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ALHEMO 300 mg/3 ml Injektionslösung im Fertigpen

Abbildung ähnlich
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    • PZN
      19168222
    • Darreichung
      Injektionslösung
    • Marke
      ALHEMO
    • Hersteller
      Novo Nordisk Pharma GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 300 mg Concizumab (CHO-Zellen)

    Hilfsstoffe

    • Wasser für Injektionszwecke
    • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
    • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
    • Arginin hydrochlorid
    • Natriumchlorid
    • Saccharose
    • Histidin
    • Phenol
    • 0.75 mg Polysorbat 80

    Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service

    • Was das Arzneimittel ist
      • Das Präparat enthält den Wirkstoff Concizumab. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Concizumab ist ein Protein, das eine am Gerinnungsprozess beteiligte Zielsubstanz im Blut erkennt und an diese bindet.
    • Wofür das Arzneimittel angewendet wird
      • Es wird angewendet, um Blutungen vorzubeugen oder deren Häufigkeit zu verringern bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit:
        • Hämophilie A mit Hemmkörpern.
        • Hämophilie B mit Hemmkörpern.
      • Hämophilie A ist ein angeborener Mangel an Blutgerinnungsfaktor VIII und Hämophilie B ein angeborener Mangel an Blutgerinnungsfaktor IX.
    • Wie das Arzneimittel wirkt
      • Concizumab blockiert einen natürlichen Faktor in Ihrem Blut, der die Blutgerinnung verhindert.
      • Dieser Faktor wird als Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) bezeichnet. Diese Blockade macht die Blutgerinnung wirkungsvoller und hilft daher, Blutungen zu verhindern oder zu verringern, wenn Ihnen ein Gerinnungsfaktor fehlt.
      • Das Arzneimittel wirkt unabhängig von Faktor VIII und Faktor IX und unabhängig von deren Hemmkörpern.
    Gegenanzeigen
    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Concizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Umgang mit Durchbruchblutungen
      • Bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich im Falle einer möglichen Blutung verhalten sollen.
    • Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche beträgt
      • Anfangsdosis an Tag 1: 1 mg pro kg Körpergewicht.
      • Ab Tag 2 bis zur Festlegung der Erhaltungsdosis: 0,20 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich.
      • Individuelle Erhaltungsdosis nach Ermessen des Arztes: 0,15, 0,20 oder 0,25 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Das Arzneimittel kann zu jeder Tageszeit angewendet werden.
      • Eine oder mehrere versäumte Dosen des Arzneimittels haben Folgen für die Wirkung des Arzneimittels. Es ist wichtig, dass Sie das Präparat jeden Tag anwenden.
      • Wenn Sie Ihre tägliche Dosis versäumt haben:
        • Wenn Sie während der ersten 4 Wochen der Behandlung eine Dosis versäumt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um zu besprechen, wie Sie die Behandlung fortsetzen können.
        • Wenn Sie eine Dosis nach Festlegung der Erhaltungsdosis versäumt haben:
          • Wenn Sie 1 tägliche Dosis versäumt haben, fahren Sie mit Ihrer täglichen Dosis fort.
          • Wenn Sie 2 bis 6 tägliche Dosen versäumt haben, verabreichen Sie sich Ihre tägliche Dosis zweimal (als zwei getrennte Injektionen, die jeweils einer Tagesdosis entsprechen) und fahren Sie am nächsten Tag mit der Verabreichung Ihrer täglichen Dosis fort.
          • Wenn Sie 7 oder mehr tägliche Dosen versäumt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da Sie eine neue Aufsättigungsdosis erhalten müssen, bevor Sie Ihre tägliche Dosis am nächsten Tag fortsetzen.
        • Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Sie sind möglicherweise nicht mehr vor Blutungen geschützt. Brechen Sie die Anwendung von dem Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
    Nebenwirkungen
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Beenden Sie die Anwendung von dem Präparat und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion oder Symptome von Blutgerinnseln haben. Siehe Kategorie "Patientenhinweis".
    • Sonstige Nebenwirkungen
      • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
        • Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Blutung, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung, Schmerzen, Taubheitsgefühl.
      • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
        • Allergische Reaktion
      • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
        • Blutgerinnsel
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    ALHEMO 300 mg/3 ml Injektionslösung im Fertigpen
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    ALHEMO 300 mg/3 ml Injektionslösung im Fertigpen
    Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
    ALHEMO 300 mg/3 ml Injektionslösung im Fertigpen
    Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
    ALHEMO 300 mg/3 ml Injektionslösung im Fertigpen
    Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Allergische Reaktionen
        • Es besteht das Risiko, dass bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt. Beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie Ausschlag, Rötung, Nesselsucht und Juckreiz haben. Es könnten auch Symptome schwerer allergischer Reaktionen auftreten, wie z. B.:
          • großflächiger Juckreiz der Haut
          • Rötung und/oder Anschwellen der Lippen, der Zunge, des Gesichts oder der Hände
          • Schluckbeschwerden
          • Kurzatmigkeit
          • Pfeifendes Atmen
          • Engegefühl im Brustbereich
          • Blasse und kalte Haut
          • Schneller Herzschlag
          • Schwindelgefühl aufgrund von Blutdruckabfall.
        • Beenden Sie die Anwendung von diesem Arzneimittel und holen Sie umgehend ärztliche Hilfe, wenn Sie Symptome schwerer allergischer Reaktionen haben.
      • Blutgerinnsel
        • Blutgerinnsel können sich überall im Körper bilden.
        • Beenden Sie die Anwendung von diesem Arzneimittel und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Blutgerinnseln haben, wie z. B.:
          • Schwellung, Wärmegefühl, Schmerzen oder Rötung der Haut - dies könnten Symptome eines Blutgerinnsels in Ihren Beinen oder Armen sein.
          • Kurzatmigkeit, starke Schmerzen im Brustbereich - dies könnten Symptome von Blutgerinnseln in Ihrem Herzen oder Ihrer Lunge sein.
          • Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sprach- oder Bewegungsstörungen, Taubheitsgefühl im Gesicht, Augenschmerzen oder -schwellungen oder Sehstörungen - dies könnten Symptome eines Blutgerinnsels in Ihrem Gehirn oder Ihren Augen sein.
          • Plötzliche Schmerzen im Magen- oder Lendenbereich - dies könnten Symptome von Blutgerinnseln in Ihrem Darm oder Ihren Nieren sein.
      • Kinder und Jugendliche
        • Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren mit Hämophilie A mit Hemmkörpern oder Hämophilie B mit Hemmkörpern.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Wenden Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel und für 7 Wochen nach Ihrer letzten Injektion eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Art des anzuwendenden Verhütungsmittels.
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
    • Lesen Sie die ausführliche Bedienungsanleitung in der Gebrauchsinformation, bevor Sie Ihren Fertigpen verwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie eine alternative Injektionstechnik anwenden müssen. Beispielsweise sollten schlanke Patienten und Jugendliche möglicherweise in eine locker gehaltene Hautfalte injizieren, um eine zu tiefe Injektion (in den Muskel) zu vermeiden.
    • Das Präparat wird an Bauch oder Oberschenkel unter die Haut injiziert und kann zu jeder Tageszeit angewendet werden.
    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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