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SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl.

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  • PZN / EAN
    18065023 / 4150180650239
  • Darreichung
    Infusionslösungskonzentrat
  • Marke
    Skyrizi
  • Hersteller
    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 600 mg Risankizumab (CHO-Zellen)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Trehalose-2-Wasser
  • Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • 2 mg Polysorbat 20
  • Natriumacetat-3-Wasser
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Risankizumab.
  • Es wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn angewendet.
  • Wie wirkt dieses Präparat?
    • Dieses Arzneimittel wirkt, indem es ein bestimmtes Eiweiß, das Eiweiß IL-23, hemmt. IL-23 tritt im Körper auf und verursacht Entzündungen.
    • Morbus Crohn ist eine entzündliche Erkrankung des Verdauungstrakts. Wenn Sie aktiven Morbus Crohn haben, erhalten Sie zunächst andere Arzneimittel. Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken, kann zur Behandlung Ihres Morbus Crohn dieses Präparat verordnet werden.
    • Es reduziert die Entzündung und kann somit helfen, die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu verringern.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Risankizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eine Infektion haben, die Ihr Arzt als bedeutend einstuft, einschließlich einer aktiven Tuberkulose (TB).
  • Sie beginnen die Behandlung mit dem Arzneimittel mit einer Anfangsdosis, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal über einen Tropf in den Arm (intravenöse Infusion) gibt.
  • Anfangsdosen
    • Wie viel?: 600 mg
      • Wann?: Nach Anweisung Ihres Arztes
    • Wie viel?: 600 mg
      • Wann?: 4 Wochen nach der 1. Anwendung
    • Wie viel?: 600 mg
      • Wann?: 4 Wochen nach der 2. Anwendung
    • Danach erhalten Sie es als Injektion unter die Haut. Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
  • Erhaltungsdosen
    • 1. Erhaltungsdosis: 360 mg
      • Wann?: 4 Wochen nach der letzten Anfangsdosis (in Woche 12)
    • Weitere Anwendungen: 360 mg
      • Wann?: Alle 8 Wochen nach der 1. Erhaltungsdosis

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie eine Anwendung vergessen oder versäumt haben, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt, um einen neuen Termin zu vereinbaren.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Brechen Sie die Anwendung nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen.
    • Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Anzeichen Ihrer Erkrankung zurückkehren.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen
    • Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder suchen Sie umgehend medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schwerwiegenden Infektion bemerken. Anzeichen können beispielsweise sein:
      • Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen
      • Müdigkeit oder Kurzatmigkeit, anhaltender Husten
      • warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
    • Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie das Präparat weiter anwenden können.
  • Andere Nebenwirkungen
    • Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Müdigkeit
      • Pilzinfektion der Haut
      • Reaktionen an der Einstichstelle (wie Rötung oder Schmerzen)
      • Juckreiz
      • Kopfschmerzen
      • Hautausschlag
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Kleine rote Beulen auf der Haut
      • Nesselsucht (Urtikaria)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl.
Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl.
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl.
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl.
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl.
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie das Arzneimittel anwenden,
      • wenn Sie momentan eine Infektion haben oder eine Infektion immer wieder auftritt.
      • wenn Sie Tuberkulose (TB) haben.
      • wenn Sie vor Kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Solange Sie dieses Präparat anwenden, dürfen Sie bestimmte Impfstoffe nicht erhalten.
    • Es ist wichtig, dass Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die Chargennummer Ihrer Packung dokumentiert.
    • Jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten, muss der Arzt oder das medizinische Fachpersonal das Datum und die Chargennummer notieren.
    • Allergische Reaktionen
      • Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, wie z. B.:
        • Atem- oder Schluckbeschwerden
        • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
        • starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder erhabenen Stellen
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Anwendung davon in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen dieses Arzneimittel auf das Kind hat.
    • Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel und bis mindestens 21 Wochen nach der letzten erhaltenen Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
  • Sie beginnen die Behandlung mit einer Anfangsdosis, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal über einen Tropf in den Arm (intravenöse Infusion) gibt.
  • Danach erhalten Sie das Arzneimittel als Injektion unter die Haut. Für mehr Informtionen, s. Gebrauchsinformation.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
      • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
      • wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Solange Sie das Arzneimittel anwenden, dürfen Sie bestimmte Impfstoffe nicht erhalten.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie dieses Präparat anwenden.

Fragen und Antworten zu SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl.

Wann und in welcher Dosierung wird SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl. angewendet oder gegeben?

Frage von Marcel F.

Bitte wenden Sie SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl. so an, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Für gewöhnlich wird SKYRIZI 600 mg Konz.z.Her.e.Infusionslösung Dsfl. von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verabreicht. Die Anwendung von Ihnen selbst erfolgt nur nach einer Schulung durch medizinisches Personal. Das Medikament wird unter die Haut verabreicht.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist:

Morbus Crohn:

  1. Anwendung: 600 mg (per intravenöser Infusion)
  2. Anwendung: 4 Wochen nach der 1. Anwendung: 600 mg
  3. Anwendung: 4 Wochen nach der 2. Anwendung: 600 mg

Erhaltungsdosis: (Erhalten Sie unter die Haut)

    1. Erhaltungsdosis: 4 Wochen nach der 3. Anwendung erhalten Sie die Erhaltungsdosis von 360 mg
  • Weitere Erhaltungsdosen: 8 Wochen nach der 1. Erhaltungsdosis erhalten Sie weitere Erhaltungsdosen von je 360 mg alle 8 Wochen.

Ändern Sie die Dosierung nicht eigenmächtig.

Sie werden zusammen mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie sich das Arzneimittel im Behandlungsverlauf selbst unter die Haut spritzen. In diesem Fall werden Sie die Anwendung unter Anleitung einüben.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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