LACOSAMID neuraxpharm 10 mg/ml Sirup

Indikation

• Was ist dieses Arzneimittel?
  • Das Präparat enthält den Wirkstoff Lacosamid. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
  • Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken.
• Wofür wird es angewendet?
  • Das Präparat wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren eingesetzt.
  • Es wird angewendet:
    • alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreiten.
    • gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle (sogenannte große Anfälle, einschließlich Verlust des Bewusstseins) bei Patienten mit idiopathischer generalisierter Epilepsie (die Form von Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint).

Dosierung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Üblicherweise werden Sie die Behandlung mit einer geringen Dosis beginnen, die der Arzt im Verlauf einiger Wochen langsam steigert. Wenn Sie die für sich richtige Dosis erreicht haben (die sogenannte „Erhaltungsdosis"), dann nehmen Sie täglich immer die gleiche Dosis ein.
• Wie viel muss ich einnehmen?
  • Unten sind die üblicherweise empfohlenen Lacosamid-Dosierungen für verschiedene Alters- und Gewichtsklassen aufgelistet. Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, ist es möglich, dass der Arzt Ihnen eine andere Dosis verschreibt.
  • Jugendliche und Kinder ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene
    • Verwenden Sie zum Abmessen bitte den in der Packung enthaltenen Messbecher.
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel alleine einnehmen
      • Die übliche Anfangsdosis von Lacosamid beträgt zweimal täglich 50 mg (5 ml).
      • Ihr Arzt kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von zweimal täglich 100 mg (10 ml) Lacosamid verordnen.
      • Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis, die Sie zweimal täglich einnehmen, jede Woche um 50 mg (5 ml) erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis von zweimal täglich 100 mg (10 ml) bis 300 mg (30 ml) erreicht haben.
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen
      • Die übliche Anfangsdosis Lacosamid beträgt zweimal täglich 50 mg (5 ml).
      • Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis, die Sie zweimal täglich einnehmen, jede Woche um 50 mg (5 ml) erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis von zweimal täglich 100 mg (10 ml) bis 200 mg (20 ml) erreicht haben.
      • Wenn Sie 50 kg oder mehr wiegen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit dem Präparat mit einer einzelnen Anfangsdosis von 200 mg (20 ml) (sogenannte „Aufsättigungsdosis") zu beginnen. In diesem Fall würden Sie die Behandlung mit Ihrer gleichbleibenden Erhaltungsdosis 12 Stunden später beginnen.
  • Kinder und Jugendliche unter 50 kg
    • Verwenden Sie zum Abmessen bitte die in der Packung enthaltene Applikationsspritze.
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel alleine einnehmen
      • Ihr Arzt wird die Dosis von Lacosamid entsprechend Ihrem Körpergewicht festlegen.
      • Die übliche Anfangsdosis von Lacosamid beträgt zweimal täglich 1 mg (0,1 ml) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht.
      • Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre zweimal täglich einzunehmende Dosis jede Woche um jeweils 1 mg (0,1 ml) pro kg Körpergewicht erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis erreicht haben. Die maximal empfohlene Dosis für Kinder mit einem Körpergewicht von unter 40 kg beträgt zweimal täglich 6 mg (0,6 ml) pro kg Körpergewicht. Die maximal empfohlene Dosis für Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg bis unter 50 kg beträgt zweimal täglich 5 mg (0,5 ml) pro kg Körpergewicht. Eine Dosierungstabelle ist unten eingefügt.
      • Wenn Sie dieses Arzneimittel alleine einnehmen: Nur zu Ihrer Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
    • Zweimal täglich einzunehmende Dosis für Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 40 kg:
      • Gewicht: 10 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 1 ml
        • 0,2 ml/kg: 2 ml
        • 0,3 ml/kg: 3 ml
        • 0,4 ml/kg: 4 ml
        • 0,5 ml/kg: 5 ml
        • 0,6 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 6 ml
      • Gewicht: 15 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 1,5 ml
        • 0,2 ml/kg: 3 ml
        • 0,3 ml/kg: 4,5 ml
        • 0,4 ml/kg: 6 ml
        • 0,5 ml/kg: 7,5 ml
        • 0,6 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 9 ml
      • Gewicht: 20 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 2 ml
        • 0,2 ml/kg: 4 ml
        • 0,3 ml/kg: 6 ml
        • 0,4 ml/kg:8 ml
        • 0,5 ml/kg: 10 ml
        • 0,6 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 12 ml
      • Gewicht: 25 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 2,5 ml
        • 0,2 ml/kg: 5 ml
        • 0,3 ml/kg: 7,5 ml
        • 0,4 ml/kg: 10 ml
        • 0,5 ml/kg: 12,5 ml
        • 0,6 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 15 ml
      • Gewicht: 30 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 3 ml
        • 0,2 ml/kg: 6 ml
        • 0,3 ml/kg: 9 ml
        • 0,4 ml/kg: 12 ml
        • 0,5 ml/kg: 15 ml
        • 0,6 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 18 ml
      • Gewicht: 35 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 3,5 ml
        • 0,2 ml/kg: 7 ml
        • 0,3 ml/kg: 10,5 ml
        • 0,4 ml/kg: 14 ml
        • 0,5 ml/kg: 17,5 ml
        • 0,6 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 21 ml
    • Zweimal täglich einzunehmende Dosis für Jugendliche und Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 40 kg bis unter 50 kg:
      • Gewicht: 40 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 4 ml
        • 0,2 ml/kg: 8 ml
        • 0,3 ml/kg: 12 ml
        • 0,4 ml/kg: 16 ml
        • 0,5 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 20 ml
      • Gewicht: 45 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 4,5 ml
        • 0,2 ml/kg: 9 ml
        • 0,3 ml/kg: 13,5 ml
        • 0,4 ml/kg: 18 ml
        • 0,5 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 22,5 ml
      • Wenn Sie deses Präparat zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen:
        • Ihr Arzt wird die Dosis von Lacosamid entsprechend Ihrem Körpergewicht festlegen.
  • Bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg:
    • Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 1 mg (0,1 ml) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht.
    • Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre zweimal täglich einzunehmende Dosis jede Woche um jeweils 1 mg (0,1 ml) pro kg Körpergewicht erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis erreicht haben. Die maximal empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 6 mg (0,6 ml) pro kg Körpergewicht. S. Dosierungsinformation weiter unten.
    • Wenn Sie dieses Präparat zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen - Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
    • Zweimal täglich einzunehmende Dosis für Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg:
      • Gewicht:10 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 1 ml
        • 0,2 ml/kg: 2 ml
        • 0,3 ml/kg: 3 ml
        • 0,4 ml/kg: 4 ml
        • 0,5 ml/kg: 5 ml
        • 0,6 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 6 ml
      • Gewicht:15 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 1,5 ml
        • 0,2 ml/kg: 3 ml
        • 0,3 ml/kg: 4,5 ml
        • 0,4 ml/kg: 6 ml
        • 0,5 ml/kg:7,5 ml
        • 0,6 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 9 ml
  • Bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 kg bis unter 30 kg:
    • Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 1 mg (0,1 ml) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht.
    • Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre zweimal täglich einzunehmende Dosis jede Woche um jeweils 1 mg (0,1 ml) pro kg Körpergewicht erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis erreicht haben. Die maximal empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 5 mg (0,5 ml) pro kg Körpergewicht. Eine Dosierungstabelle ist unten eingefügt.
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen - Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 20 kg bis unter 30 kg: Nur zu Ihrer Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
    • Zweimal täglich einzunehmende Dosis für Jugendliche und Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 kg bis unter 30 kg:
      • Gewicht: 20 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 2 ml
        • 0,2 ml/kg: 4 ml
        • 0,3 ml/kg: 6 ml
        • 0,4 ml/kg: 8 ml
        • 0,5 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 10 ml
      • Gewicht: 25 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 2,5 ml
        • 0,2 ml/kg: 5 ml
        • 0,3 ml/kg: 7,5 ml
        • 0,4 ml/kg: 10 ml
        • 0,5 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 12,5 ml
  • Bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 kg bis unter 50 kg:
    • Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 1 mg (0,1 ml) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht.
    • Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre zweimal täglich einzunehmende Dosis jede Woche um jeweils 1 mg (0,1 ml) pro kg Körpergewicht erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis erreicht haben. Die maximal empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 4 mg (0,4 ml) pro kg Körpergewicht. Eine Dosierungstabelle ist unten eingefügt.
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen - Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 30 bis unter 50 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
    • Zweimal täglich einzunehmende Dosis für Jugendliche und Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 kg bis unter 50 kg:
      • Gewicht: 30 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 3 ml
        • 0,2 ml/kg: 6 ml
        • 0,3 ml/kg: 9 ml
        • 0,4 ml/kg Maximal empfohlene Dosis: 12 ml
      • Gewicht: 35 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 3,5 ml
        • 0,2 ml/kg: 7 ml
        • 0,3 ml/kg: 10,5 ml
        • 0,4 ml/kg: 14 ml
      • Gewicht: 40 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 4 ml
        • 0,2 ml/kg: 8 ml
        • 0,3 ml/kg: 12 ml
        • 0,4 ml/kg: 16 ml
      • Gewicht: 45 kg
        • 0,1 ml/kg Anfangsdosis/Startdosis: 4,5 ml
        • 0,2 ml/kg: 9 ml
        • 0,3 ml/kg: 13,5 ml
        • 0,4 ml/kg: 18 ml

• Dauer der Anwendung
  • Eine Behandlung mit diesem Arzneimittel ist eine Langzeittherapie. Nehmen Sie das Präparat so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es absetzen sollen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren.
  • Sie können folgende Beschwerden bekommen:
    • Schwindelgefühl,
    • Übelkeit oder Erbrechen,
    • Anfälle, Herzschlag-Probleme (z. B. zu langsamer, zu schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), Koma oder Blutdruckabfall mit beschleunigtem Herzschlag und Schwitzen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie die Einnahme bis zu 6 Stunden nach dem planmäßigen Zeitpunkt vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald es Ihnen einfällt.
  • Wenn Sie die Einnahme um mehr als 6 Stunden versäumt haben, so nehmen Sie den vergessenen Sirup nicht mehr ein. Nehmen Sie das Arzneimittel stattdessen zum nächsten normalen Einnahmezeitpunkt wieder ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Brechen Sie die Einnahme von dem Präparat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, sonst können Ihre epileptischen Anfälle wieder auftreten oder sich verschlechtern.
  • Wenn Ihr Arzt beschließt, Ihre Behandlung mit dem Präparat zu beenden, wird er Ihnen genau erklären, wie Sie die Dosis Schritt für Schritt verringern sollen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise

• 1. Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch gut.
• 2. Füllen Sie den Messbecher bis zu dem Milliliter-Messstrich (ml), der der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis entspricht.
• 3. Schlucken Sie den Sirup.
• 4. Trinken Sie dann etwas Wasser.
• Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Das Auftreten von Nebenwirkungen, die das Nervensystem betreffen, wie z. B. Schwindel, kann nach einer einzelnen hohen Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) erhöht sein.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn die folgenden Beschwerden auftreten:
  • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Kopfschmerzen,
    • Schwindelgefühl oder Übelkeit,
    • Doppeltsehen (Diplopie).
  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Kurze Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe (myoklonische Anfälle),
    • Schwierigkeiten bei der Bewegungskoordination oder beim Gehen,
    • Gleichgewichtsstörungen, Zittern (Tremor), Kribbeln (Parästhesie) oder Muskelkrämpfe, Sturzneigung und Blutergüsse,
    • Gedächtnisstörungen (Vergesslichkeit), Denk- oder Wortfindungsstörungen, Verwirrtheit,
    • schnelle und nicht kontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus), verschwommenes Sehen,
    • Drehschwindel, Gefühl der Betrunkenheit,
    • Erbrechen, trockener Mund, Verstopfung, Verdauungsstörungen, übermäßige Gase im Magen oder im Darm, Durchfall,
    • vermindertes Sensitivitätsgefühl, Schwierigkeiten Wörter zu artikulieren, Aufmerksamkeitsstörungen,
    • Ohrgeräusche wie Summen, Klingeln oder Pfeifen,
    • Reizbarkeit, Schlafstörung, Depression,
    • Schläfrigkeit, Müdigkeit oder Schwächegefühl (Asthenie),
    • Juckreiz, Hautausschlag.
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Verlangsamter Herzschlag, spürbarer Herzschlag (Palpitationen), unregelmäßiger Puls oder andere Veränderungen in der elektrischen Aktivität des Herzens (Reizleitungsstörungen),
    • übertriebenes Wohlbefinden (euphorische Stimmung), Sehen und/oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind,
    • Überempfindlichkeitsreaktionen gegen das Arzneimittel, Nesselausschlag,
    • auffällige Ergebnisse in Bluttests zur Leberfunktion, Leberschaden,
    • Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid, Suizidversuch: Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt!
    • Zorn und Erregtheit,
    • abnorme Gedanken oder Realitätsverlust,
    • schwere allergische Reaktion, die Schwellungen von Gesicht, Hals, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln verursacht,
    • Bewusstlosigkeit (Synkope),
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Ungewöhnlich schneller Herzschlag (ventrikuläre Tachyarrhythmie),
    • Halsschmerzen, Fieber und erhöhte Infektanfälligkeit. Im Blut zeigt sich möglicherweise eine erhebliche Verringerung einer bestimmten Art weißer Blutzellen (Agranulozytose).
    • Schwere Hautreaktion, die mit Fieber und anderen grippeähnlichen Beschwerden einhergehen kann, Hautausschlag im Gesicht, ausgedehnter Hautausschlag, geschwollene Lymphdrüsen (vergrößerte Lymphknoten). Im Blut zeigen sich möglicherweise erhöhte Leberenzymwerte und eine erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutzellen (Eosinophilie).
    • Ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom), und eine schwerwiegendere Ausprägung, die eine Hautablösung an mehr als 30% der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse),
    • Schüttelkrämpfe (Konvulsion).
• Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Kindern betreffen
    • Laufende Nase (Nasopharyngitis),
    • Fieber (Pyrexie),
    • Rachenentzündung (Pharyngitis),
    • verminderter Appetit.
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Kindern betreffen
    • Schläfrigkeit oder Energielosigkeit (Lethargie).
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Verhaltensänderungen, fremdartiges Verhalten.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Auswirkungen auf die Herztätigkeit haben können, denn auch Lacosamid kann das Herz beeinflussen:
    • Arzneimittel gegen Herzkrankheiten;
    • Arzneimittel, die das sogenannte „PR-Intervall" der Herzkurve im EKG (Elektrokardiogramm) verlängern können, beispielsweise Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie oder von Schmerzen wie Carbamazepin, Lamotrigin oder Pregabalin;
    • Arzneimittel gegen bestimmte Arten von Herzrhythmusstörungen oder gegen Herzschwäche.
  • Wenn irgendeiner der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich darüber nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von dem Präparat mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
    Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, denn diese können die Wirkung von Lacosamid im Körper verstärken oder abschwächen:
    • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen wie Fluconazol, Itraconazol oder Ketoconazol;
    • ein Medikament gegen HIV wie Ritonavir;
    • die Antibiotika Clarithromycin oder Rifampicin;
    • das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut zur Behandlung leichter Angstzustände und Depressionen.
  • Wenn irgendeiner der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich darüber nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von dem Präparat mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
• Einnahme zusammen mit Alkohol
  • Nehmen Sie das Arzneimittel vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Lacosamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie nicht wissen, ob Sie eine Allergie haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie unter bestimmten Herzrhythmusstörungen leiden (sogenannter AV-Block 2. oder 3. Grades).
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Wenn Sie schwanger sind, wird die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, welche Auswirkungen Lacosamid auf den Verlauf der Schwangerschaft und auf das ungeborene Kind im Mutterleib haben kann.
  • Fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat, falls Sie schwanger geworden sind oder eine Schwangerschaft planen. Er wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob Sie das Arzneimittel einnehmen sollten oder nicht.
  • Brechen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, denn sonst könnten mehr Anfälle auftreten. Eine Verschlechterung Ihrer Epilepsie kann auch Ihrem Baby schaden.
• Stillen
  • Das Stillen Ihres Kindes während der Einnahme von dem Präparat wird nicht empfohlen, da Lacosamid in die Muttermilch übergeht.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
    • Sie Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid haben. Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Lacosamid behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
    • Sie eine Herzkrankheit haben, bei der der Herzschlag verändert ist und Sie oft einen sehr langsamen, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag haben (z. B. AV-Block, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern),
    • Sie eine schwerwiegende Herzkrankheit haben (z. B. Herzschwäche) oder schon einmal einen Herzinfarkt hatten,
    • Ihnen häufig schwindelig ist oder Sie stürzen. Lacosamid kann Schwindelgefühl verursachen, und dadurch kann sich die Gefahr versehentlicher Verletzungen und Stürze erhöhen. Deshalb sollten Sie vorsichtig sein, bis Sie sich an die möglichen Wirkungen des Arzneimittels gewöhnt haben.
  • Wenn irgendeiner der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich darüber nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie das Präparat einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine neue Art von Anfällen oder eine Verschlechterung bestehender Anfälle auftritt.
  • Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen und Symptome eines ungewöhnlichen Herzschlags verspüren (wie langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Ohnmacht), holen Sie unverzüglich medizinischen Rat ein.
  • Kinder unter 4 Jahren
    • Lacosamid wird nicht bei Kindern im Alter unter 4 Jahren empfohlen, weil man noch nicht weiß, ob es bei Kindern dieser Altersgruppe wirksam und sicher ist.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Rad fahren und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt, da Lacosamid möglicherweise zu Schwindelgefühl und verschwommenem Sehen führen kann.