet oder gegeben?

Frage von Jolien F.

metex® FS 15 mg wird Ihnen von Ihrer Ärztin, ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal einmal wöchentlich an einem bestimmten Wochentag unter die Haut (subkutan) gespritzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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