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CAPVAXIVE Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Abbildung ähnlich
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In folgenden Packungsgrößen erhältlich

    • PZN
      19748066
    • Darreichung
      Injektionslösung
    • Hersteller
      MSD Sharp & Dohme GmbH

    Produktdetails & Pflichtangaben

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    • 0.15 mg Pneumokokken-Polysaccharid-CRM-Konjugat-Impfstoff, 21-valent

    Hilfsstoffe

    • Wasser für Injektionszwecke
    • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
    • Natriumchlorid
    • Histidin
    • 0.5 mg Polysorbat 20
    • Das Arzneimittel ist ein Pneumokokken-Impfstoffzur Anwendung bei:
      • Personen ab 18 Jahren, um vor Erkrankungen zu schützen, die durch Bakterien namens Streptococcus pneumoniae oder Pneumokokken verursacht werden. Diese Erkrankungen umfassen: Lungenentzündung (Pneumonie), Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute (Meningitis) und Infektion des Blutes (Bakteriämie).
    • Dieser Impfstoff wirkt, indem er Ihrem Körper hilft, eigene Antikörper herzustellen, die Sie vor diesen Erkrankungen schützen.
    • Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
      • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, einschließlich Diphterie-Toxoid, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie zuvor bereits einen Pneumokokken-Impfstoff erhalten haben.
    • Erwachsene
      • Sie erhalten 1 Injektion (1 Dosis von 0,5 ml).
      • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird den Impfstoff in Ihren Oberarmmuskel spritzen.
    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Impfstoffes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
    • Wie alle Impfstoffe kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Schwerwiegende Nebenwirkungen
      • Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Geimpften betreffen):
        • Der Impfstoff kann allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen auslösen, einschließlich übermäßigem Verkrampfen der Atemwegsmuskulatur, was Schwierigkeiten beim Atmen verursacht (Bronchospasmus). Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion haben, wie z. B.:
          • Pfeifende Atmung (Giemen) oder Atembeschwerden
          • Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Zunge
          • Quaddeln
          • Ausschlag
    • Sonstige Nebenwirkungen
      • Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Anwendung beobachtet:
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Geimpften betreffen):
        • Kopfschmerzen
        • Schmerz an der Injektionsstelle
        • Müdigkeit
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Geimpften betreffen):
        • Muskelschmerzen (sehr häufig bei Personen im Alter von 18 bis 49 Jahren)
        • Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle (sehr häufig bei Personen im Alter von 18 bis 49 Jahren)
        • Fieber
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Geimpften betreffen):
        • Schwellung der Lymphknoten
        • Schwindelgefühl
        • Übelkeit
        • Durchfall
        • Erbrechen
        • Gelenkschmerz
        • Juckreiz an der Injektionsstelle
        • Schüttelfrost
        • Blauer Fleck an der Injektionsstelle
      • Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht oder moderat und dauern nur kurze Zeit an.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
    Patientenhinweise
    CAPVAXIVE Injektionslösung i.e.Fertigspritze
    Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
    CAPVAXIVE Injektionslösung i.e.Fertigspritze
    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
    CAPVAXIVE Injektionslösung i.e.Fertigspritze
    Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
    CAPVAXIVE Injektionslösung i.e.Fertigspritze
    Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
    CAPVAXIVE Injektionslösung i.e.Fertigspritze
    Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
    Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel erhalten, wenn
        • Sie hohes Fieber oder eine schwere Infektion haben. In diesen Fällen kann es sein, dass die Impfung verschoben werden muss, bis Sie sich besser fühlen. Leichtes Fieber oder eine leichte Infektion (wie beispielsweise eine Erkältung) ist jedoch kein Grund für eine Verzögerung der Impfung.
        • Sie eine Blutungsstörung haben, leicht blaue Flecken bekommen oder Arzneimittel nehmen, die Blutgerinnsel vermeiden sollen.
        • Sie Ängste im Zusammenhang mit Injektionen haben oder schon einmal nach einer Injektion ohnmächtig wurden.
        • Ihr Immunsystem geschwächt ist (was bedeutet, dass die Fähigkeit des Körpers, Infektionen abzuwehren, eingeschränkt ist) oder wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen könnten.
      • Wie bei jedem Impfstoff schützt dieses Präparat möglicherweise nicht alle Personen vollständig, die den Impfstoff erhalten.
      • Kinder und Jugendliche
        • Der Impfstoff wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Der Impfstoff hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Einige der unter Kategorie "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen könnten jedoch vorübergehend die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
    • Zur intramuskulären Anwendung in den Oberarm.
    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln/Impfstoffen
      • Das Arzneimittel kann gleichzeitig mit einem Grippeimpfstoff (inaktivierte Influenza) gegeben werden.
      • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
        • Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
        • Sie kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten haben oder planen, einen solchen zu erhalten.
    Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

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