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VIMKUNYA Injektionssuspension i.e.Fertigspritze

Abbildung ähnlich
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  • PZN
    19769861
  • Darreichung
    Injektionssuspension
  • Hersteller
    Bavarian Nordic A/S (DK)

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 40 µg Chikungunya-Fieber-Adsorbat-Impfstoff, rekombiniert; Stamm Senegal 37997 (HEK-293-Zellen)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Kaliumdihydrogenphosphat
  • Kaliummonohydrogenphosphat
  • Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges
  • Natrium citrat
  • Saccharose
  • Dieses Arzneimittel ist ein Impfstoff, der zum Schutz vor der durch das Chikungunya-Virus hervorgerufenen Erkrankung bei Personen ab 12 Jahren angewendet wird.
  • Es ist ein Impfstoff, der einen Teil der „äußeren Hülle" des Chikungunya-Virus enthält. Diese „äußere Hülle" ist nicht infektiös und kann die Chikungunya-Krankheit nicht auslösen, sondern lehrt das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), sich gegen das Virus zu schützen, das die Chikungunya-Krankheit verursacht.
  • Die Chikungunya-Krankheit wird durch das Chikungunya-Virus verursacht, das durch den Stich infizierter Stechmücken übertragen wird. Die Krankheit tritt in Ländern von Asien, Afrika und den subtropischen Regionen Amerikas auf. Bei den meisten infizierten Personen treten Fieber, Ausschlag und starke Schmerzen in mehreren Gelenken auf, die in der Regel nach ein bis zwei Wochen abklingen; die Symptome können allerdings auch Monate oder Jahre anhalten.
  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
  • Das Präparat wird als Einzelinjektion in den großen Muskel des Oberarms verabreicht. Am besten ist es, die Injektion in den nicht dominanten Arm zu geben.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn Sie nach der Impfung Symptome einer schweren allergischen Reaktion zeigen. Zu den Symptomen können gehören:
    • Schwächegefühl oder Benommenheit
    • Veränderungen des Herzschlags
    • Kurzatmigkeit
    • Giemen
    • Anschwellen der Lippen, des Gesichts oder des Rachens
    • Juckende Schwellungen unter der Haut (Nesselsucht) oder Ausschlag
    • Übelkeit oder Erbrechen
    • Magenschmerz.
  • Die folgenden Nebenwirkungen können nach Erhalt dieses Impfstoffs ebenfalls auftreten:
    • Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Geimpften betreffen)
      • Schmerz an der Injektionsstelle
      • Müdigkeit (Ermüdung)
      • Kopfschmerzen
      • Muskelschmerz
    • Häufig (können bis zu 1 von 10 Geimpften betreffen)
      • Schüttelfrost
      • Gelenkschmerz (Arthralgie)
      • Allgemeines Unwohlsein
      • Übelkeit
    • Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Geimpften betreffen)
      • Rötung, Bluterguss oder Schwellung an der Stelle, an der die Injektion gesetzt wird
      • Fieber
      • Schwindelgefühl
      • Nasenverstopfung
      • Hautausschlag
    • Selten (können bis zu 1 von 1 000 Geimpften betreffen)
      • „Ameisenlaufen" oder kribbelnde Empfindungen (Parästhesie)
      • Schmerz in den Extremitäten
      • Durchfall
      • Lippe geschwollen
      • Geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie)
      • Durchfall und Erbrechen (Gastroenteritis)
      • Rauer Hals (Schmerzen im Oropharynx)
      • Laufende Nase (Rhinorrhö)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
VIMKUNYA Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
VIMKUNYA Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
VIMKUNYA Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
VIMKUNYA Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
VIMKUNYA Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel erhalten, wenn:
      • Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) oder Atemprobleme nach einer anderen Impfstoffgabe hatten.
      • Sie schon einmal nach einer Injektion in Ohnmacht gefallen sind.
      • Sie eine schwere Krankheit oder Infektion mit hohem Fieber (über 38°C) haben. Sie können sich jedoch impfen lassen, wenn Sie leichtes Fieber oder eine Infektion der oberen Atemwege wie eine Erkältung haben.
      • Sie ein geschwächtes Immunsystem (Immunschwäche) haben oder Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen (z. B. hochdosierte Corticosteroide, Immunsuppressiva oder Krebsmedikamente).
      • Sie ein Problem mit Blutungen oder Blutergüssen haben (z. B. Thrombozytopenie oder Hämophilie) oder wenn Sie ein Antikoagulans (ein Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorgesehen. Es liegen keine Informationen über die Anwendung davon in dieser Altersgruppe vor.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Einige der in der Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführten möglichen Nebenwirkungen von diesem Arzneimittel können Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinträchtigen. Warten Sie, bis die Wirkung des Impfstoffs abgeklungen ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten
  • Das Präparat wird als Einzelinjektion in den großen Muskel des Oberarms verabreicht. Am besten ist es, die Injektion in den nicht dominanten Arm zu geben.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel oder Impfstoffe anwenden, kürzlich andere Arzneimittel oder Impfstoffe angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel oder Impfstoffe anzuwenden.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

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