SCANDONEST 3% ohne Vasokonstriktor Injektionslsg.

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Zuzahlung

50x1,7 ml

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Nicht im Sortiment

Menge

PZN
16260631
Darreichung
Injektionslösung
Hersteller
Septodont GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

51 mg Mepivacain hydrochlorid

Hilfsstoffe

Wasser für Injektionszwecke
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
Natriumchlorid

Indikation

Das Arzneimittel ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt, um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln. Das Arzneimittel wird in der Zahnheilkunde bei Erwachsenen, Jugendlichen und bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg Körpergewicht) eingesetzt. Es enthält den Wirkstoff Mepivacainhydrochlorid und gehört zur Gruppe Betäubungsmittel des Nervensystems.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Mepivacain oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen andere Lokalanästhetika der gleichen Gruppe sind (z.B. Lidocain, Bupivacain).
- Wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
  - schwere Erregungsleitungsstörung des Herzens
  - Epilepsie, die nur unzureichend behandelt ist
- bei Kindern unter 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht).

Dosierung

Das Arzneimittel sollte nur von (oder unter Aufsicht von) Zahnärzten, Stomatologen oder anderen geschulten klinischen Ärzten durch eine langsame lokale Injektion angewendet werden.
Ihr Zahnarzt wird die Dosis an die Art der Behandlung, Ihr Alter, Ihr Gewicht und Ihren allgemeinen Gesundheitszustand anpassen.
Die niedrigste Dosis mit der sich eine ausreichende Anästhesie (Betäubung) erreichen lässt sollte angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Die folgenden Symptome können als Zeichen einer Vergiftung durch eine Überdosierung des lokalen Betäubungsmittels angesehen werden: Unruhe, ein Gefühl der Taubheit in Lippe und Zunge, Kribbeln um die Mundregion, Schwindel, Seh- und Hörschwierigkeiten, Ohrensausen, Muskelsteifheit und -zuckungen, niedriger Blutdruck sowie ein langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag. Wenn Sie eines dieser Symptome wahrnehmen, veranlassen Sie die sofortige Beendigung der Anwendung und fordern Sie sofort ärztliche Hilfe an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, so fragen Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach der Anwendung des Arzneimittels können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen auftreten.:
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Kopfschmerz
- Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
  - Ausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Zahnfleischs, der Zunge und/oder des Halses sowie Atembeschwerden, Keuchen/Asthma, Urtikaria: dies können Symptome einer hypersensitiven Reaktion sein (allergische oder pseudoallergische Reaktion);
  - Schmerzen aufgrund einer Nervenverletzung (neuropathischer Schmerz)
  - brennendes Gefühl, Hautkribbeln, Kribbeln in der Mundregion ohne physikalischen Grund (Parästhesie);
  - herabgesetztes Gefühl in und um die Mundregion (Hypästhesie);
  - metallischer Geschmack, Geschmacksstörungen, Geschmacksverlust (Dysästhesie);
  - Schwindel (Benommenheit);
  - Tremor;
  - Bewusstlosigkeit, Anfälle (Krämpfe), Koma;
  - Ohnmacht;
  - Verwirrtheit, Desorientierung;
  - Sprachstörungen, verstärkter Redebedarf;
  - Unruhe, Agitiertheit;
  - Gleichgewichtsstörungen;
  - Schläfrigkeit;
  - Verschwommenes Sehen, Sehschwäche, Akkommodationsstörungen;
  - Drehgefühl (Vertigo);
  - Kontraktionsverlust des Herzens (Herzstillstand); schnelle und unregelmäßige Herzschläge (ventrikuläre Fibrillation), starke Brustschmerzen (Angina Pectoris);
  - Erregungsleitungsstörungen des Herzens (atrio-ventrikulärer Block); verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzstolpern
  - niedriger Blutdruck;
  - Steigerung des Blutflusses (Hyperämie);
  - Atembeschwerden wie Kurzatmigkeit, verlangsamtes Atmen oder stark beschleunigtes Atmen;
  - Gähnen;
  - Übelkeit, Erbrechen, Geschwüre an der Mundschleimhaut oder am Zahnfleisch, Anschwellen der Zunge, der Lippe oder des Zahnfleischs;
  - Starkes Schwitzen (Hyperhidrose);
  - Muskelzuckungen;
  - Schüttelfrost;
  - Schwellung an der Injektionsstelle.
- Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
  - erhöhter Blutdruck
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - euphorische Stimmung, Angst/Nervosität;
  - Unfreiwillige Augenbewegungen, Augenprobleme wie Pupillenengstellung, Herabhängen des oberen Augenlids (wie beim Horner Syndrom), erweiterte Pupillen, Einsinken des Augapfels in die Augenhöhle durch einen Volumenverlust der Augenhöhle (Enophthalmos), Doppeltsehen oder Sehverlust;
  - Ohrbeschwerden, Ohrgeräusche (Tinnitus), erhöhte Hörempfindlichkeit
  - Herzschwäche (Myokarddepression);
  - Gefäßweitung (Vasodilatation);
  - Sauerstoffunterversorgung im Gewebe (Hypoxie), dies kann einhergehen mit einer Veränderung der Hautfarbe, Verwirrtheit, Husten, schnellem Atmen, Schwitzen
  - Schnelles oder erschwertes Atmen, Benommenheit, Kopfschmerz, Konzentrationsverlust und Schläfrigkeit können Anzeichen für eine erhöhte Kohlendioxid-Konzentration im Blut sein (Hyperkapnie);
  - Stimmveränderung (Heiserkeit);
  - Anschwellen der Mundschleimhaut, der Lippe, der Zunge und des Zahnfleischs, hohe Speichelproduktion;
  - Müdigkeit, Schwächegefühl, Hitzegefühl, Schmerzgefühl an der Injektionsstelle;
  - Verletzung eines Nervs.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

SCANDONEST 3% ohne Vasokonstriktor Injektionslsg.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt, bevor das Präparat angewendet wird, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
  - Herzbeschwerden
  - schwere Anämie;
  - Bluthochdruck (schwere oder unbehandelte Hypertonie);
  - niedriger Blutdruck (Hypotonie);
  - Epilepsie;
  - Lebererkrankung;
  - Nierenerkrankung;
  - eine Erkrankung des Nervensystems, die zu neurologischen Funktionsstörungen führt (Porphyrie);
  - erhöhte Ansäuerung des Blutes (Azidose);
  - Herzschwäche;
  - geschwächter Allgemeinzustand;
  - Entzündung oder Infektion an der Injektionsstelle.
- Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Zahnarzt mit. Er wird dann entscheiden, ob er die Dosis reduziert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
- Ein Schwindelgefühl (hierzu gehören auch Drehschwindel, Sehstörungen und Müdigkeit), und der Verlust des Bewusstseins können nach Anwendung dieses Arzneimittels auftreten.
- Sie sollten die Zahnarztpraxis erst dann verlassen, wenn Sie sich sicher sind, dass die Wirkung des Arzneimittels nachgelassen hat (im Allgemeinen geschieht dies innerhalb von 30 Minuten).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt, oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel während einer vorliegenden Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn eine Notwendigkeit ist gegeben.
Stillzeit
- Stillenden Müttern wird geraten für 10 Stunden nach Anästhesie mit diesem Arzneimittel nicht zu stillen.

Anwendung

Das Arzneimittel sollte nur von (oder unter Aufsicht von) Zahnärzten, Stomatologen oder anderen geschulten klinischen Ärzten durch eine langsame lokale Injektion angewendet werden.
Dieses Arzneimittel wird als Injektion in der Mundhöhle angewendet.

Wechselwirkungen

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
- Informieren Sie Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, besonders im Falle von:
  - anderen lokalen Betäubungsmitteln;
  - Arzneimitteln zur Behandlung von Sodbrennen und Geschwüren des Magens und des Darms (z.B. solche wie Cimetidin);
  - Beruhigungsmitteln und sedierenden Arzneimitteln;
  - Arzneimitteln zur Stabilisierung des Herzschlages (Antiarrhythmika);
  - Cytochrom P450 1A2 Inhibitoren;
  - Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks (Propranolol).
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln
- Vermeiden Sie nach dem Zahneingriff die Nahrungsaufnahme und das Kauen von Kaugummi, bis sich wieder ein normales Empfindungsvermögen eingestellt hat, da ein Risiko für Bissverletzungen vorliegt, so dass sie sich in die Lippen, Wangen oder Zunge beißen könnten; dies gilt insbesondere für Kinder.

Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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