ELIQUIS 5 mg Filmtabletten

Name: ELIQUIS 5 mg Filmtabletten
Brand: ELIQUIS
SKU: 17669440
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PZN / EAN
17669440 / 4150176694407
Darreichung
Filmtabletten
Marke
ELIQUIS
Hersteller
Orifarm GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

5 mg Apixaban

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Croscarmellose natrium
Hypromellose
Eisen(III)-oxid, rot
Cellulose, mikrokristalline
Triacetin
Natriumdodecylsulfat
103 mg Lactose insgesamt
Lactose-1-Wasser
Titandioxid

Indikation

Das Präparat enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Antikoagulanzien bezeichnet. Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor Xa, einen wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems, hemmt.
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen eingesetzt:
- um die Bildung von Blutgerinnseln im Herzen bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern) und mindestens einem weiteren Risikofaktor zu verhindern. Blutgerinnsel können sich lösen, zum Gehirn wandern und dort einen Schlaganfall verursachen oder zu anderen Organen wandern und dort den normalen Blutzufluss behindern (dies wird auch systemische Embolie genannt). Ein Schlaganfall kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Behandlung.
- zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
Das Arzneimittel wird bei Kindern im Alter von 28 Tagen bis unter 18 Jahren zur Behandlung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens von Blutgerinnseln in den Venen oder in den Blutgefäßen der Lunge angewendet. Für weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn
- Sie allergisch gegen Apixaban oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- Sie übermäßig bluten;
- Sie an einer Erkrankung eines Körperorgans leiden, die das Risiko einer schweren Blutung erhöht (z. B. ein bestehendes oder kürzlich abgeheiltes Geschwür in Ihrem Magen-Darm-Trakt oder eine kürzlich aufgetretene Blutung im Gehirn);
- Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einer verstärkten Blutungsneigung einhergeht (hepatische Koagulopathie);
- Sie ein Arzneimittel zum Schutz vor Blutgerinnseln einnehmen (z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Dabigatran oder Heparin) außer bei einer Umstellung der gerinnungshemmenden Behandlung, wenn bei Ihnen ein venöser oder arterieller Zugang vorliegt, dessen Durchgängigkeit mit Heparin erhalten wird oder wenn ein Schlauch in Ihr Blutgefäß eingeführt wird (Katheterablation), um einen unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) zu behandeln.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie das Arzneimittel wie folgt ein:
- Zur Verhinderung der Blutgerinnselbildung im Herzen bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusstörungen und mindestens einem weiteren Risikofaktor.
  - Die empfohlene Dosis beträgt 2 x täglich eine 5 mg-Tablette.
  - Die empfohlene Dosis beträgt 2 x täglich eine 2,5 mg-Tablette, wenn:
    - Sie eine schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben;
    - mindestens zwei der folgenden Kriterien auf Sie zutreffen:
      - Ihre Blutwerte deuten auf eine verminderte Nierenfunktion hin (Wert für Serumkreatinin ist 1,5 mg/dl [133 Micromol/l] oder höher);
      - Sie sind mindestens 80 Jahre alt;
      - Ihr Körpergewicht beträgt 60 kg oder weniger.
  - Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette 2 x täglich, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
  - Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.
- Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge
  - Die empfohlene Dosis beträgt zwei 5 mg-Tabletten 2 x täglich für die ersten 7 Tage, z. B. zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends.
  - Nach 7 Tagen beträgt die empfohlene Dosis eine 5 mg-Tablette 2 x täglich, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
- Zur Verhinderung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten
  - Die empfohlene Dosis beträgt eine 2,5 mg-Tablette 2 x täglich, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
  - Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  - Zur Behandlung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens von Blutgerinnseln in den Venen oder in den Blutgefäßen der Lunge.
  - Dieses Arzneimittel sollte immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. dem Arzt des Kindes oder dem Apotheker eingenommen bzw. verabreicht werden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. dem Arzt des Kindes oder einem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  - Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen bzw. zu verabreichen, um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen.
  - Die Dosis des Präparates hängt vom Körpergewicht ab und wird vom Arzt berechnet.
  - Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg beträgt zwei 5 mg-Tabletten 2 x täglich für die ersten 7 Tage, z. B. zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends.
  - Nach 7 Tagen beträgt die empfohlene Dosis eine 5 mg-Tablette 2 x täglich, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
  - Für Eltern oder Betreuungspersonen: Bitte beobachten Sie das Kind, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis eingenommen wird.
  - Es ist wichtig, geplante Arzttermine einzuhalten, da die Dosis möglicherweise angepasst werden muss, wenn sich das Gewicht ändert.
Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
- Umstellung von diesem Präparat auf gerinnungshemmende Arzneimittel
  - Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels. Beginnen Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (z. B. Heparin) zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nächste Tablette eingenommen hätten.
- Umstellung von einem gerinnungshemmenden Arzneimittel auf dieses Präparat
  - Beenden Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel. Beginnen Sie mit der Einnahme des Präparates zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nächste Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels erhalten hätten. Dann fahren Sie wie normal fort.
- Umstellung von gerinnungshemmenden Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) auf dieses Arzneimittel
  - Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen und wird bestimmen, wann Sie mit der Apixaban-Behandlung beginnen können.
- Umstellung von diesem Präparat auf eine gerinnungshemmende Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin)
  - Wenn Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie eine Behandlung mit einem Vitamin-K-Antagonisten beginnen sollen, müssen Sie dieses Arzneimittel noch mindestens die ersten 2 Tage mit dem Vitamin-K-Antagonisten gemeinsam einnehmen. Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen und Ihnen sagen, wann Sie die Einnahme beenden sollen.
Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen
- Wenn bei Ihnen ein anormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normalisiert werden muss, nehmen Sie dieses Arzneimittel genau zu den Zeitpunkten ein, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt werden, um der Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn und in anderen Blutgefäßen Ihres Körpers vorzubeugen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, auch wenn keine Tabletten mehr in der Packung sind.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als empfohlen, kann bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen. Wenn es zu einer Blutung kommt, kann unter Umständen eine Operation, die Gabe von Bluttransfusionen oder eine andere Behandlung, die die Anti-FXa-Aktivität aufhebt, erforderlich werden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine morgendliche Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Tablette, sobald Sie es bemerken; die Einnahme kann zusammen mit der Abenddosis erfolgen.
- Eine vergessene Abenddosis darf nur am selben Abend eingenommen werden. Nehmen Sie nicht am nächsten Morgen zwei Dosen ein; setzen Sie stattdessen die Einnahme wie gewohnt zweimal täglich wie empfohlen am nächsten Tag fort.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen oder wenn Sie mehr als eine Dosis versäumt haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal um Rat.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da das Risiko ein Blutgerinnsel zu entwickeln erhöht sein könnte, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind Blutungen, welche auch möglicherweise lebensbedrohlich sein können und sofort medizinisch abgeklärt werden müssen.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen sind bekannt bei der Einnahme von Apixaban zur Verhinderung der Blutgerinnselbildung im Herzen bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusstörungen und mindestens einem weiteren Risikofaktor.
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Blutungen einschließlich:
    - in den Augen;
    - im Magen oder Darm;
    - aus dem Enddarm (Mastdarm);
    - Blut im Urin;
    - Nasenbluten;
    - Zahnfleischbluten;
    - Blutergüsse und Schwellungen;
  - Anämie, die Müdigkeit und Blässe verursachen kann;
  - niedriger Blutdruck mit möglichem Schwächegefühl und beschleunigtem Herzschlag;
  - Übelkeit (Unwohlsein);
  - Blutuntersuchungen können folgende Störungen aufdecken:
    - eine Erhöhung der Gamma-Glutamyltransferase (GGT).
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Blutungen:
    - im Gehirn oder in der Wirbelsäule;
    - im Mund oder Blut im Speichel beim Husten;
    - in den Bauch, oder aus der Vagina;
    - helles/rotes Blut im Stuhl;
    - Blutungen nach einer Operation einschließlich Blutergüssen und Schwellungen, Austritt von Blut oder Flüssigkeit aus der Operationswunde/dem Operationsschnitt (Wundsekretion) oder der Injektionsstelle;
    - von einer Hämorrhoide;
    - nachgewiesen in Tests, die Blut im Stuhl oder im Urin anzeigen;
  - verminderte Anzahl von Thrombozyten (Blutplättchen) im Blut (was die Blutgerinnung beeinflussen kann);
  - Blutuntersuchungen können folgende Störungen aufdecken:
    - eine gestörte Leberfunktion;
    - den Anstieg bestimmter Leberenzyme;
    - erhöhte Bilirubin-Werte, einem Abbauprodukt der roten Blutkörperchen, das zu einer Gelbfärbung der Haut und der Augen führen kann.
  - Hautauschlag;
  - Juckreiz;
  - Haarverlust;
  - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), die Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und/oder des Rachens und Atemprobleme verursachen können.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen.
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Blutungen:
    - in Lunge und Rachen;
    - in den Raum hinter der Bauchhöhle;
    - in einen Muskel.
- Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (zentrale dunkle Flecken, umgeben von einem helleren Bereich, mit einem dunklen Ring um den Rand) (Erythema multiforme).
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), die zu Hautausschlag oder spitzen, flachen, roten, runden Flecken unter der Hautoberfläche oder Blutergüssen führen können.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen sind bekannt bei der Einnahme des Präparates zur Behandlung oder Verhinderung der erneuten Bildung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine und den Blutgefäßen Ihrer Lunge
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Blutungen einschließlich:
    - Nasenbluten;
    - Zahnfleischbluten;
    - Blut im Urin;
    - Blutergüsse und Schwellungen;
    - Blutungen im Magen, im Darm, aus dem Enddarm (Mastdarm);
    - im Mund;
    - aus der Vagina;
  - Anämie, die Müdigkeit und Blässe verursachen kann;
  - verminderte Anzahl von Thrombozyten (Blutplättchen) im Blut (was die Blutgerinnung beeinflussen kann);
  - Übelkeit (Unwohlsein);
  - Hautausschlag;
  - Blutuntersuchungen können folgende Störungen aufdecken:
    - eine Erhöhung der Gamma-Glutamyltransferase (GGT) oder Alanin-Aminotransferase (ALT).
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Niedriger Blutdruck, wodurch Sie sich schwach fühlen oder einen beschleunigten Herzschlag haben können;
  - Blutungen:
    - in den Augen;
    - im Mund oder Blut im Speichel beim Husten;
    - helles/rotes Blut im Stuhl;
    - nachgewiesen in Tests, die Blut im Stuhl oder im Urin anzeigen;
    - Blutungen nach einer Operation einschließlich Blutergüssen und Schwellungen, Austritt von Blut oder Flüssigkeit aus der Operationswunde/dem Operationsschnitt (Wundsekretion) oder der Injektionsstelle;
    - von einer Hämorrhoide;
    - in einen Muskel;
  - Juckreiz;
  - Haarverlust;
  - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), die Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und/oder des Rachens und Atemprobleme verursachen können.
    - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen.
  - Blutuntersuchungen können folgende Störungen aufdecken:
    - eine gestörte Leberfunktion;
    - den Anstieg bestimmter Leberenzyme;
    - erhöhte Bilirubin-Werte, einem Abbauprodukt der roten Blutkörperchen, das zu einer Gelbfärbung der Haut und der Augen führen kann.
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Blutungen:
    - im Gehirn oder in der Wirbelsäule;
    - in der Lunge;
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Blutungen:
    - in den Bauch oder den Raum hinter der Bauchhöhle
  - Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (zentrale dunkle Flecken, umgeben von einem helleren Bereich, mit einem dunklen Ring um den Rand) (Erythema multiforme).
  - Blutgefäßentzündungen (Vaskulitis), die zu Hautausschlag oder spitzen, flachen, roten, runden Flecken unter der Hautoberfläche oder Blutergüssen führen können.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
- Informieren Sie sofort den Arzt des Kindes, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen:
  - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), die Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und/oder des Rachens und Atemprobleme verursachen können. Diese Nebenwirkungen treten häufig auf (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
- Im Allgemeinen waren die Nebenwirkungen, die bei mit dem Präparat behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurden, ähnlicher Natur wie jene, die bei Erwachsenen beobachtet wurden, und sie waren überwiegend leicht bis mittelschwer. Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen häufiger beobachtet wurden, waren Nasenbluten und abnormale vaginale Blutungen.
- Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Blutungen einschließlich:
    - aus der Vagina;
    - Nasenbluten;
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Blutungen einschließlich:
    - Zahnfleischbluten;
    - Blut im Urin;
    - Blutergüsse und Schwellungen;
    - aus dem Darm oder Rektum;
    - helles/rotes Blut im Stuhl;
    - Blutungen nach einer Operation einschließlich Blutergüssen und Schwellungen, Austritt von Blut aus der Operationswunde/dem Operationsschnitt (Wundsekretion) oder der Injektionsstelle;
  - Haarverlust;
  - Anämie, die Müdigkeit und Blässe verursachen kann;
  - verminderte Anzahl von Thrombozyten (Blutplättchen) im Blut des Kindes (was die Blutgerinnung beeinflussen kann);
  - Übelkeit (Unwohlsein);
  - Hautausschlag;
  - Juckreiz;
  - Niedriger Blutdruck, wodurch sich das Kind schwach fühlen oder einen beschleunigten Herzschlag haben kann;
  - Blutuntersuchungen können folgende Störungen aufdecken:
    - eine gestörte Leberfunktion;
    - den Anstieg bestimmter Leberenzyme;
    - einen Anstieg der Alanin-Aminotransferase (ALT).
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Blutungen:
    - in den Bauch oder den Raum hinter der Bauchhöhle;
    - im Magen;
    - in den Augen;
    - im Mund;
    - von einer Hämorrhoide;
    - im Mund oder Blut im Speichel beim Husten;
    - im Gehirn oder in der Wirbelsäule;
    - in der Lunge;
    - in einen Muskel;
  - Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (zentrale dunkle Flecken, umgeben von einem helleren Bereich, mit einem dunklen Ring um den Rand) (Erythema multiforme);
  - Blutgefäßentzündungen (Vaskulitis), die zu Hautausschlag oder spitzen, flachen, roten, runden Flecken unter der Hautoberfläche oder Blutergüssen führen können;
  - Blutuntersuchungen können folgende Störungen aufdecken:
    - eine Erhöhung der Gamma-Glutamyltransferase (GGT);
    - Blut im Stuhl oder im Urin, was in Tests nachgewiesen wird
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn einer dieser Faktoren bei Ihnen zutrifft:
  - erhöhtes Blutungsrisiko z. B.:
    - durch eine Blutgerinnungsstörung, einschließlich Erkrankungen, die eine verminderte Funktionsfähigkeit der Blutplättchen verursachen;
    - durch sehr stark erhöhten Blutdruck, der durch medizinische Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann;
    - wenn Sie älter als 75 Jahre sind;
    - wenn Sie 60 kg oder weniger wiegen;
  - wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder dialysiert werden;
  - Leberprobleme oder Leberprobleme in der Vergangenheit;
    - Bei Patienten mit Anzeichen einer veränderten Leberfunktion wird dieses Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden.
  - wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben;
  - wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck schwankt oder eine andere Behandlung oder ein chirurgischer Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren Lungen zu entfernen.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
  - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
- Wenn Sie sich einer Operation oder einem Eingriff, der Blutungen verursachen kann, unterziehen müssen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, das Präparat vorübergehend abzusetzen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Eingriff Blutungen verursachen kann.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von unter 35 kg nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Für das Arzneimittel wurde keine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nachgewiesen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Schwangerschaft
- Die Auswirkungen des Präparates auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Apixaban in die Muttermilch übertritt. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit einnehmen. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie beraten, ob Sie abstillen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel absetzen/nicht beginnen sollen.

Anwendung

Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser. Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen.
Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Wege die Tablette einzunehmen. Die Tablette kann zerstoßen werden und kurz vor der Einnahme in Wasser, 5% Glucose in Wasser oder Apfelsaft gelöst oder mit Apfelmus vermischt werden.
Anleitung für das Zerstoßen:
- Zerstoßen Sie die Tabletten mit einem Pistill und Mörser.
- Überführen Sie das gesamte Pulver vorsichtig in ein geeignetes Behältnis und mischen Sie das Pulver mit z. B. 30 ml (2 Esslöffel) Wasser oder einer der anderen oben genannten Flüssigkeiten, um eine Mischung herzustellen.
- Schlucken Sie das Gemisch.
- Spülen Sie danach das Pistill und den Mörser, welche Sie zum Zerstoßen der Tablette verwendet haben, und das Behältnis mit ein wenig Wasser oder einer der anderen Flüssigkeiten (z. B. mit 30 ml) ab und trinken die aufgefangene Flüssigkeit.
Falls notwendig, kann Ihnen der Arzt auch die zerstoßene Tablette in 60 ml Wasser oder 5% Glucose in Wasser lösen und über eine Magensonde geben.

Wechselwirkungen

Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
- Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Apixaban verstärken und einige können seine Wirksamkeit vermindern. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit dem Präparat behandelt werden sollen, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, und wie eng Sie überwacht werden müssen.
- Die folgenden Arzneimittel können die Wirkungen des Präparates verstärken und die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Blutung erhöhen:
  - bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol);
  - bestimmte gegen Viren wirksame Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z. B. Ritonavir);
  - andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Enoxaparin. etc.);
  - entzündungshemmende oder schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Acetylsalicylsäure oder Naproxen). Sie haben ein besonders erhöhtes Blutungsrisiko, wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Acetylsalicylsäure einnehmen;
  - Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzprobleme (z. B. Diltiazem);
  - Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden.
- Die folgenden Arzneimittel könnten die Wirkung des Präparates (der Bildung von Blutgerinnseln vorzubeugen) vermindern:
  - Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampfanfälle (z. B. Phenytoin);
  - Johanniskraut (ein pflanzliches Mittel gegen Depression);
  - Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Infektionen (z. B. Rifampicin).

Beipackzettel ELIQUIS 5 mg Filmtabletten

Fragen und Antworten zu ELIQUIS 5 mg Filmtabletten

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von ELIQUIS 5 mg Filmtabletten vorkommen?

Frage von Elian Q.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

ELIQUIS 5 mg Filmtabletten kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkungen des Präparates verstärken und die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Blutung erhöhen:

bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol)
bestimmte gegen Viren wirksame Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z. B. Ritonavir)
andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Enoxaparin. etc.)
entzündungshemmende oder schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Acetylsalicylsäure oder Naproxen). Sie haben ein besonders erhöhtes Blutungsrisiko, wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Acetylsalicylsäure einnehmen
Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzprobleme (z. B. Diltiazem)
Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden.

Diese Arzneimittel können die Wirkung vermindern:

Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampfanfälle (z. B. Phenytoin)
Johanniskraut (ein pflanzliches Mittel gegen Depression)
Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Infektionen (z. B. Rifampicin)

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Schwangerschaft und Stillzeit: In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel nicht eingenommen werden. Es sollte eine Ärztin oder ein Arzt befragt werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von ELIQUIS 5 mg Filmtabletten auftreten?

Frage von Noar H.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von ELIQUIS 5 mg Filmtabletten Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen Blutungen einschließlich:

in den Augen;
im Magen oder Darm;
aus dem Enddarm (Mastdarm);
Blut im Urin;
Nasenbluten;
Zahnfleischbluten;
Blutergüsse und Schwellungen;
Anämie, die Müdigkeit und Blässe verursachen kann;
niedriger Blutdruck mit möglichem Schwächegefühl und beschleunigtem Herzschlag;
Übelkeit (Unwohlsein); Blutuntersuchungen können folgende Störungen aufdecken:
eine Erhöhung der Gamma-Glutamyltransferase (GGT).

und Weitere. Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihren Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wie lange muss ELIQUIS 5 mg Filmtabletten eingenommen werden?

Frage von Luke H.

Die Dauer der Behandlung mit ELIQUIS 5 mg Filmtabletten wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren oder dauerhaften Zeitraum hinweg angewendet.

Bitte beenden Sie die Therapie/Einnahme nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Wann und in welcher Dosierung wird ELIQUIS 5 mg Filmtabletten eingenommen oder gegeben?

Frage von Eddie R.

Bitte nehmen Sie ELIQUIS 5 mg Filmtabletten so ein, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene zur Verhinderung der Blutgerinnselbildung im Herzen und mit bestimmten Herzrhythmusstörungen ist: 2-Mal täglich 1 Tablette (jeweils 5 mg Apixaban). Eine Tablette wird beispielsweise morgens und die zweite Tablette abends eingenommen.

Die Einnahme des Medikamentes kann unabhängig von der Mahlzeit erfolgen und sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Bitte achten Sie darauf, das Arzneimittel immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erhalten.

Sollte es Ihnen schwerfallen, die Tablette zu schlucken, lesen Sie die Tipps zur alternativen Einnahme in der Gebrauchsanweisung durch.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

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