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EBGLYSS 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

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  • PZN / EAN
    18762880 / 4150187628804
  • Darreichung
    Injektionslösung
  • Hersteller
    Almirall Hermal GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 250 mg Lebrikizumab (CHO-Zellen)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Saccharose
  • Histidin
  • 0.6 mg Polysorbat 20
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Lebrikizumab.
  • Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, auch als atopisches Ekzem oder Neurodermitis bezeichnet, die sytemische Therapien (ein über den Mund oder mittels Injektion verabreichtes Arzneimittel) erhalten können.
  • Dieses Präparat kann zusammen mit weiteren Arzneimitteln zur Behandlung der atopischen Dermatitis, die Sie auf die Haut auftragen, oder allein angewendet werden.
  • Lebrikizumab ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der die Wirkung eines anderen Proteins namens Interleukin(IL)-13 blockiert. Interleukin-13 spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung der Symptome der atopischen Dermatitis (= Neurodermitis). Durch das Blockieren von Interleukin-13 kann das Präparat eine Besserung der atopischen Dermatitis bewirken und den damit verbundenen Juckreiz und die Hautschmerzen reduzieren.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Lebrikizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Anwendung von dem Arzneimittel Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie benötigen und wie lange Sie es anwenden sollen.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Jeweils zwei Erstinjektionen von 250 mg Lebrikizumab (insgesamt 500 mg) in Woche 0 und Woche 2.
    • Eine Injektion von 250 mg einmal alle zwei Wochen von Woche 4 bis Woche 16.
    • Je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen, kann Ihr Arzt entscheiden, das Arzneimittel abzusetzen oder Ihnen bis zur 24. Woche weiterhin alle zwei Wochen eine Injektion von 250 mg zu verordnen.
    • Eine Injektion von 250 mg alle vier Wochen ab Woche 16 (Erhaltungsdosis).

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr von dem Präparat angewendet haben, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, oder wenn Sie die Dosis früher als geplant angewendet haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu injizieren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
    • Wenn Sie eine geplante Injektion von dem Präparat versäumt haben, holen Sie sie nach, sobald Sie daran denken. Die nächste Dosis sollte am regulär geplanten Tag injiziert werden.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Beenden Sie die Anwendung von dem Arzneimittel nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Rötung und Missempfindungen im Auge (Konjunktivitis)
    • Entzündung des Auges aufgrund einer allergischen Reaktion (allergische Konjunktivitis)
    • Trockenes Auge
    • Reaktionen an der Injektionsstelle
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Gürtelrose, ein schmerzhafter, blasenbildender Ausschlag in einem begrenzten Hautbereich (Herpes zoster)
    • Anstieg der Eosinophilen, bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
    • Entzündung der Hornhaut (der durchsichtigen Schicht, die die Vorderseite des Auges bedeckt; Keratitis)
    • Juckreiz, Rötung und Schwellung der Augenlider (Blepharitis)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
EBGLYSS 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
EBGLYSS 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
EBGLYSS 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung des Arzneimittels erhalten, ist es wichtig, dass Sie das Datum und die Chargenbezeichnung notieren. Diese finden Sie auf der Verpackung nach „Ch.-B.". Bewahren Sie diese Informationen an einem sicheren Ort auf.
    • Allergische Reaktionen
      • In sehr seltenen Fällen kann dieses Arzneimittel allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) hervorrufen. Diese Reaktionen können kurz nach der Anwendung von dem Arzneimittel auftreten, aber auch später. Wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion bemerken, sollten Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beenden und sofort Ihren Arzt kontaktieren oder medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind unter anderem:
        • Atemprobleme
        • Schwellungen von Gesicht, Mund und Zunge
        • Ohnmacht
        • Schwindelgefühl
        • Benommenheit (aufgrund von niedrigem Blutdruck)
        • Quaddeln, Juckreiz und Hautausschlag
    • Augenprobleme
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie neue oder sich verschlechternde Augenprobleme haben, einschließlich Rötung und Missempfindungen im Auge, Augenschmerzen oder Veränderungen des Sehvermögens.
    • Impfungen
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihren aktuellen Impfstatus. Siehe Kategorie "Wechselwirkungen".
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel sollte bei vorliegender atopischer Dermatitis nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg angewendet werden, weil es in diesen Altersgruppen nicht getestet wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Wirkungen dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Die Anwendung davon sollte während der Schwangerschaft vorzugsweise vermieden werden, außer Ihr Arzt rät Ihnen, es anzuwenden.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Lebrikizumab in die Muttermilch übergehen kann. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie stillen oder das Arzneimittel anwenden sollen. Sie sollten nicht beides tun.
  • Das Präparat wird als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) in den Oberschenkel oder Bauch verabreicht, unter Aussparen eines Bereichs von 5 cm um den Bauchnabel. Wenn eine andere Person die Injektion verabreicht, kann auch in den Oberarm injiziert werden. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie sich das Arzneimittel selbst injizieren können.
  • Es wird empfohlen, die Injektionsstelle bei jeder Injektion zu wechseln. Dieses Präparat darf nicht in Haut injiziert werden, die berührungsempfindlich oder geschädigt ist bzw. blaue Flecken oder Narben aufweist, oder in einen Hautbereich, der von atopischer Dermatitis oder anderweitig geschädigt ist.
  • Verabreichen Sie für die anfänglichen 500-mg-Dosen in Woche 0 und 2 jeweils zwei 250-mg-Injektionen nacheinander an verschiedenen Injektionsstellen.
  • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, selbst zu injizieren, bevor Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal geschult wurden. Auch eine Pflegeperson kann Ihnen nach einer angemessenen Schulung Ihre Injektion verabreichen. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird die Verabreichung von dem Arzneimittel durch einen oder unter Aufsicht eines Erwachsenen empfohlen.
  • Der Fertigpen darf nicht geschüttelt werden.
  • Lesen Sie vor der Anwendung von dem Präparat die Gebrauchsinformation sorgfältig durch.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
      • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
      • wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung geplant ist. Während der Anwendung von diesem Arzneimittel sollten Sie bestimmte Arten von Impfstoffen (Lebendimpfstoffe) nicht erhalten.

Fragen und Antworten zu EBGLYSS 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Welche Wechselwirkungen können durch die Anwendung von EBGLYSS® 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze vorkommen?

Frage von Inga S.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

__EBGLYSS® 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Impfstoffe

Lebendimpfstoffe sollten Ihnen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Schwangerschaft und Stillzeit: In der Schwangerschaft und Stillzeit soll das Arzneimittel nicht angewendet werden. Die Auswirkungen auf schwangere Frauen und das ungeborene Kind sind nicht bekannt. Ebenso ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

(Stand Packungsbeilage: März 2025)

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss EBGLYSS® 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze angewendet werden?

Frage von Lou F.

Die Dauer der Behandlung mit EBGLYSS® 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel über einen längeren oder dauerhaften Zeitraum hinweg angewendet.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

(Stand Packungsbelage: März 2025)

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Nebenwirkungen können durch die Anwendung von EBGLYSS® 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze auftreten?

Frage von Lenni K.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel, können auch bei der Anwendung von EBGLYSS® 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen.

Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)

  • Rötung und Missempfindungen im Auge (Konjunktivitis)
  • Entzündung des Auges aufgrund einer allergischen Reaktion (allergische Konjunktivitis)
  • Trockenes Auge
  • Reaktionen an der Injektionsstelle und Weitere.

Sollten Sie die möglichen Nebenwirkungen in Sorge versetzen oder bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.

Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

(Stand Packungsbeilage: März 2025)

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird EBGLYSS® 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze angewendet oder gegeben?

Frage von Cara S.

Bitte wenden Sie EBGLYSS® 250 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist alle 4 Wochen eine Injektion einer Fertigspritze. Zu Beginn der Behandlung weicht die Dosierung ab. Halten Sie sich dabei unbedingt an die ärztlich verordnete Dosierung.

Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritz (subkutan). Geeignete Körperstellen sind der Bauch rund um den Bauchnabel sowie die Vorderseiten der Oberschenkel. Nehmen Sie das Arzneimittel bereits 45 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank und legen es bei Raumtemperatur hin.

Nach einer entsprechenden Anleitung durch Ihre Ärztin oder Ihren Arzt können Sie sich das Arzneimittel auch selbst spritzen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

(Stand Packungsbeilage: März 2025)

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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