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CALQUENCE 100 mg Filmtabletten

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  • PZN / EAN
    18063573 / 4150180635731
  • Darreichung
    Filmtabletten
  • Marke
    Calquence
  • Hersteller
    AstraZeneca GmbH GB Spezialvertrieb

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 124.93 mg Acalabrutinib maleat

Hilfsstoffe

  • Hyprolose, niedersubstituiert
  • Hypromellose
  • Copovidon
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Natriumstearylfumarat
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Mannitol
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Macrogol 3350
  • Titandioxid
  • Was ist das Präparat?
    • Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.
    • Es enthält den Wirkstoff Acalabrutinib.
    • Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren (BTK-Inhibitoren).
  • Wofür wird es angewendet?
    • Das Präparat wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronisch lymphatischen Leukämie (CLL) angewendet.
    • CLL ist eine Art von Krebs, die weiße Blutzellen, so genannte B-Lymphozyten (oder B-Zellen), betrifft. Diese Zellen sind Teil des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems).
  • Wie wirkt dieses Arzneimittel?
    • Es wirkt, indem es die BTK hemmt. Dies ist ein Protein im Körper, das das Wachstum und Überleben von Krebszellen fördert. Durch Hemmung der BTK trägt das Präparat dazu bei, Krebszellen abzutöten und deren Anzahl zu reduzieren, wodurch das Fortschreiten der Krebserkrankung verlangsamt werden kann.
    • Falls Sie Fragen dazu haben, wie das Präparat wirkt oder warum Ihnen dieses Medikament verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Acalabrutinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
  • Dieses Präparat sollte Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs hat. Nehmen Sie es immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder beim medizinischen Fachpersonal nach, falls Sie sich nicht sicher sind.
  • Wie viel Sie einnehmen müssen
    • Die übliche Dosis ist eine 100-mg-Tablette zweimal täglich. Nehmen Sie die Dosen in einem Abstand von ungefähr 12 Stunden ein.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie unverzüglich das nächstgelegene Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Tabletten und diese Packungsbeilage mit.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn weniger als 3 Stunden nach der üblichen Zeit für die Einnahme einer Dosis vergangen sind, holen Sie die versäumte Dosis unverzüglich nach. Nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
    • Wenn mehr als 3 Stunden nach der üblichen Zeit für die Einnahme einer Dosis vergangen sind, lassen Sie die versäumte Dosis weg. Nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme der versäumten Dosis nachzuholen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Beenden Sie die Einnahme von dem Präparat und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie unverzüglich die nächstgelegene Notaufnahme auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
    • Blutungen. Symptome können schwarzer Stuhl oder Blut im Stuhl, rosafarbener oder brauner Urin, Nasenbluten, Blutergüsse, unerwartete Blutungen, Erbrechen von Blut oder Bluthusten, Schwindel, Schwäche oder Verwirrung sein.
    • Infektionen. Zu den Anzeichen können Fieber, Schüttelfrost, Schwächegefühl oder Verwirrtheit, Husten oder Kurzatmigkeit gehören [Lungenentzündung, eine sehr häufige Nebenwirkung (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) oder Aspergillus-Infektionen, eine gelegentliche Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)].
  • Häufige schwerwiegende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • schnelle Herzfrequenz, Herzstolpern, schwacher oder unregelmäßiger Puls, Schwindel, Schwächegefühl, Brustschmerz oder Kurzatmigkeit (Anzeichen von Herzrhythmusproblemen, bekannt als Vorhofflimmern und Vorhofflattern).
  • Gelegentliche schwerwiegende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrung, Kurzatmigkeit, Anfälle, Herzstolpern, dunkler oder trüber Urin, ungewöhnliche Müdigkeit oder Muskel- oder Gelenkschmerzen. Dieses können Symptome eines Tumorlyse-Syndroms (TLS) sein - ein Zustand, der durch den schnellen Abbau von Krebszellen verursacht wird.
  • Weitere Nebenwirkungen:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Muskel- oder Gelenkschmerzen
      • Kopfschmerzen
      • Hautauschlag
      • Müdigkeitsgefühl (Fatigue), Schwäche oder Energielosigkeit
      • Magenbeschwerden (Übelkeit), Erbrechen, Magenschmerzen, Verstopfung (seltener oder erschwerter Stuhlgang), Durchfall (häufiger oder flüssiger Stuhlgang)
      • verringerte Anzahl roter Blutkörperchen, verringerte Anzahl von Neutrophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen) oder verringerte Anzahl von Zellen, die die Blutgerinnung fördern (Blutplättchen).
      • Schwindel
      • Kopfschmerzen, Druck im Augen-, Nasen- oder Wangenbereich (Entzündung der Nasennebenhöhlen, Sinusitis)
      • Halsschmerzen und Schnupfen (Nasopharyngitis)
      • Infektionen der oberen Atemwege
      • Infektion der Harnwege (Schmerzen oder brennendes Gefühl beim Wasserlassen)
      • neue Krebserkrankungen, einschließlich Hautkrebs, können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Bronchitis (erfordert keine sofortigen Maßnahmen)
      • Herpes-Infektion
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Gedächtnisverlust, Denkstörungen, Schwierigkeiten beim Gehen oder Sehkraftverlust - dies können Anzeichen einer schweren Hirninfektion (progressive multifokale Leukoenzephalopathie oder PML) sein.
      • Fieber, Schüttelfrost, Schwäche, Verwirrtheit, Krankheitsgefühl und Gelbfärbung der Haut oder der Augäpfel (Gelbsucht) - dies können Anzeichen dafür sein, dass eine Hepatitis-B-Infektion (eine Leberinfektion) wieder aktiv wird.
      • Lymphozytose (eine höhere als normale Menge an Lymphozyten, eine Art von weißen Blutkörperchen, im Blut).
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
CALQUENCE 100 mg Filmtabletten
Diese Tablette ist nicht teilbar.
CALQUENCE 100 mg Filmtabletten
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
CALQUENCE 100 mg Filmtabletten
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
CALQUENCE 100 mg Filmtabletten
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
CALQUENCE 100 mg Filmtabletten
Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
CALQUENCE 100 mg Filmtabletten
Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
CALQUENCE 100 mg Filmtabletten
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie:
      • schon einmal ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen hatten oder Arzneimittel anwenden, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen.
      • eine Infektion haben.
      • vor Kurzem operiert wurden oder ein operativer Eingriff geplant ist. Ihr Arzt unterbricht möglicherweise die Behandlung mit diesem Arzneimittel vor und nach einem medizinischen, chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriff.
      • schon einmal eine Hepatitis-B-Infektion (eine Leberentzündung) hatten - der Grund dafür ist, dass das Präparat dazu führen könnte, dass die Hepatitis-B-Infektion wieder aktiv wird, so dass Ihr Arzt Sie auf Anzeichen eines Wiederkehrens dieser Infektion untersuchen wird.
      • einen unregelmäßigen Herzschlag haben oder jemals hatten.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine neue Läsion oder irgendeine Veränderung des Aussehens eines Hautbereichs beobachten, da Sie ein hohes Risiko haben, Hautkrebs zu bekommen. Verwenden Sie Sonnenschutz und überprüfen Sie regelmäßig die Haut.
    • Bei Bedarf wird Ihr Arzt Ihr Blutbild im Laufe der Behandlung überprüfen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren angewendet werden, da es in dieser Altersgruppen nicht untersucht wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel hat wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie sich jedoch während der Einnahme davon schwindlig, schwach oder müde fühlen, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
  • Schwangerschaft
    • Sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Das Präparat könnte Ihrem ungeborenen Baby schaden.
  • Stillzeit
    • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel und in den 2 Tagen nach der letzten Dosis dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht.
  • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser immer etwa zur gleichen Tageszeit jeden Tag.
  • Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen, zerstoßen, auflösen oder teilen.
  • Sie können das Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

    •  

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere, wenn Sie eines der nachfolgend genannten Arzneimittel einnehmen:
      • Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen - wie Clarithromycin
      • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen - wie Posaconazol, Itraconazol, Voriconazol
      • Ketoconazol - ein Arzneimittel, das beim Cushing-Syndrom angewendet wird (eine Erkrankung, bei der der Körper eine zu große Menge des Hormons Kortisol produziert)
      • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen - wie Indinavir und Ritonavir
      • Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C - wie Telaprevir
      • Rifampicin - ein Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen (Tuberkulose)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Migräne - Ergotamin
      • Arzneimittel zur Behandlung niedriger Natriumwerte im Blut - Conivaptan
      • Arzneimittel zur Behandlung hoher Blutzuckerwerte - Metformin
      • Arzneimittel zur Verhinderung von Organabstoßungen - Cyclosporin
      • Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Krampfanfällen) oder Epilepsie - wie Carbamazepin und Phenytoin
      • Pimozid - ein Arzneimittel zur Behandlung von Tourette (Erkrankung, die unkontrollierte Bewegungen und Ausbrüche von Worten und Lauten verursacht)
      • Johanniskraut - ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen
      • Theophyllin - Arzneimittel zur Behandlung von Keuchen, Kurzatmigkeit und Engegefühl in der Brust
      • Methotrexat - ein Arzneimittel gegen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis, Psoriasis und Colitis ulcerosa, die durch fehlerhaftes Funktionieren des Immunsystems verursacht werden. Dieses Arzneimittel sollte mindestens 6 Stunden vor oder nach der Einnahme von Acalabrutinib eingenommen werden.
    • Sie können Magensäure-hemmende Arzneimittel wie Antazida (Calciumcarbonat), Histamin-2-Rezeptorblocker (Ranitidin und Famotidin) und Protonenpumpen-hemmer (Omeprazol) zusammen mit Tabletten einnehmen.
    • Arzneimittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen
      • Dieses Arzneimittel kann Ihre Blutungsneigung erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen:
        • Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) wie Acetylsalicylsäure und Clopidogrel.
        • Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin oder Enoxaparin.

Fragen und Antworten zu CALQUENCE 100 mg Filmtabletten

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von CALQUENCE 100 mg Filmtabletten vorkommen?

Frage von Lucy H.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin bzw. Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

CALQUENCE 100 mg Filmtabletten kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

    - Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
    - Clarithromycin, Telithromycin (Antibiotika)
    - Johanniskraut (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) 
    - Lovastatin, Simvastatin (Cholesterinsenker)
    - Dihydroergotamin und Ergotamin  (Arzneimittel zur Behandlung von Demenz)
    - Ciclosporin (wird nach Organtransplantationen eingesetzt)
    - Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Schwangerschaft und Stillzeit: Die Einnahme des Medikamentes wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt empfohlen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von CALQUENCE 100 mg Filmtabletten auftreten?

Frage von Iva N.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von CALQUENCE 100 mg Filmtabletten Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Muskel- oder Gelenkschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Hautauschlag
  • Müdigkeitsgefühl (Fatigue), Schwäche oder Energielosigkeit
  • Magenbeschwerden (Übelkeit), Erbrechen, Magenschmerzen, Verstopfung (seltener oder erschwerter Stuhlgang), Durchfall (häufiger oder flüssiger Stuhlgang)
  • verringerte Anzahl roter Blutkörperchen, verringerte Anzahl von Neutrophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen) oder verringerte Anzahl von Zellen, die die Blutgerinnung fördern (Blutplättchen).
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen, Druck im Augen-, Nasen- oder Wangenbereich (Entzündung der Nasennebenhöhlen, Sinusitis)

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss CALQUENCE 100 mg Filmtabletten eingenommen werden?

Frage von Tessa M.

Die Dauer der Behandlung mit CALQUENCE 100 mg Filmtabletten wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen.

Bitte beenden Sie die Einnahme nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird CALQUENCE 100 mg Filmtabletten eingenommen oder gegeben?

Frage von Liana J.

Bitte nehmen Sie CALQUENCE 100 mg Filmtabletten so ein, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist eine Tablette (100 mg) zweimal täglich. Bitte nehmen Sie die Dosen in einem Abstand von ungefähr 12 Stunden ein.

Nehmen Sie die Tabletten etwa zur gleichen Tageszeit ein. Bitte schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Dosierung kann von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt nach Bedarf angepasst werden. Ändern Sie die Dosierung nicht eigenmächtig.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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