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COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln

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  • PZN / EAN
    18757749 / 4150187577492
  • Darreichung
    Weichkapseln
  • Marke
    Colecalciferol
  • Hersteller
    089PHARM GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.5 mg Colecalciferol

Hilfsstoffe

  • Gelatine
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Wasser, gereinigtes
  • DL-α-Tocopherol acetat
  • Glycerol
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Colecalciferol, der auch als Vitamin D3 bekannt ist.
  • Es wird zur Anfangsbehandlung eines klinisch bedeutsamen Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen eingesetzt.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hyperkalzämie) im Blut oder im Urin (Hyperkalzurie) haben.
    • wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, Nierensteine haben oder an Nephrokalzinose (Calciumablagerungen in den Nieren) erkrankt sind.
    • wenn Sie einen hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D).
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass sie für Sie geeignet ist.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Zur Anfangsbehandlung eines klinisch bedeutsamen Vitamin-D-Mangels
      • Erwachsene
        • Eine Kapsel (20 000 I.E.) pro Woche.
        • Nach dem ersten Monat kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis in Betracht ziehen, bis die richtige Vitamin-D-Konzentration erreicht ist.
        • Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis entsprechend Ihrer Umstände anzupassen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder holen Sie medizinischen Rat ein. Nehmen Sie, wenn möglich, die Kapseln, die Packung und diese Packungsbeilage mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
    • Wenn Sie zu viele Kapseln einnehmen, kann es zu Erbrechen und Übelkeit kommen. Außerdem kann es anfangs zu Durchfall und später zu Verstopfung, Appetitlosigkeit, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, übermäßigem Durst, großer Harnproduktion innerhalb von 24 Stunden und Flüssigkeitsmangel im Körper sowie hohen Calciumwerten im Blut und Urin kommen, die durch Labortests nachgewiesen werden.
    • Bei hohen Calciumwerten im Blut kann es zu Herzerkrankungen, Nierenversagen, Bauchspeicheldrüsenentzündung und sogar zum Tod kommen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Kapseln einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Nehmen Sie dann die nächste Dosis wieder zur richtigen Zeit ein, so wie Ihr Arzt es Ihnen erklärt hat. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Einnahme ist, nehmen Sie die Dosis, die Sie versäumt haben, nicht ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe:
    • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome eines Angioödems oder eines Kehlkopfödems auftreten, wie z. B.:
      • geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen (Pharynx)
      • Schwierigkeiten beim Schlucken
      • Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen
      • Stimmveränderungen, einschließlich Heiserkeit und rauer Stimme oder Verlust der Stimme
  • Andere mögliche Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung berichtet wurden, können sein:
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • zu viel Calcium im Blut (Hyperkalzämie)
      • zu viel Calcium im Urin (Hyperkalzurie)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
      • Hautausschlag
      • Juckreiz
      • Nesselsucht
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Verstopfung
      • Blähungen (Flatulenz)
      • Übelkeit (Brechreiz)
      • Bauchschmerzen
      • Durchfall
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
      • sich einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzerkrankungen unterziehen (z. B. Herzglykoside, wie Digoxin oder Diuretika).
      • immobilisiert werden sollen (z. B. längere Zeit im Bett liegen müssen).
      • ein älterer Patient sind (z. B. über 65 Jahre).
      • an Pseudohypoparathyreoidismus leiden (eine genetische Erkrankung, bei der der Körper nicht auf das Nebenschilddrüsenhormon reagiert).
      • unter Sarkoidose leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die zu einem erhöhten Vitamin-D-Spiegel im Körper führen kann).
      • zur Bildung von Nierensteinen neigen.
      • Arzneimittel und/oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Vitamin D und Calcium enthalten, oder mit Vitamin D angereicherte Lebensmittel essen.
      • wahrscheinlich sehr viel Sonnenlicht ausgesetzt sein werden, während Sie das Präparat anwenden.
      • zusätzliche calciumhaltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Ihr Arzt wird Ihren Calciumspiegel im Blut überwachen, um sicherzustellen, dass er nicht zu hoch ist, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • eine leichte oder mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben. Möglicherweise möchte Ihr Arzt den Calciumgehalt in Ihrem Blut oder Urin messen.
    • Während der Behandlung sollte Ihr Arzt den Calciumgehalt in Ihrem Blut und Urin durch Laboruntersuchungen überwachen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht beeinträchtigen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Dieses hochdosierte Vitamin-D-Arzneimittel wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen und es sollte ein niedriger dosiertes Vitamin-D-Arzneimittel verwendet werden.
  • Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit Wasser, vorzugsweise zu einer Hauptmahlzeit des Tages.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Dies ist besonders wichtig bei Einnahme der folgenden Arzneimittel:
      • Arzneimittel, die auf das Herz oder die Nieren wirken, wie Herzglykoside (z. B. Digoxin) oder Diuretika (beispielsweise Bendroflumethazid). Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin D können diese Arzneimittel einen starken Anstieg des Calciumspiegels im Blut und im Urin verursachen.
      • Arzneimittel, die Vitamin D, Calcitriol oder andere Metaboliten und Vitamin-D-Analoga enthalten, oder der Verzehr von Vitamin-D-reichen Lebensmitteln.
      • Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung von einigen Krebsarten) und Imidazol-Antimykotika (wie z. B. Clotrimazol und Ketoconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen). Diese Arzneimittel können die Art und Weise, wie Ihr Körper Vitamin D verarbeitet, beeinträchtigen.
      • calcium- oder phosphathaltige Produkte (da sie das Risiko eines hohen Calcium- oder Phosphatspiegels im Blut erhöhen können).
      • folgende Arzneimittel, weil sie die Wirkung oder die Aufnahme von Vitamin D beeinträchtigen können:
        • Antiepileptika (Antikonvulsiva), Barbiturate.
        • Glucocorticoide (Steroidhormone, wie z. B. Hydrocortison oder Prednisolon). Diese können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
        • Arzneimittel, die den Cholesterinspiegel im Blut senken (wie Cholestyramin oder Colestipol).
        • bestimmte Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, die die Fettaufnahme Ihres Körpers verringern (z. B. Orlistat).
        • bestimmte Abführmittel (wie flüssiges Paraffin).
        • Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Isoniazid).
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach Möglichkeit zusammen mit einer Hauptmahlzeit ein, damit Ihr Körper das Vitamin D3 besser aufnehmen kann.

Fragen und Antworten zu COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln auftreten?

Frage von Tyler R.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Blut (Hyperkalzämie). Sie können unter Übelkeit oder Erbrechen leiden, Ihren Appetit verlieren, Verstopfung oder Bauchschmerzen haben, sich sehr durstig fühlen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit oder Verwirrung haben.
  • erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Urin (Hyperkalzurie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Nesselsucht

und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Februar 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln eingenommen werden?

Frage von Eda H.

Die Dauer der Behandlung mit COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum hinweg angewendet, bis der Vitamin-D-Mangel behoben wurde.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten. 

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln eingenommen oder gegeben?

Frage von Khaled L.

Bitte wenden Sie COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene ist 1 Kapsel mit 20.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 - 5 Wochen. Danach sollte je nach Blutwerten eine niedrigere Dosis in Betracht gezogen werden. Bitte fragen Sie Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Wasser. Die Kapsel darf nicht zerkaut werden.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln vorkommen?

Frage von Jon M.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

COLECALCIFEROL 089PHARM 20.000 I.E. Weichkapseln kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie Barbiturate oder andere Antikonvulsiva (Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden z. B: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon)
  • andere Vitamin D-haltige Arzneimittel, einschließlich Multi-Vitamin-Präparate
  • Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz kontrollieren (z. B.: Digoxin, Digitoxin)
  • Diuretika (Wassertabletten), wie Bendroflumetazid oder Benzothiazide
  • Calciumpräparate
  • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose z. B. Rifampicin, Isoniazid
  • Arzneimittel, die zu einer gestörten Aufnahme von Fett führen, z. B. Orlistat, Colestyramin, Flüssigparaffin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen z. B. Ketoconazol, Itraconazol
  • Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung von einigen Krebsarten), da es die Verstoffwechselung von Vitamin D beeinflussen kann.
  • Glukokortikoide (Steroidhormone wie Hydrocortison oder Prednisolon)

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Nahrungsmittel: Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:  Die Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Anwendung höherer Dosen Vitamin-D sollte in der Stillzeit vermieden werden, da es in die Muttermilch übergeht. 

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand Februar 2024). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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