ONBREZ Breezhaler 300 µg Hartkaps.m.Plv.z.Inhal.

Indikation

• Das Präparat enthält den Wirkstoff Indacaterol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Wenn Sie es inhalieren, entspannt es die Muskeln in den Wänden der kleinen Atemwege. Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der Lunge heraus gelangen kann.
• Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen mit Atemschwierigkeiten aufgrund einer Erkrankung der Lungen, die als chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bezeichnet wird, angewendet. Es erleichtert Ihnen das Atmen und vermindert die COPD-Beschwerden.

Dosierung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel. Abhängig von Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung wird Ihnen Ihr Arzt die Anwendung der Kapsel zu 150 Mikrogramm oder der Kapsel zu 300 Mikrogramm verordnen. Wenden Sie nicht mehr als vom Arzt verordnet an.
• Wenden Sie den Inhalator jeden Tag zur gleichen Zeit an; die Wirkung hält 24 Stunden an. Dies gewährleistet, dass immer genug Arzneimittel in Ihrem Körper vorhanden ist, damit Sie während des Tages und der Nacht leichter atmen können. Eine solche regelmäßige Anwendung hilft Ihnen außerdem, die Inhalation nicht zu vergessen.

• Wie lange ist die Behandlung fortzusetzen?
  • Setzen Sie die Behandlung so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
  • COPD ist eine chronische Krankheit und Sie sollen das Präparat daher jeden Tag anwenden, d. h. nicht nur, wenn Sie Atemprobleme oder andere COPD-Symptome haben.
  • Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Ihre Behandlung fortsetzen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie zu viel inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf. Zeigen Sie die Packung vor. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, inhalieren Sie die nächste Dosis am darauf folgenden Tag zur üblichen Zeit. Inhalieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Art und Weise

• Der Inhalator dient zur Inhalation des in einer Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
• Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
• Bitte lesen Sie die genaue Anleitung zur Anwendung des Inhalators in der Packungsbeilage.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt,
  • wenn Sie drückende Schmerzen im Brustkorb oder unregelmäßigen Herzschlag entwickeln.
  • wenn Sie Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion bekommen, wie Hautausschlag, Juckreiz, Quaddeln, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel.
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen mit pfeifenden Geräuschen oder Husten haben.
  • wenn Ihr Blutzucker-Spiegel auf hohe Werte ansteigt (Diabetes). Sie werden sich in diesem Fall müde fühlen, sehr durstig und hungrig werden (ohne Gewichtszunahme) und mehr Urin ausscheiden als üblich.
• Andere mögliche Nebenwirkungen:
  • Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
    • Beschwerden ähnlich einer Erkältung. Sie können alle oder die Mehrzahl der folgenden Symptome entwickeln: Halsschmerzen, laufende Nase, verstopfte Nase, Niesen, Husten und Kopfschmerzen.
  • Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
    • Druckgefühl oder Schmerz in den Wangen und der Stirn (Nebenhöhlenentzündung)
    • Laufende Nase
    • Husten
    • Halsschmerzen
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
    • Herzklopfen
    • Muskelkrämpfe
    • Geschwollene Hände, Knöchel und Füße (Ödem)
    • Juckreiz/Hautausschlag
    • Schmerzen im Brustkorb
  • Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
    • Schneller Herzschlag
    • Kribbeln oder Taubheitsgefühl
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
• Manche Patienten husten gelegentlich kurz nach der Inhalation des Arzneimittels. Husten ist ein häufiges Symptom bei COPD. Wenn Sie kurz nach der Inhalation des Arzneimittels husten, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen. Überprüfen Sie den Inhalator, um sicherzustellen, dass die Kapsel leer ist und dass Sie die volle Dosis erhalten haben. Wenn die Kapsel leer ist, besteht kein Anlass zur Beunruhigung. Ist die Kapsel nicht leer, wiederholen Sie die Inhalation gemäß der Anleitung.

Wechselwirkungen

• Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:
    • Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten, die ähnlich wie dieses Präparat sind. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, könnte erhöht sein.
    • Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen dienen (wie Propranolol) oder zur Behandlung der als Glaukom bezeichneten Augenkrankheit (wie Timolol).
    • Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören:
      • Steroide (z. B. Prednisolon),
      • Diuretika (Wassertabletten) zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Hydrochlorothiazid,
      • Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten, wie Theophyllin.
• Anwendung des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Sie können das Präparat vor oder nach dem Essen oder Trinken inhalieren.

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Indacaterol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden. Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Sie dürfen das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
• Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
    • wenn Sie Asthma haben (in diesem Fall sollen Sie das Präparat nicht anwenden).
    • wenn Sie Herzprobleme haben.
    • wenn Sie an Epilepsie leiden.
    • wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben (Thyreotoxikose).
    • wenn Sie an Diabetes leiden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel sollte bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
  • Während der Behandlung mit dem Präparat
    • Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unmittelbar nach Anwendung des Arzneimittels ein Engegefühl im Brustkorb, Husten, Keuchen oder Kurzatmigkeit entwickeln. Es könnte sich um Anzeichen eines Zustandes, der als Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln.
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (Kurzatmigkeit, Keuchen, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.