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CARGLUMSÄURE Waymade 200 mg Tab.z.H.e.Susp.z.Einn.

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  • PZN
    15192181
  • Darreichung
    Tablette zur Herstellung einer Susp. zum Einnehmen
  • Hersteller
    Waymade B.V.

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 200 mg Carglumsäure

Hilfsstoffe

  • Croscarmellose natrium
  • Natriumstearylfumarat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Natriumdodecylsulfat
  • Das Arzneimittel kann dazu beitragen, erhöhte Ammoniakkonzentration im Blut zu beseitigen. Ammoniak ist besonders toxisch für das Gehirn und führt in schweren Fällen zu einer Bewusstseinsverminderung und zum Koma.
  • Erhöhte Ammoniakkonzentrationen können auf folgendes zurückzuführen sein:
    • den Mangel eines speziellen Leberenzyms (N-Acetylglutamatsynthase). Patienten, die unter dieser seltenen Erkrankung leiden, sind nicht in der Lage, Stickstoffabbaustoffe zu eliminieren, die sich anreichern, wenn Proteine aufgenommen werden. Diese Erkrankung bleibt lebenslang bestehen, weshalb eine lebenslange Behandlung notwendig ist.
    • Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie. Patienten, die an einer dieser Erkrankungen leiden, benötigen eine Behandlung während der Hyperammonämiekrise.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carglumsäure oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • während der Stillzeit.
  • Nehmen Sie Carglumsäure immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die übliche Dosis:
    • Die tägliche Anfangsdosis beträgt normalerweise 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht bis zu maximal 250 mg pro Kilogramm Körpergewicht (bei einem Körpergewicht von 10 kg zum Beispiel sollten 1 g pro Tag oder 5 Tabletten eingenommen werden).
    • Bei Patienten, die an einem N-Acetylglutamatsynthase-Mangel leiden, liegt die Tagesdosis bei einer Langzeitbehandlung normalerweise zwischen 10 und 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht..
    • Zur Aufrechterhaltung normaler Ammoniakkonzentrationen im Blut legt Ihr Arzt die für Sie geeignete Dosis fest.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden. Ihre Tagesdosis sollte dann verringert werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich zu viel von Ihrer Arzneimittel nehmen, informieren Sie Ihren Arzt sofort oder wenden Sie sich sofort an Ihre nächstgelegene Krankenhausunfallabteilung. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel und die Gebrauchsinformation mit.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen, eine Dosis zu nehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Setzen Sie das Präparat nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann Carglumsäure Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Folgende Nebenwirkungen wurden gemeldet:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Verstärktes Schwitzen
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Verringerte Herzfrequenz, Durchfall, Fieber, Erbrechen, erhöhte Transaminasewerte (Enzyme, die auf lebende Schäden hindeuten können)
    • Nicht bekannt: Ausschlag
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
CARGLUMSÄURE Waymade 200 mg Tab.z.H.e.Susp.z.Einn.
Diese Tablette ist teilbar.
CARGLUMSÄURE Waymade 200 mg Tab.z.H.e.Susp.z.Einn.
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
CARGLUMSÄURE Waymade 200 mg Tab.z.H.e.Susp.z.Einn.
Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.
CARGLUMSÄURE Waymade 200 mg Tab.z.H.e.Susp.z.Einn.
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
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Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der über Erfahrungen in der Behandlung von Stoffwechselstörungen verfügt.
    • Ihr Arzt wird Ihre individuelle Reaktion auf Carglumsäure bewerten, bevor eine Langzeit-Behandlung eingeleitet wird.
    • Die Dosis sollte individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten.
    • Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise eine Argininergänzung oder schränkt Ihre Proteinaufnahme ein.
    • Um Ihren Zustand und Ihre Behandlung zu überprüfen, wird Ihr Arzt Ihre Leber, Ihre Nieren, Ihr Herz und Ihr Blut in regelmäßigen Abständen untersuchen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Auswirkungen von Carglumsäure auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind unbekannt. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen Ihr Baby nicht stillen, wenn Sie Carglumsäure einnehmen. Es wurde nicht untersucht, ob Carglumsäure bei Frauen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Nichtsdestoweniger wurde Carglumsäure in der Milch säugender Ratten nachgewiesen, mit potenziell toxischen Wirkungen für die gesäugten Jungen.
  • Das Arzneimittel darf ausschließlich über den Mund oder mittels einer Nasensonde in den Magen verabreicht werden (gegebenenfalls unter Verwendung einer Spritze).
  • Wenn der Patient in einem Hyperammonämiekoma liegt, wird das Präparat mit einem schnellen Stoß mittels einer Spritze über die Sonde gegeben, die für die Ernährung des Patienten gelegt und benutzt wird.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Präparat wird vor den Mahlzeiten oder der Fütterung eingenommen.
    • Die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen müssen in mindestens 5 bis 10 ml Wasser aufgelöst und sofort eingenommen werden
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