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NUBEQA® 300 mg

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  • PZN / EAN
    15586709 / 9088884974618
  • Darreichung
    Filmtabletten
  • Marke
    NUBEQA
  • Hersteller
    Bayer Vital GmbH GB Pharma

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 300 mg Darolutamid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Hypromellose
  • Calciumhydrogenphosphat
  • 186 mg Lactose-1-Wasser
  • Macrogol
  • Povidon
  • Titandioxid
  • Das Präparat enthält den Wirkstoff Darolutamid. Das Arzneimittel wird zur Behandlung erwachsener Männer mit Prostatakrebs eingesetzt, der sich noch nicht auf andere Körperbereiche ausgebreitet hat und nicht länger auf eine medikamentöse oder chirurgische Behandlung anspricht, die den Testosteronspiegel senkt (auch als kastrations-resistenter Prostatakrebs bezeichnet).
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Es blockt die Aktivität der männlichen Geschlechtshormone, die Androgene genannt werden wie z.B. Testosteron. Durch die Blockade dieser Hormone hindert Darolutamid die Prostatakrebszellen daran, zu wachsen und sich zu teilen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Darolutamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • 2 Tabletten zweimal täglich.
    • Ihr Arzt kann die Dosis auf eine Tablette zweimal täglich senken, wenn Sie Probleme mit der Leber oder den Nieren haben.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Setzen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis wie vorgesehen fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Holen Sie Ihre versäumte Dosis nach, sobald Sie sich vor dem nächsten vorgesehenen Einnahmezeitpunkt daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer oder mehrerer Tabletten vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, es sei denn Ihr Arzt ordnet es Ihnen an.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Nebenwirkungen des Präparates mit Angabe der Häufigkeit:
    • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Müdigkeit
    • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Verstopfung der Arterien im Herzen
      • Herzschwäche
      • Ausschlag
      • Schmerzen in Armen und Beinen
      • Schmerzen in Muskeln und Knochen
      • Knochenbrüche
    • Sehr häufige Nebenwirkungen, die in Blutuntersuchungen auftreten können:
      • Verminderte Anzahl einer Gruppe weißer Blutkörperchen, die als „neutrophile Granulozyten" bezeichnet wird
      • Erhöhte Blutspiegel von in der Leber hergestellten Substanzen: Bilirubin, Aspartat-Transaminase
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
NUBEQA® 300 mg
Diese Tablette ist nicht teilbar.
NUBEQA® 300 mg
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
NUBEQA® 300 mg
Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.
NUBEQA® 300 mg
Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
NUBEQA® 300 mg
Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
NUBEQA® 300 mg
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, falls:
      • Sie Probleme mit den Nieren haben
      • Sie Probleme mit der Leber haben
      • Sie eine Herzerkrankung haben, einschließlich Herzrhythmusstörungen, oder wenn Sie Arzneimittel gegen diese Erkrankungen einnehmen
      • Sie sich einer Operation zur Behandlung einer Erkrankung der Blutgefäße unterzogen haben.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt. Prostatakrebs kommt in dieser Altersgruppe nicht vor.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel wirkt sich wahrscheinlich nicht auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.
  • Das Präparat ist nicht zur Anwendung bei Frauen be-stimmt.
  • Dieses Arzneimittel kann möglicherweise die männliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
  • Befolgen Sie diese Hinweise während und bis eine Woche nach Beenden der Behandlung:
    • Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr mit einer Frau, die schwanger werden könnte, eine hochwirksame Verhütungsmethode, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
    • Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau ein Kondom, um das ungeborene Kind zu schützen.
  • Nehmen Sie die Tabletten unzerteilt zu einer Mahlzeit und mit einem Glas Wasser ein.
  • Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel, während Sie Darolutamid einnehmen.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Darolutamid beeinflussen oder Darolutamid kann die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen.
    • Arzneimittel zur Behandlung von:
      • bakteriellen Infektionen wie z.B. Rifampicin
      • Epilepsie wie z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
      • Beschwerden bei leicht gedrückter Stimmungslage oder leichter Angst: Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel)
      • hohem Cholesterinspiegel wie z.B. Rosuvastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin
      • schweren Gelenkentzündungen, schweren Fälle der Hautkrankheit Psoriasis sowie Krebserkrankungen: Methotrexat
      • entzündlichen Darmerkrankungen: Sulfasalazin
    • Ihr Arzt wird daher möglicherweise die Dosis der von Ihnen eingenommenen Arzneimittel anpassen.

Fragen und Antworten zu NUBEQA® 300 mg

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von NUBEQA® 300 mg vorkommen?

Frage von Lion I.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

NUBEQA® 300 mg kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Antibiotika wie z.B. Rifampicin (bei bakteriellen Infektionen)
  • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel, dass bei Beschwerden bei leicht gedrückter Stimmungslage oder leichter Angst angewandt wird
  • Rosuvastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel
  • Methotrexat zur Behandlung von schweren Gelenkentzündungen und schweren Fälle der Hautkrankheit Psoriasis sowie Krebserkrankungen
  • Sulfasalazin zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von NUBEQA® 300 mg auftreten?

Frage von Malin C.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von NUBEQA® 300 mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Müdigkeit

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Verstopfung der Arterien im Herzen
  • Herzschwäche
  • Ausschlag
  • Schmerzen in Armen und Beinen
  • Schmerzen in Muskeln und Knochen
  • Knochenbrüche

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss NUBEQA® 300 mg eingenommen werden?

Frage von Patrick C.

Die Dauer der Behandlung mit NUBEQA® 300 mg wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten. Bei einem Abbruch wird der Behandlungserfolg gefährdet.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird NUBEQA® 300 mg eingenommen oder gegeben?

Frage von Malena G.

Bitte nehmen Sie NUBEQA® 300 mg so ein, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist 2-Mal täglich 2 Tabletten.

Bitte nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser und zu einer Mahlzeit ein.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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