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Oralair® 100 IR & 300 IR

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  • PZN
    15610572
  • Darreichung
    Sublingualtabletten
  • Marke
    Oralair
  • Hersteller
    Stallergenes GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • Allergen-Extrakt aus Ruchgraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Ruchgraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Wiesenknäuelgraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Wiesenknäuelgraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Weidelgraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Weidelgraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Wiesenlieschgraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Wiesenlieschgraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Wiesenrispengraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)
  • Allergen-Extrakt aus Wiesenrispengraspollen (Reaktivitätsindex = 1/5 von 100/ml)

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Croscarmellose natrium
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Mannitol
  • Mannitol
  • Lactose-1-Wasser 83,1-83,6 mg
  • Lactose-1-Wasser 83,1-83,6 mg

Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service

  • Das Arzneimittel enthält einen Allergenextrakt. Die Behandlung mit dem Arzneimittel soll die immunologische Verträglichkeit gegenüber Gräserpollen erhöhen und damit die Allergiesymptome reduzieren.
  • Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren zur Behandlung der Gräserpollen-Allergie angewendet, die sich durch Schnupfen (Niesen, laufende Nase, juckende Nase, verstopfte Nase) mit oder ohne Bindehautentzündung (juckende und tränende Augen) bemerkbar macht.
  • Vor Beginn der Behandlung wird Ihre Allergie von einem Arzt mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung in Allergieerkrankungen durch geeignete Haut- und/oder Bluttests diagnostiziert.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie Beta-Blocker einnehmen (Arzneimittel, die bei Herz- und Kreislauferkrankungen, z. B. bei hohem Blutdruck, verschrieben werden),
    • wenn Sie an schwerem und/oder instabilem Asthma leiden,
    • wenn Ihr Immunsystem stark geschwächt ist oder Sie an einer Krankheit leiden, die gegen Ihr Immunsystem gerichtet ist,
    • wenn Sie eine bösartige Erkrankung (z. B. Krebs) haben,
    • wenn Sie Entzündungen im Mund haben.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Das Arzneimittel wird von Ärzten mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben. Bei der Verschreibung für Kinder hat der Arzt entsprechende Erfahrung in der Behandlung von Kindern.
  • Dosierung
    • Die Behandlung besteht aus einer Einleitungsbehandlung (einschließlich einer Dosiserhöhung über 3 Tage) und einer Fortsetzungsbehandlung.
    • Diese Packung ist zur Behandlung in der Einleitungsbehandlung (erster Behandlungsmonat) zu verwenden und enthält zwei Blisterpackungen:
      • Eine kleine Blisterpackung mit 3 Tabletten 100 IR
      • Eine große Blisterpackung mit 28 Tabletten 300 IR
    • Gehen Sie nach folgendem Dosierungsschema vor:
      • Beginnen Sie immer mit der kleinen Blisterpackung:
        • Tag 1: eine Tablette 100 IR
        • Tag 2: zwei Tabletten 100 IR
      • Große Blisterpackung
        • Tag 3 - 30: eine Tablette 300 IR
      • Ab dem 2. Behandlungsmonat setzen Sie die Behandlung mit der Fortsetzungsbehandlung mit Sublingualtabletten 300 IR fort.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren vor.
    • Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern über mehr als eine Pollensaison vor.
    • Die Dosierung bei Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren entspricht derjenigen, die bei Erwachsenen angewendet wird.
  • Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Patienten, die älter als 50 Jahre sind, vor.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Beginnen Sie ungefähr 4 Monate vor Anfang der Pollensaison mit der Behandlung und setzen Sie diese bis zum Ende der Pollensaison fort.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Falls Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu allergischen Reaktionen einschließlich örtlicher Beschwerden in Mund und Hals kommen. Wenn bei Ihnen schwere Reaktionen auftreten, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Sollten Sie die Einnahme für weniger als eine Woche unterbrochen haben, können Sie die Behandlung unmittelbar wieder aufnehmen.
    • Wenn Sie die Behandlung für mehr als 7 Tage beendet haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt, wie Sie die Behandlung wieder aufnehmen sollen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Einnahme nicht bis zum Ende fortsetzen, hält die Wirkung der Behandlung möglicherweise nicht an.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Während der Behandlung werden Sie Substanzen ausgesetzt, die Reaktionen am Applikationsort und/oder Symptome auslösen können, die den ganzen Körper betreffen können. Sie können mit Reaktionen am Applikationsort (z. B. Juckreiz im Mundraum und Reizungen im Rachenraum) rechnen. Diese Reaktionen setzen normalerweise zu Beginn der Behandlung ein, sind vorübergehend und lassen normalerweise mit der Zeit nach.
  • Beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich beobachten:
    • Schwerwiegende Symptome, die den Hals beeinträchtigen, oder allergische Symptome, die den gesamten Körper betreffen (also ein plötzliches Auftreten einer Krankheit unter Beteiligung der Haut und/oder der Schleimhäute, Atembeschwerden, anhaltende Bauchschmerzen oder Symptome im Zusammenhang mit einem Abfall des Blutdrucks).
    • Die Behandlung sollte nur nach Anweisung des Arztes wieder aufgenommen werden.
  • Andere mögliche Nebenwirkungen sind unter anderem
    • Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):
      • Reizung des Rachens, Juckreiz im Mund, Kopfschmerzen.
    • Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
      • Asthma, Magenschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Rhinitis (verstopfte Nase, Nasenlaufen, Niesen, Nasenjucken, Nasenbeschwerden), Entzündung der Augen, juckende und/oder wässrige Augen, juckende Ohren, Schwellung oder Juckreiz der Lippen, Schwellung oder Juckreiz oder Schmerzen der Zunge, Beschwerden im Mundraum (beispielsweise Trockenheit, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Entzündung, Schmerzen, Blasenbildung oder Schwellungen), Halsbeschwerden (beispielsweise Trockenheit, Unbehagen, Schmerzen, Blasenbildung oder Schwellungen), Schluckbeschwerden, Heiserkeit, Husten, Beschwerden im Brustkorb, Sodbrennen, Magenbeschwerden, Übelkeit, Juckreiz, Nesselsucht, Atembeschwerden, Verstopfung der Nebenhöhlen, anhaltende Hautbeschwerden wie Trockenheit, Rötungen und Juckreiz, Hautverletzung durch Kratzen, Entzündungen von Mund, Nase und Hals.
    • Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1 000):
      • Trockenes Auge, Augenrötung, Schwellung der Augen, Ohrenbeschwerden, Ohreninfektionen, Entzündung von Zahnfleisch oder Lippen oder Zunge, Geschwüre der Zunge, Schwellungen des Gaumens, Vergrößerung der Speicheldrüsen, übermäßige Speichelproduktion, Taubheits-, Enge- und/oder Fremdkörpergefühl im Hals, allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht und Hals, Aufstoßen, geschwollene Lymphknoten, Ausschlag, Akne, Fieberbläschen, grippeähnliche Symptome, Veränderungen des Geschmacksinns, Schläfrigkeit, Schwindel, Depressionen, Überempfindlichkeit, Niesen, Müdigkeit, Geschwüre im Mundraum.
    • Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000):
      • Hitzewallungen, Schwellungen im Gesicht, Zunahme der eosinophilen Blutkörperchen, Angst.
    • Die Anzahl der Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die in einer klinischen Studie über drei aufeinander folgende Gräserpollen-Saisons mit dem Arzneimittel behandelt wurden, nahm im zweiten und dritten Jahr ab.
  • Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
    • Die folgenden Nebenwirkungen waren bei Kindern und Jugendlichen, die das Arzneimittel erhielten, häufiger als bei Erwachsenen: Husten, Entzündungen von Nase und Hals, Ödem im Mundraum (sehr häufig), orales Allergiesyndrom, Entzündung der Lippen, Fremdkörpergefühl im Hals, Entzündung der Zunge, Beschwerden des Ohres (häufig).
    • Darüber hinaus wurden auch die folgenden Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen beobachtet: Bronchitis, Mandelentzündung (häufig), Schmerzen des Brustkorbs (gelegentlich).
  • Weitere Nebenwirkungen bei der Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (Anwendungsbeobachtung; Häufigkeit unbekannt):
    • Verschlimmerung von Asthma, systemische allergische Reaktion.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Oralair® 100 IR & 300 IR
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
Oralair® 100 IR & 300 IR
Diese Tablette ist nicht teilbar.
Oralair® 100 IR & 300 IR
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie in der Mundhöhle operiert werden müssen oder Ihnen ein Zahn gezogen werden soll, sollten Sie die Einnahme unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle vollständig abgeheilt ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nach der Einnahme dieses Arzneimittels wurde kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft. Sie sollten deshalb eine Immuntherapie nicht beginnen, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie dieses Arzneimittel bereits einnehmen und schwanger werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber, ob eine Fortsetzung der Therapie angebracht ist.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Über die Anwendung während der Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor.
    • Auswirkungen auf Kinder, die während der Behandlung gestillt werden, sind nicht zu erwarten. Sie sollten jedoch keine Immuntherapie beginnen, wenn Sie stillen. Wenn Sie während der Behandlung stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob eine Fortsetzung der Behandlung für Sie angebracht ist.
  • Bitte nehmen Sie die erste Tablette unter ärztlicher Aufsicht ein. Das gibt Ihnen die Möglichkeit, eventuell auftretende Nebenwirkungen mit Ihrem Arzt zu besprechen.
  • Behalten Sie die Tablette unter der Zunge (mindestens 1 Minute lang), bis sie sich vollständig aufgelöst hat, bevor Sie sie herunterschlucken. Legen Sie am 2. Tag die 2 Tabletten 100 IR gleichzeitig unter die Zunge und schlucken Sie sie nach etwa einer Minute herunter. Es wird empfohlen, die Tabletten tagsüber einzunehmen. Der Mund sollte bei der Einnahme leer sein.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere darüber, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen (trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase (MAO-) Hemmer).
    • Die symptomatische Behandlung (z. B. mit Antihistaminika und/oder nasalen Kortikosteroiden) kann zusammen mit diesem Arzneimittel erfolgen.

Fragen und Antworten zu Oralair® 100 IR & 300 IR

Wie lange muss Oralair® 100 IR & 300 IR eingenommen werden?

Frage von Liz I.

Die Dauer der Behandlung mit Oralair® 100 IR & 300 IR wird individuell von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt festgelegt. Üblicherweise beginnt die Therapie ungefähr 4 Monate vor der Pollensaison und wird bis zum Ende der Pollensaison fortgesetzt.

Bitte beachten Sie: Die volle Wirkung wird nur bei regelmäßiger und fortgesetzter Einnahme bis zum Ende der Pollensaison erzielt. Unterbrechungen oder vorzeitiges Absetzen der Therapie können dazu führen, dass die Symptome zurückkehren oder die gewünschte Wirkung nicht eintritt.

Beenden Sie die Therapie nicht eigenständig, auch wenn die Wirkung zu stark oder zu schwach erscheint – sprechen Sie stets vorher mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt darüber.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Septemeber 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Oralair® 100 IR & 300 IR vorkommen?

Frage von Levi Q.

Informieren Sie bitte Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben. Dazu zählen auch rezeptfreie Präparate und pflanzliche Arzneimittel.

Oralair® 100 IR & 300 IR kann Wechselwirkungen hervorrufen bei:

  • Beta-Blockern (zur Behandlung von Herz- und Kreislauferkrankungen, z. B. Bluthochdruck).
  • Trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidase (MAO-) Hemmern (zur Behandlung von Depressionen).

und Weiteren.

Schwangerschaft und Stillzeit: Während der Schwangerschaft darf eine Therapie mit Oralair® nicht begonnen werden. Wenn dieses Arzneimittel bereits eingenommen wird und die Frau schwanger wird, sollte mit der behandelnden Ärztin oder dem Arzt darüber gesprochen werden, ob eine Fortsetzung der Therapie angebracht ist.

Stillzeit: Die Therapie sollte während der Stillzeit nicht begonnen werden. Sollten Sie jedoch stillen und bereits mit der Einnahme begonnen haben, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt über das weitere Vorgehen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Oralair® 100 IR & 300 IR auftreten?

Frage von Marcus F.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel können auch bei der Anwendung von Oralair® Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten):

  • Reizung des Rachens.
  • Juckreiz im Mund.
  • Kopfschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Behandelten):

  • Asthma.
  • Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit.
  • Rhinitis (verstopfte Nase, Niesen, Nasenlaufen).
  • Juckende oder tränende Augen und Beschwerden im Mundraum (z. B. Trockenheit, Schwellungen oder Schmerzen).

und Weitere.

Bei Kindern können häufiger auftreten: Entzündungen von Nase und Hals, Husten, Ödem im Mundraum und Weitere.

Sollten die Nebenwirkungen zu Sorgen führen oder treten schwerwiegende Reaktionen auf, wie Atembeschwerden oder allergische Symptome des ganzen Körpers, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache selbstständig ab. Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird Oralair® 100 IR & 300 IR eingenommen oder gegeben?

Frage von Charlotte T.

Bitte wenden Sie Oralair® 100 IR & 300 IR so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, insbesondere, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: Tag 1: 1 Tablette 100 IR (Diese Tablette wird unter ärztlicher Aufsicht eingenommen) Tag 2: 2 Tabletten 100 IR zur gleichen Zeit Ab Tag 3: 1 Tablette 300 IR täglich

Die Therapie sollte circa 4 Monate vor Beginn der Pollensaison starten und bis zum Ende der Saison durchgehend fortgesetzt werden.

Die Tablette wird unter die Zunge gelegt und sie muss mindestens 1 Minute dort verweilen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, bevor sie heruntergeschluckt wird. Nehmen Sie die Tablette tagsüber ein.

Die Anwendung sollte bei leerem Mund erfolgen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

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