SOTYKTU 6 mg Filmtabletten

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PZN / EAN
18073809 / 4150180738098
Darreichung
Filmtabletten
Hersteller
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

6 mg Deucravacitinib

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Croscarmellose natrium
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
Siliciumdioxid hydrat
Cellulose, mikrokristalline
Hypromellose acetatsuccinat
Eisen(III)-oxid
44 mg Lactose
Macrogol
Poly(vinylalkohol)
Titandioxid
Talkum

Indikation

Was ist das Arzneimittel?
- Das Präparat enthält den Wirkstoff Deucravacitinib, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Tyrosinkinase 2 (TYK2)-Hemmer bezeichnet werden und helfen, Entzündungen im Zusammenhang mit Psoriasis zu reduzieren.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer „Plaque-Psoriasis" angewendet, einer entzündlichen Hauterkrankung, die rote, schuppige, verdickte, juckende, schmerzende Stellen auf der Haut verursachen und außerdem Kopfhaut, Nägel, Hände und Füße befallen kann.
Wie wirkt das Arzneimittel?
- Es blockiert selektiv die Aktivität eines Enzyms, das als „TYK2" (Tyrosinkinase 2) bezeichnet wird und am Entzündungsprozess beteiligt ist. Indem es die Aktivität dieses Enzyms reduziert, kann dieses Arzneimittel dazu beitragen, die Entzündung im Zusammenhang mit Plaque-Psoriasis zu beherrschen und dadurch die Anzeichen (Trockenheit, Rissbildung, Schuppung, Ablösen oder Abblättern der Haut, Rötung und Blutung) zu verringern. Somit können Symptome wie Juckreiz, Schmerzen, brennendes Gefühl, stechendes Gefühl und Spannen der Haut gemildert werden.
- Das Präparat verbessert auch nachweislich die Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis. Das bedeutet, dass die Auswirkungen Ihrer Erkrankung auf alltägliche Aktivitäten, Beziehungen und andere Faktoren weniger ausgeprägt sein sollten als vor der Behandlung.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Deucravacitinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Infektion haben, einschließlich aktiver Tuberkulose (TB), die Ihr Arzt für bedeutsam hält.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 6 mg einmal täglich.

Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden müssen.
- Wenn sich Ihr Zustand nach sechs Monaten Behandlung nicht gebessert hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Möglicherweise treten bei Ihnen einige der in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführten Nebenwirkungen auf.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am folgenden Tag einfach die normale Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Symptome der Psoriasis zurückkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Infektionen der oberen Atemwege (Nase und Hals) mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Virusinfektion im Mund (z. B. Fieberbläschen)
- ein Anstieg der Konzentration eines Enzyms in Ihrem Blut, das als Kreatinphosphokinase (CPK) bezeichnet wird
- wunde Stellen im Mund
- akneartige Hautausschläge
- Entzündung der Haarfollikel
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Gürtelrose (Herpes zoster)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden, die andauert oder immer wieder erneut auftritt
  - wenn Sie Tuberkulose (TB) haben oder schon einmal hatten
  - wenn Sie Krebs haben; Ihr Arzt wird in diesem Fall entscheiden müssen, ob Ihnen das Arzneimittel trotzdem gegeben werden kann
  - wenn Sie Herzprobleme oder andere medizinische Beschwerden haben, wodurch es wahrscheinlicher ist, dass Sie eine Herzerkrankung entwickeln - es ist nicht klar, ob dieses Arzneimittel das Risiko einer Herzerkrankung erhöht
  - wenn in der Vergangenheit Blutgerinnsel in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) oder Lunge (Lungenembolie) aufgetreten sind oder bei Ihnen ein Risiko dafür besteht. Informieren Sie Ihren Arzt, sollten Sie bei sich eine schmerzhafte Schwellung eines Beins, Brustkorbschmerzen oder Kurzatmigkeit feststellen, da es sich hierbei um Anzeichen für Blutgerinnsel in den Venen handeln kann. Es ist nicht klar, ob dieses Arzneimittel das Risiko von Blutgerinnseln erhöht
  - wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder sich bald impfen lassen möchten.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Anwendung von diesem Präparat mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Präparat wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wird nicht davon ausgegangen, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da nicht bekannt ist, wie sich dieses Arzneimittel auf das Kind auswirkt.

Anwendung

Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen, zerschnitten oder gekaut werden.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
  - wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen
  - wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder sich bald impfen lassen möchten. Während der Anwendung von diesem Arzenimittel dürfen Sie bestimmte Arten von Impfstoffen (Lebendimpfstoffe) nicht erhalten.

Fragen und Antworten zu SOTYKTU 6 mg Filmtabletten

Wann und in welcher Dosierung wird SOTYKTU 6 mg Filmtabletten eingenommen oder gegeben?

Frage von Neo D.

Bitte wenden Sie SOTYKTU 6 mg Filmtabletten so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt 6 mg einmal täglich. Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen, zerschnitten oder gekaut werden.

Die Anwendung des Medikamentes sollte genau nach Absprache mit der behandelnden Ärztin oder dem Arzt erfolgen.

Im Falle einer vergessenen Einnahme sollte die nächste Dosis regulär am Folgetag erfolgen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand März 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss SOTYKTU 6 mg Filmtabletten eingenommen werden?

Frage von Casper Q.

Die Dauer der Behandlung mit SOTYKTU 6 mg Filmtabletten wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum angewendet. Sollte sich Ihr Zustand jedoch nach sechs Monaten nicht gebessert haben, sprechen Sie bitte mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Eine regelmäßige Einnahme ist wichtig, auch wenn die Wirkung nicht sofort spürbar ist.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand März 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von SOTYKTU 6 mg Filmtabletten vorkommen?

Frage von Marisa E.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

SOTYKTU 6 mg Filmtabletten kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

Lebendimpfstoffe – Impfungen während der Einnahme sind nicht empfohlen.
Wechselwirkungen können ebenfalls bestehen mit Substanzen, die die Nieren- oder Leberfunktion beeinflussen.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Lactose-Unverträglichkeit: Das Medikament enthält Lactose; informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt bei entsprechender Unverträglichkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit: In der Schwangerschaft und Stillzeit darf die Einnahme von SOTYKTU nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt erfolgen. Nach derzeitigem Wissensstand ist unklar, ob dieses Arzneimittel Auswirkungen auf das Kind hat.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand März 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von SOTYKTU 6 mg Filmtabletten auftreten?

Frage von Klaas L.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von SOTYKTU 6 mg Filmtabletten Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten):

Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Nase und Hals) mit Halsschmerzen und verstopfter Nase.

Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten):

Virusinfektionen im Mund (z. B. Fieberbläschen)
Erhöhung des Kreatinphosphokinase-Spiegels (Enzym im Blut)
wunde Stellen im Mund, akneartige Hautausschläge, Entzündung der Haarfollikel.

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab. Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand März 2023). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

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