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VITAMIN D3 GALEN 20.000 I.E. Weichkapseln

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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

  • PZN / EAN
    17622786 / 4150176227865
  • Darreichung
    Weichkapseln
  • Hersteller
    GALENpharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Hinweis:
Dieses Produkt enthält hochdosiertes Vitamin D3. Die Anwendung soll nur auf Anraten des Arztes, zur Prophylaxe oder zur Therapie einer Vitamin-D-Mangelerkrankung verschiedener Ursachen, erfolgen.

Die Vitamin D Versorgung kann anhand von Bluttests beurteilt werden. Während einer Langzeitbehandlung sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin sowie die Nierenfunktion kontrolliert werden. Dies gilt auch für die Anwendung von hochdosierten Vitamin-D-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln.

Wirkstoffe

  • 0.5 mg Colecalciferol

Hilfsstoffe

  • Eisen(III)-oxid, rot
  • Gelatine
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Wasser, gereinigtes
  • Butylhydroxytoluol
  • Titandioxid
  • Glycerol
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D). Vitamin D reguliert die Aufnahme von Calcium in den Körper und unterstützt die Knochenbildung.
  • Dieses Arzneimittel wird für die Anfangsbehandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen angewendet.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) oder im Urin Hyperkalzurie) haben
    • wenn Sie schwerwiegende Probleme mit der Niere haben (schwere Niereninsuffizienz)
    • wenn Sie eine hohe Vitamin D-Konzentration im Blut haben (Hypervitaminose D)
    • wenn Sie Nierensteine oder Calciumablagerungen in der Niere haben
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosis sollte individuell festgelegt werden, in Abhängigkeit vom Umfang der erforderlichen Vitamin D-Ergänzung.
  • Die Ernährungsgewohnheiten des Patienten sollten sorgfältig bewertet werden und der künstlich zugesetzte Vitamin D-Gehalt bestimmter Lebensmittel sollte berücksichtigt werden.
  • Erwachsene
    • Eine medizinische Überwachung ist notwendig, da die Dosis, abhängig von dem Ansprechen des Patienten, variieren kann.
    • Anfangsbehandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen:
      • 1 Kapsel mit 20.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 - 5 Wochen
      • Nach dem ersten Monat sollte eine niedrigere Erhaltungsdosis in Betracht gezogen werden, abhängig von dem gewünschten Serumspiegel von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
      • Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines Vitamin D-Mangels gefolgt werden. Die Dauer der Behandlung ist, in Abhängigkeit von der Entscheidung des Arztes, normalerweise auf den ersten Behandlungsmonat beschränkt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Eine tägliche Einnahme von 2 Kapseln über einen Zeitraum von 6 Monaten wird im Allgemein als toxisch für eine normale Person angesehen. Geringere Dosen können jedoch auch zu einer Überdosierung führen, insbesondere bei Kindern, die eine der Hauptrisikogruppen sind. Ein Überschuss an Vitamin D führt zu einer Störung des Calciumkreislaufs des Körpers. Folgende Symptome können auftreten:
      • Schwäche, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Urinmenge, hohe Calciumwerte im Urin, Mundtrockenheit, Nykturie (nächtlicher Harndrang), Eiweiß im Urin, starker Durst, Appetitlosigkeit, Schwindel.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich nach. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur richtigen Zeit ein. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis ein, sondern einfach die nächste Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Dies sollte nur passieren, wenn Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Nehmen Sie dieses Präparat nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten, wie z. B.:
    • geschwollenes Gesicht, Anschwellen der Lippe, Zunge oder des Rachens
    • Schluckstörungen
    • Nesselausschlag und Atembeschwerden
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Blut (Hyperkalzämie). Sie können unter Übelkeit oder Erbrechen leiden, Ihren Appetit verlieren, Verstopfung oder Bauchschmerzen haben, sich sehr durstig fühlen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit oder Verwirrung haben.
    • erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Urin (Hyperkalzurie)
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Hautausschlag
    • Juckreiz
    • Nesselsucht
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Verstopfung
    • Blähungen
    • Übelkeit
    • Magenschmerzen
    • Durchfall
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem oder Kehlkopfödem
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
VITAMIN D3 GALEN 20.000 I.E. Weichkapseln
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Nehmen Sie nicht mehr von dem Präparat ein als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, da es zu Überdosierungen kommen kann. Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Vitamin D-Präparate ein, außer denen, die Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen wenn Sie
      • zur Bildung von Nierensteinen neigen
      • Krebs haben oder eine andere Erkrankung, die Ihre Knochen betrifft
      • eine Störung des Parathormonhaushalts haben (Pseudohypoparathyreoidismus)
      • aufgrund von Herzerkrankungen behandelt werden
    • Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben, wird ihr Arzt den Calcium- oder Phosphatspiegel im Blut oder den Calciumspiegel im Urin überwachen:
      • wenn Sie in medizinischer Langzeitbehandlung mit diesem Arzneimittel sind
      • wenn Sie Nierenprobleme haben
      • wenn Sie unter Sarkoidose leiden; eine Erkrankung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lunge, Haut und Lymphknoten betreffen kann
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Präparat die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Anwendung von dem Arzneimittel während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
  • Stillzeit
    • Vitamin D geht in die Muttermilch über, daher sollte die Einnahme von hohen Dosen während der Stillzeit vermieden werden.
  • Die Kapsel sollte im Ganzen mit Wasser geschluckt werden und nicht gekaut werden.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Das ist besonders wichtig, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie Barbiturate oder andere Antikonvulsiva (Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden z. B: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon)
      • andere Vitamin D-haltige Arzneimittel, einschließlich Multi-Vitamin-Präparate
      • Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz kontrollieren (z. B.: Digoxin, Digitoxin)
      • Diuretika (Wassertabletten), wie Bendroflumetazid oder Benzothiazide
      • Calciumpräparate
      • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose z. B. Rifampicin, Isoniazid
      • Arzneimittel, die zu einer gestörten Aufnahme von Fett führen, z. B. Orlistat, Colestyramin, Flüssigparaffin
      • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen z. B. Ketoconazol, Itraconazol
      • Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung von einigen Krebsarten), da es die Verstoffwechselung von Vitamin D beeinflussen kann.
      • Glukokortikoide (Steroidhormone wie Hydrocortison oder Prednisolon)
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Fragen und Antworten zu VITAMIN D3 GALEN 20.000 I.E. Weichkapseln

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Vitamin D3 GALEN® vorkommen?

Frage von Yaren B.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

Vitamin D3 GALEN® kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie Barbiturate oder andere Antikonvulsiva (Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden z. B: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon)
  • andere Vitamin D-haltige Arzneimittel, einschließlich Multi-Vitamin-Präparate
  • Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz kontrollieren (z. B.: Digoxin, Digitoxin)
  • Diuretika (Wassertabletten), wie Bendroflumetazid oder Benzothiazide Calciumpräparate
  • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose z. B. Rifampicin, Isoniazid
  • Arzneimittel, die zu einer gestörten Aufnahme von Fett führen, z. B. Orlistat, Colestyramin, Flüssigparaffin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen z. B. Ketoconazol, Itraconazol
  • Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung von einigen Krebsarten), da es die Verstoffwechselung von Vitamin D beeinflussen kann.
  • Glukokortikoide (Steroidhormone wie Hydrocortison oder Prednisolon)

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Nahrungsmittel: Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit: Die Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Anwendung höherer Dosen Vitamin-D sollte in der Stillzeit vermieden werden, da es in die Muttermilch übergeht.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Vitamin D3 GALEN® auftreten?

Frage von Nala F.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von Vitamin D3 GALEN® Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Blut (Hyperkalzämie). Sie können unter Übelkeit oder Erbrechen leiden, Ihren Appetit verlieren, Verstopfung oder Bauchschmerzen haben, sich sehr durstig fühlen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit oder Verwirrung haben.
  • erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Urin (Hyperkalzurie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Nesselsucht

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihren Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird Vitamin D3 GALEN® eingenommen oder gegeben?

Frage von Noah C.

Bitte wenden Sie Vitamin D3 GALEN® so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene ist 1 Kapsel mit 20.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 - 5 Wochen. Danach sollte je nach Blutwerten eine niedrigere Dosis in Betracht gezogen werden. Bitte fragen Sie Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Wasser. Die Kapsel darf nicht zerkaut werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss Vitamin D3 GALEN® eingenommen werden?

Frage von Niklas K.

Die Dauer der Behandlung mit Vitamin D3 GALEN® wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum hinweg angewendet, bis der Vitamin-D-Mangel behoben wurde.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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