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LIDBREE 42 mg/ml Gel zur intrauterinen Anwendung

Abbildung ähnlich
Zuzahlung
1x10 ml
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Außer Handel
    • PZN
      17571416
    • Darreichung
      Gel
    • Hersteller
      Gedeon Richter Pharma GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 42 mg Lidocain

    Hilfsstoffe

    • Wasser für Injektionszwecke
    • 284 mg PEG (30-50)-Rizinusöl
    • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
    • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
    • Natrium ascorbat
    • 0.03 mg Butylhydroxytoluol höchstens
    • Poloxamer
    • Dieses Präparat ist ein betäubendes Gel, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren angewendet wird, um Schmerzen bei gynäkologischen Eingriffen, wie dem Einlegen von Verhütungsmitteln in die Gebärmutter (Uterus), und bei gynäkologischen Untersuchungen bei der Entnahme von Biopsien zur Laboruntersuchung zu verhindern. Es enthält den Wirkstoff Lidocain, ein Lokalanästhetikum vom Amid-Typ (das die Körperteile betäubt, auf die es aufgetragen wird).
    • Wie das Arzneimittel wirkt
      • Nach dem Auftragen des Gels dauert es 2 bis 5 Minuten, bis der Genitalbereich (die Schleimhaut) taub ist. Es hat sich gezeigt, dass das Gel die Schmerzen während gynäkologischer Eingriffe und bis zu mindestens 30 Minuten nach dem Eingriff verringert. Nach 1 Stunde hat die schmerzlindernde Wirkung nachgelassen.
    Gegenanzeigen
    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Anwendung bei Jugendlichen
      • Leichtgewichtige Jugendliche unter 30 kg Körpergewicht sollten eine reduzierte Dosis erhalten.
    • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
      • Bei den empfohlenen Dosierungen ist dies nicht zu erwarten. Informieren Sie jedoch sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Taubheit Ihrer Lippen oder der Zunge, Schwindel, Ohrgeräusche (Tinnitus) verspüren oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Sehen (Sehstörungen) haben, da dies die ersten Anzeichen für hohe Lidocain-Konzentrationen im Blut sein könnten. Manchmal kann es zu Muskelzuckungen oder -zittern (Tremor) oder zu einer Atempause (Apnoe) kommen, und Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal muss dann umgehend sicherstellen, dass Sie richtig atmen (Atemwegsunterstützung), und Ihnen ein krampflösendes Arzneimittel geben.
    Nebenwirkungen
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Nebenwirkungen, die nach der Anwendung von diesem Arzneimittel zum Einlegen von Verhütungsmitteln in der Gebärmutter auftraten, sind vergleichbar mit denen beim Einlegen ohne das Präparat.
    • Mögliche Nebenwirkungen sind:
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit.
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindel, Kopfschmerzen, unangenehme Empfindungen im Bauchbereich.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    LIDBREE 42 mg/ml Gel zur intrauterinen Anwendung
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    LIDBREE 42 mg/ml Gel zur intrauterinen Anwendung
    Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Nur zur zervikalen und intrauterinen Anwendung.
      • Nach der Anwendung des Gels zum Einlegen intrauteriner Verhütungsmittel (IUDs) kann es in einigen Fällen nach schwierigem Einlegen zu Blutungen und/oder außergewöhnlichen Schmerzen kommen. In solchen Fällen muss sofort eine körperliche Untersuchung und eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden, um eine Perforation der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses auszuschließen. Berichten zufolge kommt es im Durchschnitt in 1 von 1.000 Fällen beim Einlegen von IUDs zu einer Perforation.
      • Informieren Sie die Person, die bei Ihnen das Präparat anwenden wird:
        • wenn Sie einen anormalen Herzrhythmus haben (teilweiser oder vollständiger Herzblock), da Lokalanästhetika diesen beeinflussen können
        • wenn Sie wegen eines anormalen Herzrhythmus behandelt werden (mit sogenannten Kaliumkanalblockern oder Klasse-III-Antiarrhythmika [z. B. Amiodaron]), da die Auswirkungen auf das Herz zunehmen können
        • wenn Sie an akuter Porphyrie leiden (eine familiär gehäuft auftretende Erkrankung, die mit einem der Eiweiße in Ihrem Blut zusammenhängt). Lidocain kann Porphyrie-Attacken verursachen und sollte Patientinnen mit akuter Porphyrie nur bei starken oder dringenden Indikationen verschrieben werden.
        • wenn Sie in einem schlechten Allgemeinzustand sind
      • Kinder und Jugendliche
        • Bei Kindern unter 15 Jahren sollte dieses Arzneimittel wegen des Risikos von Nebenwirkungen durch hohe Lidocain-Konzentrationen im Blut nicht angewendet werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Schwangerschaft
      • Aufgrund von Langzeiterfahrungen ist nicht bekannt, dass die Anwendung von Lidocain während der Schwangerschaft nachteilige Auswirkungen auf das Neugeborene hat.
    • Stillzeit
      • Lidocain kann in die Muttermilch übergehen, jedoch in so geringen Mengen, dass im Allgemeinen keine Gefahr einer Wirkung auf das gestillte Neugeborene besteht. Das Stillen kann daher im Falle einer Behandlung mit dem Präparat fortgesetzt werden.
    • Fortpflanzungsfähigkeit
      • Es ist nicht bekannt, dass Lidocain einen Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.
    • Das betäubende Gel wird von Ihrem Arzt oder Ihrer Hebamme (medizinischem Fachpersonal) schrittweise vom Eingang der Gebärmutter ausgehend aufgetragen.
    • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel mit Lidocain oder Arzneimittel zur Behandlung von irregulärem Herzschlag (Antiarrhythmika, wie z. B. Mexiletin, oder Klasse-III-Antiarrhythmika, wie z. B. Amiodaron) angewendet haben, da deren Wirkung auf das Herz die Wirkung von Lidocain verstärken würde.
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