ILARIS 150 mg Injektionslösung im Fertigpen

Was ist Ilaris und wofür wird es angewendet?

Was ist Ilaris?

Ilaris enthält den Wirkstoff Canakinumab, ein monoklonaler Antikörper, der zur Arzneimittelgruppe der Interleukin-Inhibitoren gehört. Es hemmt im Körper die Aktivität einer Substanz, die als Interleukin-1-beta (IL-1-beta) bezeichnet wird und bei entzündlichen Erkrankungen in erhöhten Konzentrationen vorliegt.

Wofür wird Ilaris angewendet?

Ilaris wird zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet:

• Periodische Fiebersyndrome: Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS),
  • Tumor-Nekrose-Faktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS)
  • Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS)/Mevalonatkinase-Defizienz (MKD)
  • Familiäres Mittelmeerfieber (FMF)
• Still-Syndrom einschließlich adultes Still-Syndrom (AOSD) und systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (SJIA)
• Gichtarthritis

Weitere Informationen über diese Erkrankungen finden Sie weiter unten.

Periodische Fiebersyndrome

Ilaris wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit den folgenden Krankheiten angewendet:

• Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS) – eine Gruppe von autoentzündlichen Erkrankungen, darunter:
  • Muckle-Wells-Syndrom (MWS)
  • Multisystemische entzündliche Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID), auch bezeichnet als Chronisches infantiles neuro-dermo-artikuläres Syndrom (CINCA)
  • Schwere Formen des familiären autoinflammatorischen Kältesyndroms (FCAS)/Familiäre Kälteurtikaria (FCU), mit Anzeichen und Symptomen, die über einen kälteinduzierten urtikariellen Hautausschlag hinausgehen
• TRAPS
• HIDS, auch als MKD bezeichnet
• FMF – Ilaris kann ggf. in Kombination mit Colchicin verabreicht werden

Bei Patienten mit periodischen Fiebersyndromen (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD und FMF) produziert der Körper zu viel IL-1-beta. Dies kann Fieber, Kopfschmerz, Müdigkeit, Hautausschlag oder schmerzende Gelenke und Muskeln verursachen. Durch die Blockierung der Aktivität von IL-1-beta kann Ilaris diese Krankheitserscheinungen verbessern.

Still-Syndrom

Ilaris wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung des aktiven Still-Syndroms einschließlich AOSD und SJIA bei Patienten ab 2 Jahren verwendet, wenn andere Behandlungen nicht ausreichend angeschlagen haben. Ilaris kann einzeln oder in Kombination mit Methotrexat verwendet werden.

Das Still-Syndrom einschließlich SJIA und AOSD ist eine entzündliche Erkrankung, die Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen in einem oder mehreren Gelenken sowie Ausschlag und Fieber verursachen kann. Das pro-entzündliche Protein IL-1-beta spielt dabei eine wichtige Rolle. Ilaris blockiert diese Aktivität und verbessert so die Symptome.

Gichtarthritis

Ilaris wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome häufiger Gichtarthritisanfälle angewendet, wenn andere Behandlungen nicht ausreichend wirksam waren. Diese Erkrankung wird durch Uratkristalle verursacht, die eine übermäßige Produktion von IL-1-beta auslösen und so zu akuten Entzündungsschüben führen. Ilaris blockiert IL-1-beta und kann die Symptome lindern.

Wie ist Ilaris anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Unsicherheiten Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Informieren Sie Ihren Arzt über Ihren Gesundheitszustand und etwaige Symptome. Die Behandlung kann bei Bedarf verschoben oder unterbrochen werden.

Ilaris ist zur subkutanen Anwendung bestimmt (Injektion unter die Haut).

Bei Gichtarthritis erfolgt die Injektion durch medizinisches Fachpersonal. Bei anderen Indikationen können Patienten ab 12 Jahren mit über 40 kg Körpergewicht die Injektion nach Schulung auch selbst durchführen.

In welcher Dosis Ilaris angewendet wird

CAPS

• Erwachsene & Kinder ab 4 Jahren:
  • 150 mg bei > 40 kg
  • 2 mg/kg bei 15–40 kg
  • 4 mg/kg bei 7,5–15 kg
• Kinder 2–3 Jahre:
  • 4 mg/kg bei ≥ 7,5 kg

Verabreichung: alle 8 Wochen

Bei unzureichendem Ansprechen nach 7 Tagen kann die Dosis stufenweise auf bis zu 600 mg erhöht werden.

TRAPS, HIDS/MKD, FMF

• Ab 2 Jahren:
  • 150 mg bei > 40 kg
  • 2 mg/kg bei 7,5–40 kg

Verabreichung: alle 4 Wochen

Dosisanpassung bei unzureichender Wirkung möglich (bis 300 mg oder 4 mg/kg).

Still-Syndrom (SJIA, AOSD)

4 mg/kg (max. 300 mg) alle 4 Wochen bei Körpergewicht ≥ 7,5 kg

Gichtarthritis

Einzeldosis: 150 mg bei einem Gichtanfall

Wiederholung frühestens 12 Wochen nach vorheriger Dosis

Selbstinjektion oder Injektion durch Pflegeperson

• Nur nach ärztlicher Einweisung
• Fertigpen (SensoReady) zur Einmalanwendung
• Jugendliche benötigen ggf. Aufsicht durch eine erwachsene Betreuungsperson

Wie lange Ilaris angewendet wird

• CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, Still-Syndrom: so lange wie vom Arzt verordnet
• Gichtarthritis: Einzeldosis je Anfall – Wiederholung frühestens nach 12 Wochen

Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis angewendet haben:
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal – ernsthafte Folgen sind nicht zu erwarten.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben:
Sobald bemerkt, nachholen und mit dem Zeitplan fortfahren. Rücksprache mit Arzt empfohlen.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen:
Nur in Absprache mit dem Arzt – ein Abbruch kann zur Verschlechterung der Beschwerden führen.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ilaris enthält

• Wirkstoff: Canakinumab (150 mg/ml)
• Sonstige Bestandteile: Mannitol, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke

Wie Ilaris aussieht und Inhalt der Packung

• Injektionslösung im Fertigpen
• Klare bis schimmernde Flüssigkeit, farblos bis leicht bräunlich-gelb
• Nicht verwenden bei sichtbaren Partikeln oder starker Verfärbung
• Packung enthält 1 Fertigpen

Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland

Hersteller
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Straße 10
90443 Nürnberg
Deutschland

Kontakt Deutschland:
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2025.