BronchiCodein Tropfen 24 mg/ml

Name: BronchiCodein Tropfen 24 mg/ml
Brand: Codein
SKU: 15505295
Price: 15.86 EUR
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PZN / EAN
15505295 / 4150155052952
Darreichung
Tropfen zum Einnehmen
Marke
Codein
Hersteller
MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

32.58 mg Codein phosphat-0,5-Wasser

Hilfsstoffe

Zuckercouleur
Zuckercouleur
Saccharin natrium-2-Wasser
Wasser, gereinigtes
Vanillin
Eucalyptusöl
Pfefferminzöl
Levomenthol
Sorbitol 70
Sorbitol 70
Ethanol 96% (V/V)

Indikation

Diese Tropfen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten.
Sie werden angewendet zur symptomatischen Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Codein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder Atemhemmung (Atemdepression) haben,
- wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden,
- wenn Sie einen chronischen Husten haben, der z. B. ein Warnzeichen für ein beginnendes Asthma bronchiale sein kann; insbesondere ist darauf bei Kindern zu achten,
- bei Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen; die Inhalation der Tropfen kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen,
- von Kindern unter 12 Jahren,
- wenn Sie kurz vor der Niederkunft stehen,
- wenn bei Ihnen eine drohende Frühgeburt festgestellt wurde,
- wenn Sie stillen,
- wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr rasch zu Morphin verstoffwechseln,
- bei tiefer Bewusstlosigkeit (Koma).
- Jugendliche ab 12 Jahren
  - Codein wird bei Jugendlichen mit eingeschränkter Atemfunktion zur Behandlung von Husten nicht empfohlen.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 20 - 50 Tropfen (entsprechend 16 - 40 mg Codein) 2- bis 3-mal täglich (alle 6 - 8 Stunden) bis maximal 230 Tropfen (entsprechend 184 mg Codein).
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Bei Fortbestehen des Hustens über einen Zeitraum von 2 Wochen hinaus muss eine weitere diagnostische Abklärung erfolgen.
Hinweis:
- Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (terminale Niereninsuffizienz, Dialysepflicht) können größere Dosierungsabstände erforderlich sein, weil die Ausscheidung von Codein verlangsamt erfolgt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung der Tropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Das Charakteristische einer Überdosierung mit Codein ist die extreme Verringerung des Atemantriebs. Die Symptome gleichen weitgehend denen der akuten Morphinvergiftung mit extremer Schläfrigkeit bis hin zur Bewusstlosigkeit. Gleichzeitig treten in der Regel enge Pupillen, Erbrechen, Kopfschmerzen sowie Harn- und Stuhlverhalt auf. Unterversorgung mit Sauerstoff (Zyanose, Hypoxie), kalte Haut, herabgesetzte Muskelspannung und fehlende Reflexe kommen vor, mitunter auch Verlangsamung der Herzfrequenz und Blutdruckabfall; gelegentlich treten, vor allem bei Kindern, nur Krämpfe auf.
- Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Präparat ist in jedem Falle sofort ein Arzt zu verständigen.
- Die Anwendung größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kindern zusätzlich zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 30 ml werden etwa 7 g Alkohol aufgenommen.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Haut:
- gelegentlich: Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht (urtikarielles Exanthem)
- selten: schwere allergische Reaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom
Magen-Darm-Trakt (Gastrointestinaltrakt):
- sehr häufig: Übelkeit, unter Umständen bis zum Erbrechen (insbesondere zu Therapiebeginn), Verstopfung (Obstipation)
- gelegentlich: Mundtrockenheit
Nervensystem:
- häufig: leichte Kopfschmerzen, leichte Schläfrigkeit
- gelegentlich: Schlafstörungen
Atemwege:
- gelegentlich: Kurzatmigkeit
Bei höheren Dosen oder bei besonders empfindlichen Patienten können dosisabhängig die Fähigkeit zur optischen Fixierung von Gegenständen (visuomotorische Koordination) und die Sehleistung verschlechtert sein. Ebenfalls können Störungen des Atemantriebs (Atemdepression) und krankhafte Hochstimmung (Euphorie) auftreten.
Codein kann, insbesondere bei Einzeldosen über 60 mg, den Muskelspannungszustand (Muskeltonus) der unwillkürlichen Muskeln (glatten Muskulatur), z. B. Darmmuskulatur, Harnblasenmuskulatur, erhöhen.
Bei hohen therapeutischen Dosen und bei Vergiftungen können Ohnmachtsanfälle (Synkopen) und Blutdruckabfall auftreten, bei Patienten mit bestehenden Lungenfunktionsstörungen muss mit dem Auftreten von Wasseransammlungen in der Lunge (Lungenödemen) gerechnet werden.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch die sonstigen Bestandteile Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.

Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Tropfen anwenden.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
  - wenn Sie von Opioiden abhängig sind,
  - wenn Sie unter Bewusstseinsstörungen leiden,
  - wenn Sie Störungen des Atemzentrums (z. B. bei Zuständen, die mit erhöhtem Hirndruck einhergehen) und Störungen der Atemfunktion haben,
  - wenn Ihnen die Gallenblase entfernt wurde (Zustand nach Cholezystektomie).
- bei höheren Dosen:
  - wenn Sie unter niedrigem Blutdruck aufgrund von Flüssigkeitsmangel leiden.
- Codein wird durch ein Enzym in der Leber zu Morphin umgewandelt. Morphin ist die Substanz, welche die Wirkungen des Codeins hervorruft. Einige Personen verfügen über eine abgewandelte Form dieses Enzyms, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Bei einigen Personen entsteht kein Morphin oder nur in sehr geringen Mengen und es wird keine ausreichende Wirkung auf ihre Hustensymptome erreicht. Bei anderen Personen wiederum ist es wahrscheinlicher, dass bei ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da eine sehr hohe Menge Morphin gebildet wird. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und holen Sie sofort ärztlichen Rat ein: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, enge Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, oder zum Bedienen von Maschinen, sowie zur Ausübung gefährlicher Tätigkeiten beeinträchtigt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie die Tropfen nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes anwenden, da unerwünschte Wirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes nicht ausgeschlossen werden können.
- Bei nahender Geburt oder drohender Frühgeburt dürfen Sie die Tropfen nicht anwenden, da der in den Tropfen enthaltene Wirkstoff Codein die Plazentaschranke passiert und beim Neugeborenen zu Atemstörungen führen kann.
- Bei längerfristiger Anwendung der Tropfen kann sich eine Codeinabhängigkeit des Feten entwickeln. Berichte über Entzugserscheinungen beim Neugeborenen nach wiederholter Anwendung von Codein im letzten Drittel der Schwangerschaft liegen vor.
- Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, um gemeinsam über eine Fortsetzung oder eine Umstellung der Therapie zu beraten.
Stillzeit
- Nehmen Sie Codein nicht ein, wenn Sie stillen. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über.

Anwendung

Die Tropfen sollen auf Zucker (gilt nicht für Diabetiker) oder in heißem Tee eingenommen werden.
Eine Anwendung sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch intermittierende (zeitweilig aussetzende) Anwendung die Wirksamkeit zu erhalten.

Wechselwirkungen

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
- Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe kann bei gleichzeitiger Behandlung mit diesem Präparat beeinflusst werden.
- Zu verstärkter Müdigkeit, Benommenheit und Dämpfung des Atemantriebs kann es bei gleichzeitiger Anwendung der Tropfen mit folgenden Mitteln kommen:
  - Beruhigungs- und Schlafmitteln, Psychopharmaka (Phenothiazine, wie z. B. Chlorpromazin, Thioridazin, Perphenazin), anderen zentraldämpfenden Arzneimitteln, Mitteln zur Behandlung von Allergien (Antihistaminika, wie z. B. Promethazin, Meclozin), blutdrucksenkenden Mitteln (Antihypertonika).
- Die gleichzeitige Anwendung von Codein und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimittel erhöht das Risiko für Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt. Wenn Ihr Arzt jedoch das Präparat zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
- Durch bestimmte Mittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva, wie z. B. Imipramin, Amitriptylin und Opipramol) kann eine Codein-bedingte Beeinträchtigung der Atmung verstärkt werden.
- Bei gleichzeitiger Gabe von anderen Mitteln gegen Depressionen (MAO-Hemmern, wie z. B. Tranylcypromin) kann es zu einer Verstärkung der zentralnervösen Wirkungen und zu anderen Nebenwirkungen in nicht vorhersehbarem Ausmaß kommen. Die Tropfen dürfen daher erst zwei Wochen nach dem Ende einer Therapie mit MAO-Hemmern angewendet werden.
- Die Wirkung von Schmerzmitteln wird verstärkt. Bestimmte stark wirksame Schmerzmittel wie z. B. Buprenorphin, Pentacozin (sogenannte partielle Opioidagonisten/-antagonisten) können die Wirkung der Tropfen abschwächen.
- Cimetidin und andere Arzneimittel, die den Leberstoffwechsel beeinflussen, können die Wirkung von Codein verstärken. Unter Morphinbehandlung wurde eine Hemmung des Morphinabbaus mit in der Folge erhöhten Plasmakonzentrationen beobachtet. Für Codein ist eine solche Wechselwirkung nicht auszuschließen.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Während der Anwendung der Tropfen dürfen Sie keinen Alkohol trinken.
- Die Tropfen vermindern zusammen mit Alkohol die Fähigkeit zur Lösung komplexer Aufgaben und des Konzentrationsvermögens (psychomotorische Leistungsfähigkeit) stärker als die Einzelstoffe.

Fragen und Antworten zu BronchiCodein Tropfen 24 mg/ml

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von BronchiCodein Tropfen 24 mg/ml auftreten?

Frage von Josefine N.

Wie bei jedem Arzneimittel können auch bei der Anwendung von BronchiCodein® Tropfen Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufig:

Übelkeit
Verstopfung

Häufig:

Leichte Kopfschmerzen
Leichte Schläfrigkeit

Gelegentlich:

Mundtrockenheit
Schlafstörungen
Kurzatmigkeit

und Weitere.

Bei höheren Dosen:

Eingeschränkte visuelle Koordination oder Atemfalte.

Falls Nebenwirkungen auftreten oder sich Ihr Zustand während der Anwendung verschlechtert, wenden Sie sich bitte an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Setzen Sie BronchiCodein® Tropfen nicht eigenständig ab, sondern halten Sie vorher Rücksprache.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2019). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von BronchiCodein Tropfen 24 mg/ml vorkommen?

Frage von Lillian A.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor Kurzem angewendet haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlicher Präparate.

BronchiCodein® Tropfen können Wechselwirkungen hervorrufen mit:

Beruhigungs- und Schlafmitteln (erhöhte Schläfrigkeit und Atemdepression)
Psychopharmaka wie Chlorpromazin oder Thioridazin (zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
Antihistaminika wie Promethazin (gegen Allergien)
Blutdrucksenkenden Mitteln (Antihypertonika)
Trizyklischen Antidepressiva wie Amitriptylin (zur Behandlung von Depressionen)
MAO-Hemmern wie Tranylcypromin (verstärkte Nebenwirkungen, Anwendung nur nach zwei Wochen Pause).

Hinweise: Alkohol: Die Anwendung zusammen mit Alkohol verstärkt die Beeinträchtigung der psychomotorischen Leistungsfähigkeit. Während der Anwendung der Tropfen dürfen Sie keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit: BronchiCodein® Tropfen dürfen bei Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung der Ärztin oder des Arztes eingenommen werden. Unerwünschte Nebenwirkungen für das ungeborene Kind können nicht ausgeschlossen werden. Die Tropfen dürfen nicht bei nahender Geburt oder drohender Frühgeburt angewendet werden.

Während der Stillzeit ist Codein verboten, da es in die Muttermilch übergeht und beim Säugling Atemstörungen verursachen kann.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2019). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wann und in welcher Dosierung wird BronchiCodein Tropfen 24 mg/ml eingenommen oder gegeben?

Frage von Philine C.

Bitte wenden Sie BronchiCodein® Tropfen immer genau so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet hat. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist: 20–50 Tropfen (entsprechend 16–40 mg Codein) 2- bis 3-mal täglich, in einem Abstand von 6–8 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 230 Tropfen (entsprechend 184 mg Codein).

Die Einnahme des Medikamentes sollte:

Auf Zucker oder in heißem Tee erfolgen (nicht für Diabetiker geeignet).
Bevorzugt zur Nacht erfolgen, um die Wirksamkeit durch intermittierende Anwendung zu erhalten.
Durch senkrechte Haltung der Flasche erfolgen, gegebenenfalls leichtes Klopfen auf den Flaschenboden erleichtert das Tropfen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2019). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wie lange muss BronchiCodein Tropfen 24 mg/ml eingenommen werden?

Frage von Jaro Q.

Die Dauer der Behandlung mit BronchiCodein® Tropfen wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise hängt die Dauer von der Schwere Ihrer Erkrankung ab. Falls der Husten über einen Zeitraum von zwei Wochen hinaus bestehen bleibt, soll eine weitere diagnostische Abklärung erfolgen.

Die Wirkung des Arzneimittels kann durch zeitweilig aussetzende Anwendung optimiert werden.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht eigenständig, auch wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist. Halten Sie Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2019). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

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