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ILUMETRI 200 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

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  • PZN / EAN
    14036214 / 4150140362141
  • Darreichung
    Injektionslösung
  • Marke
    ILUMETRI
  • Hersteller
    Almirall Hermal GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 200 mg Tildrakizumab (CHO-Zellen)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Saccharose
  • Histidin
  • Histidin hydrochlorid-1-Wasser
  • 1 mg Polysorbat 80
  • Dieses Präparat enthält den Wirkstoff Tildrakizumab. Tildrakizumab gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin(IL)-Hemmer bezeichnet werden.
  • Dieses Arzneimittel hemmt die Aktivität des Proteins IL-23, einer körpereigenen Substanz, die an den normalen Entzündungs- und Abwehrreaktionen des Körpers beteiligt ist und die bei Erkrankungen wie der Schuppenflechte (Psoriasis) in erhöhten Konzentrationen vorliegt.
  • Es wird angewendet zur Behandlung einer als Plaque-Psoriasis bezeichneten Hauterkrankung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Ausprägung.
  • Die Anwendung des Arzneimittels dient der Verbesserung Ihrer Hauterscheinungen und der Verminderung Ihrer Symptome.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Tildrakizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eine Infektion haben, die Ihr Arzt als bedeutend einstuft, wie z. B. eine aktive Tuberkulose. Dabei handelt es sich um eine ansteckende Krankheit, die hauptsächlich die Lungen betrifft.
  • Das Arzneimittel ist für die Anwendung unter Anleitung und Aufsicht eines Arztes vorgesehen, der Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis hat.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg mittels subkutaner Injektion in den Wochen 0 und 4 sowie danach alle 12 Wochen.
  • Wenn Sie ein Patient mit hoher Krankheitslast oder einem Körpergewicht über 90 kg sind, kann Ihr Arzt entscheiden, dass bei Ihnen eine Dosis von 200 mg angezeigt ist.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht belegt. Daher wird das Arzneimittel nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Ihr Arzt entscheidet darüber, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden sollen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie sich eine größere Menge verabreicht haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher als von Ihrem Arzt angeordnet angewendet wurde, informieren Sie Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Injektion einer Dosis vergessen oder ausgelassen haben, injizieren Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich. Anschließend sollte die Dosisverabreichung wieder in den regelmäßigen, geplanten Abständen erfolgen.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt abbrechen. Bei Abbruch der Behandlung können Ihre Symptome wieder auftreten.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen
    • Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt:
      • Anschwellen von Gesicht, Lippen oder Rachen
      • Atembeschwerden
    • Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
  • Andere Nebenwirkungen
    • Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leicht. Wenn eine dieser Nebenwirkungen schwer verläuft, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Infektionen der oberen Atemwege
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Magen-Darm-Entzündung
      • Übelkeit
      • Durchfall
      • Schmerzen an der Injektionsstelle
      • Rückenschmerzen
      • Kopfschmerzen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
ILUMETRI 200 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
ILUMETRI 200 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
ILUMETRI 200 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
ILUMETRI 200 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
      • wenn Sie allergische Reaktionen mit Symptomen wie Engegefühl in der Brust, Keuchen, Schwellungen in Gesicht, Lippen oder Rachen haben, injizieren Sie kein Arzneimittel mehr und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
      • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden oder wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
      • wenn Sie vor Kurzem eine Impfung erhalten haben oder demnächst erhalten sollen.
    • Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Achten Sie auf Infektionen und allergische Reaktionen.
    • Das Präparat kann möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Infektionen und allergische Reaktionen. Während der Behandlung mit diesem Präparat müssen Sie daher auf entsprechende Symptome achten.
    • Wenn Sie Anzeichen einer möglichen schwerwiegenden Infektion oder allergischen Reaktion bemerken, brechen Sie die Anwendung von dem Arzneimittel sofort ab und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in Anspruch.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Das Arzneimittel wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf schwangere Frauen sind nicht bekannt.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie eine Schwangerschaft vermeiden. Sie müssen während der Anwendung von diesem Präparat und mindestens 17 Wochen lang nach der letzten Verabreichung davon eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
  • Nach sachgemäßer Schulung zur Durchführung einer Injektion unter die Haut (subkutan) können Sie sich Ihre Injektionen selbst verabreichen, wenn Ihr Arzt dies befürwortet.
  • Anleitungen zur Injektion des Arzneimittels entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.
  • Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Termine für Ihre Injektionen und die Nachuntersuchungen.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dazu gehören auch Impfstoffe und Immunsuppressiva (Arzneimittel, die das Immunsystem beeinträchtigen).
    • Bestimmte Arten von Impfstoffen (Lebendimpfstoffe) dürfen Ihnen während der Behandlung mit dem Präparat nicht verabreicht werden. Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von diesem Arzneimittel und Lebendimpfstoffen vor.

Fragen und Antworten zu ILUMETRI 200 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Wie lange muss ILUMETRI® 200 mg Injektionslösung in der Fertigspritze angewendet werden?

Frage von Josef N.

Die Dauer der Behandlung mit ILUMETRI® 200 mg Injektionslösung in der Fertigspritze wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren oder dauerhaften Zeitraum hinweg angewendet.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von ILUMETRI® 200 mg Injektionslösung in der Fertigspritze vorkommen?

Frage von Marlo F.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

__ILUMETRI® 200 mg Injektionslösung in der Fertigspritze kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Impfstoffe
  • Immunsuppressiva (Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken)

Lebendimpfstoffe dürfen Ihnen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Schwangerschaft und Stillzeit: In der Schwangerschaft und Stillzeit soll das Arzneimittel nicht angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und mindestens 17 Wochen nach der letzten Injektion eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von ILUMETRI® 200 mg Injektionslösung in der Fertigspritze auftreten?

Frage von Ria C.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von ILUMETRI® 200 mg Injektionslösung in der Fertigspritze Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)

  • Infektionen der oberen Atemwege

Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)

  • Magen-Darm-Entzündung
  • Übelkeit
  • Durchfall
  • Schmerzen an der Injektionsstelle
  • Rückenschmerzen
  • Kopfschmerzen

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird ILUMETRI® 200 mg Injektionslösung in der Fertigspritze angewendet oder gegeben?

Frage von Hedda M.

Bitte wenden Sie ILUMETRI® 200 mg Injektionslösung in der Fertigspritze so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene mit hoher Krankheitslast oder mehr als 90 Kilogramm Körpergewicht ist 1 Injektion alle 12 Wochen.

Die ersten beiden Gaben der Fertigspritze erfolgen im Abstand von 4 Wochen.

Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Nehmen Sie das Arzneimittel bereits 30 Minuten vor der Verwendung im geschlossenen Umkarton aus dem Kühlschrank und lassen es bei Raumtemperatur liegen. Die Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch und muss nach der Anwendung entsorgt werden. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie sich das Arzneimittel nach einer sachgemäßen Schulung selbst verabreichen dürfen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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