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NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten

Abbildung ähnlich
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7
98 St
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    • PZN / EAN
      19268604 / 4150192686042
    • Darreichung
      Filmtabletten
    • Hersteller
      Orifarm GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 10 mg Ezetimib
    • 180 mg Bempedoinsäure

    Hilfsstoffe

    • Magnesium stearat
    • Hyprolose
    • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
    • Siliciumdioxid, hochdisperses
    • Cellulose, mikrokristalline
    • Povidon K30
    • Brillantblau FCF, Aluminiumsalz
    • Glycerolmonocaprylocaprat
    • Natriumdodecylsulfat
    • Lactose-1-Wasser
    • Poly(vinylalkohol)
    • Titandioxid
    • Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
    • Talkum
    • Was das Arzneimittel ist und wie es wirkt
      • Dieses Präparat ist ein Arzneimittel, das die Spiegel des „schlechten" Cholesterins (auch „LDL-Cholesterin" genannt), einer Art von Fett, im Blut senkt. Es kann auch dazu beitragen, das kardiovaskuläre Risiko zu verringern, indem es den Spiegel des „schlechten" Cholesterins senkt.
      • Es enthält zwei Wirkstoffe, die Ihr Cholesterin auf zwei Weisen senken:
        • Bempedoinsäure vermindert die Produktion von Cholesterin in der Leber und erhöht die Entfernung von LDL-Cholesterin aus dem Blut;
        • Ezetimib wirkt in Ihrem Darm, indem es die Menge des aus der Nahrung aufgenommenen Cholesterins reduziert.
    • Wofür das Arzneimittel angewendet wird
      • Bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie gegeben; dabei handelt es sich um Erkrankungen, die einen hohen Cholesterinspiegel im Blut verursachen. Es wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät gegeben.
      • Bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel im Blut, die bereits an einer Herzkreislauferkrankung leiden oder andere Erkrankungen haben, die ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse darstellen.
      • Es wird gegeben:
        • wenn Sie bereits ein Statin (wie z. B. Simvastatin, ein häufig angewendetes Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel) zusammen mit Ezetimib verwendet haben und dadurch Ihr LDL-Cholesterin nicht ausreichend gesenkt wird;
        • wenn Sie bereits Ezetimib verwendet haben und dadurch Ihr LDL-Cholesterin nicht ausreichend gesenkt wird;
        • um Bempedoinsäure und Ezetimib zu ersetzen, wenn Sie diese Arzneimittel bereits als getrennte Tabletten anwenden.
    • Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Bempedoinsäure, Ezetimib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
      • wenn Sie schwanger sind;
      • wenn Sie stillen;
      • wenn Sie täglich mehr als 40 mg Simvastatin (ein anderes Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins) einnehmen;
      • zusammen mit einem Statin, wenn Sie aktuell Leberprobleme haben.
      • Dieses Präparat enthält Ezetimib. Wenn es zusammen mit einem Statin gegeben wird, sollten Sie außerdem die Informationen zu Ezetimib in der Gebrauchsinformation des jeweiligen Statins lesen.
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
    • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
    • Wenn Sie Colestyramin einnehmen, nehmen Sie Ezetimib entweder mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Colestyramin ein.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Wenn Sie feststellen, dass:
        • Sie eine Dosis spät am Tag vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, und nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer regulären Uhrzeit am nächsten Tag ein.
        • Sie die Dosis des vorherigen Tages vergessen haben, nehmen Sie Ihre Tablette zur regulären Uhrzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da Ihr Cholesterin anderenfalls wieder ansteigen kann.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten (die Häufigkeiten sind nicht bekannt):
      • Muskelschmerzen oder -schwäche
      • gelbliche Haut und Augen, Bauchschmerzen, dunkler Urin, geschwollene Fußknöchel, verminderter Appetit und Müdigkeitsgefühl; diese könnten Anzeichen für Leberprobleme sein
      • allergische Reaktionen einschließlich Ausschlag und Nesselsucht; roter erhabener Ausschlag, manchmal mit Zielscheibenförmigen Läsionen (Erythema multiforme)
      • Gallensteine oder Entzündung der Gallenblase (was zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, häufig mit starken Bauchschmerzen
      • verminderte Anzahl von Blutplättchen, was zu blauen Flecken/Blutungen führen kann (Thrombozytopenie)
    • Andere Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • verminderte Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
        • vermindertes Hämoglobin (ein Protein in den roten Blutkörperchen, das Sauerstoff transportiert)
        • erhöhte Konzentrationen von Harnsäure im Blut, Gicht
        • verminderter Appetit
        • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
        • Bluthochdruck
        • Husten
        • Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen
        • Übelkeit
        • Mundtrockenheit
        • abdominale Blähungen und Luft im Bauch, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
        • Ergebnisse in Bluttests, die auf Abnormalitäten der Leber hinweisen
        • Muskelkrampf, Muskelschmerzen, Schmerzen in Schultern, Beinen oder Armen, Rückenschmerzen, Bluttest mit Hinweisen auf erhöhte Kreatinkinase (ein Labortest auf Muskelschäden), Muskelschwäche, Gelenkschmerzen (Arthralgie)
        • erhöhtes Kreatinin und erhöhte Blut-Harnstoff-Stickstoff-Werte (Labortest der Nierenfunktion)
        • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
        • verringerte glomeruläre Filtrationsrate (eine Messgröße dafür, wie gut Ihre Nieren arbeiten)
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Hitzewallung
        • Schmerzen im oberen Teil des Magens, Sodbrennen, Verdauungsstörung
        • Juckreiz
        • Anschwellen von Beinen oder Händen
        • Nackenschmerzen, Brustschmerzen, Schmerzen
        • Gewichtsverlust
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • kribbelndes Gefühl
        • Depression
        • Kurzatmigkeit
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
    Diese Tablette ist nicht teilbar.
    NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
    Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordet.
    NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
    Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
    NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
    Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
    NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
    Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
    NUSTENDI 180 mg/10 mg Filmtabletten
    Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
    Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen:
        • wenn Sie jemals Gicht hatten;
        • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben;
        • wenn Sie mäßige oder schwere Leberprobleme haben. Dieses Präparat wird in diesem Fall nicht empfohlen.
      • Ihr Arzt sollte einen Bluttest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme zusammen mit einem Statin beginnen. Dadurch soll überprüft werden, wie gut Ihre Leber arbeitet.
      • Kinder und Jugendliche
        • Dieses Präparat darf Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren nicht verabreicht werden. Die Anwendung wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Dieses Präparat hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
      • Manchen Personen kann jedoch nach der Einnahme schwindelig werden. Vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie glauben, dass Ihr Reaktionsvermögen eingeschränkt ist.
    • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, schwanger zu sein, da die Möglichkeit besteht, dass dieses Arzneimittel das ungeborene Kind schädigen kann. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an und brechen Sie die Einnahme ab.
    • Schwangerschaft
      • Vor Beginn der Behandlung sollten Sie bestätigen, dass Sie nicht schwanger sind und eine wirksame Verhütungsmethode gemäß den Anweisungen Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie Verhütungspillen anwenden und an Durchfall oder Erbrechen leiden, der/das länger als 2 Tage anhält, müssen Sie nach Abklingen der Symptome 7 Tage lang eine alternative Verhütungsmethode (z. B. Kondome, Diaphragma) anwenden.
      • Wenn Sie nach Beginn der Behandlung entscheiden, dass Sie schwanger werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Behandlung geändert werden muss.
    • Stillzeit
      • Sie dürfen dieses Präparat nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.
    • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten.
    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie (ein) Arzneimittel einnehmen, das/die einen oder mehrere der folgenden Wirkstoffe enthält/enthalten:
        • Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin (zur Senkung des Cholesterins und unter der Bezeichnung „Statine" bekannt). Das Risiko einer Muskelerkrankung kann erhöht sein, wenn sowohl ein Statin als auch Ezetimib eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über alle ungeklärten Muskelschmerzen sowie jede ungeklärte Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche.
        • Bosentan (wird zur Behandlung einer Erkrankung mit der Bezeichnung „pulmonale arterielle Hypertonie" angewendet).
        • Fimasartan (wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz angewendet).
        • Asunaprevir, Glecaprevir, Grazoprevir, Voxilaprevir (wird zur Behandlung von Hepatitis C angewendet).
        • Fenofibrat (wird ebenfalls zur Senkung von Cholesterin angewendet). Es liegen keine Informationen zu der Wirkung einer Anwendung in Kombination mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln mit der Bezeichnung „Fibrate" vor.
        • Ciclosporin (wird häufig bei Organtransplantationspatienten angewendet).
        • Colestyramin (wird ebenfalls zur Senkung von Cholesterin angewendet), da es die Art und Weise beeinflusst, wie Ezetimib wirkt.
        • Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln, wie z. B. Warfarin sowie Acenocoumarol, Fluindion und Phenprocoumon.
    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

    Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

    Damit Sie einen Einblick in unsere tägliche Arbeit bekommen und sehen können, was alles mit Ihrem Original-Rezept geschieht, haben wir ein Video mit allen relevanten Informationen produziert.
    Der Weg Ihres Rezeptes