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ORGOVYX 120 mg Filmtabletten

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  • PZN
    20170543
  • Darreichung
    Filmtabletten
  • Marke
    Orgovyx
  • Hersteller
    Accord Healthcare GmbH (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 120 mg Relugolix

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Hyprolose
  • Hypromellose
  • Carnaubawachs
  • Eisen(III)-oxid, rot
  • Mannitol
  • Titandioxid
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Relugolix. Es wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs angewendet, die auf eine Hormontherapie ansprechen.
  • Relugolix wirkt, indem es einen Schritt in dem Prozess blockiert, der den Hoden signalisiert, Testosteron (das männliche Sexualhormon) zu produzieren. Da Testosteron das Wachstum von Prostatakrebs stimulieren kann, verhindert Relugolix durch die Senkung des Hormons auf sehr niedrige Werte, dass Prostatakrebszellen wachsen und sich teilen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Relugolix oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Drei Tabletten am ersten Behandlungstag.
    • Anschließend eine Tablette einmal täglich etwa zur gleichen Zeit.
    • Ihr Arzt kann die Dosis bei Bedarf anpassen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Es wurden keine schwerwiegenden schädlichen Auswirkungen nach der gleichzeitigen Einnahme mehrerer Dosen dieses Arzneimittels berichtet. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn Sie feststellen, dass ein Kind einige davon eingenommen hat, sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt. Bringen Sie das Arzneimittel mit, um es dem Arzt zu zeigen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie sich weniger als 12 Stunden nach der üblichen Uhrzeit, zu der Sie die Dosis eingenommen hätten daran erinnern, dass Sie eine Dosis, vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken und setzen Sie dann die Einnahme der nächsten Tabletten an den nächsten Tagen zum üblichen Zeitpunkt fort. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis um mehr als 12 Stunden versäumt haben, nehmen Sie die Dosis nicht ein. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis am nächsten Tag wie gewohnt ein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen möchten, sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, welche Auswirkungen das Absetzen der Behandlung hat und die weiteren Möglichkeiten mit Ihnen besprechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei diesem Arzneimittel gemeldet und sind unten nach der Häufigkeit ihres Auftretens aufgeführt.
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Hitzewallung
    • Durchfall
    • Verstopfung
    • Muskel- und Gelenkschmerzen
    • Müdigkeit
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
    • Brustvergrößerung bei Männern (Gynäkomastie)
    • Schlaflosigkeit
    • Depression
    • Schwindelgefühl
    • Kopfschmerzen
    • hoher Blutdruck
    • Magenverstimmung mit Übelkeit (Brechreiz)
    • vermehrtes Schwitzen
    • Hautausschlag
    • herabgesetztes Interesse an Geschlechtsverkehr
    • Gewichtszunahme
    • erhöhte Blutzuckerwerte
    • erhöhte Blutfettwerte (Triglyzeride)
    • erhöhter Cholesterinspiegel im Blut
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Verminderung der Knochendichte (Osteoporose)
    • erhöhte Leberenzyme
  • Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
    • Herzinfarkt
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Veränderungen im Elektrokardiogramm (QT-Verlängerung)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
ORGOVYX 120 mg Filmtabletten
Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
ORGOVYX 120 mg Filmtabletten
Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
ORGOVYX 120 mg Filmtabletten
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft:
      • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. B. Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie). Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann bei der Anwendung von dem Präparat erhöht sein. Ihr Arzt überprüft während der Behandlung mit Relugolix möglicherweise die Körpersalze (Elektrolyte) und die elektrische Aktivität des Herzens.
      • Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Anzeichen oder Symptome wie Schwindelgefühl, Ohnmacht, Herzklopfen oder Herzrasen (Palpitationen) oder Schmerzen im Brustkorb haben. Dies können Symptome für schwerwiegende Herzrhythmusstörungen sein.
      • Lebererkrankung. Die Leberfunktion muss möglicherweise überwacht werden. Die Anwendung von Relugolix wurde bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen nicht untersucht.
      • Nierenerkrankung.
      • Osteoporose oder andere Erkrankungen, die die Knochenstärke beeinträchtigen. Ein verminderter Testosteronspiegel kann zu einer Abnahme der Knochendichte führen.
      • Überwachung Ihrer Erkrankung durch eine Blutuntersuchung auf prostataspezifisches Antigen (PSA).
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Müdigkeit und Schwindelgefühl sind sehr häufige (Müdigkeit) und häufige (Schwindelgefühl) Nebenwirkungen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Diese Nebenwirkungen können durch die Behandlung oder durch die zugrunde liegende Erkrankung bedingt sein.
  • Das Arzneimittel ist für die Behandlung von Männern mit Prostatakrebs angezeigt. Dieses Arzneimittel kann sich möglicherweise auf die männliche Fruchtbarkeit auswirken.
  • Dieses Arzneimittel ist bei Frauen, die schwanger werden könnten, nicht angezeigt. Es wird nicht bei Frauen angewendet, die schwanger sind oder sein könnten oder die stillen.
  • Informationen für Männer:
    • Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer Frau haben, die schwanger werden kann, benutzen Sie während der Behandlung und für 2 Wochen nach Ende der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein Kondom. Um eine Schwangerschaft zu verhindern sollte ebenfalls ihre Partnerin eine zusätzliche zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
    • Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau haben, benutzen Sie ein Kondom, um das ungeborene Kind zu schützen.
  • Unzerkaut schlucken. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Das Präparat kann mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) in Wechselwirkung treten oder das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen, wenn es zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln angewendet wird (z. B. Methadon [zur Schmerzlinderung und im Rahmen der Entgiftung von Drogenabhängigen], Moxifloxacin [ein Antibiotikum], Antipsychotika zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen).
    • Andere Arzneimittel können die Aufnahme von Relugolix beeinträchtigen, wodurch der Arzneimittelspiegel im Blut entweder ansteigt, was zu mehr Nebenwirkungen führen kann, oder sinkt, was die Wirksamkeit von Relugolix verringern kann. Zu den Arzneimitteln, die mit Relugolix in Wechselwirkung treten können, gehören:
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital).
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (z. B. Rifampicin, Azithromycin, Erythromycin, Clarithromycin, Gentamicin, Tetracyclin).
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol).
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs (z. B. Apalutamid).
      • Pflanzliche Heilmittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (z. B. Carvedilol, Verapamil).
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Dronedaron, Propafenon, Chinidin).
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris (z. B. Ranolazin).
      • Bestimmte Arzneimittel, die als Immunsuppressiva angewendet werden (z. B. Ciclosporin).
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir [oder Ritonavir-haltige Kombinationen], Efavirenz).
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z. B. Telaprevir).
    • Ihr Arzt kann daher Ihre Arzneimittel umstellen, den Zeitpunkt der Anwendung bestimmter Arzneimittel ändern, die Dosis der Arzneimittel ändern oder die Dosis von Relugolix erhöhen.

Fragen und Antworten zu ORGOVYX 120 mg Filmtabletten

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von ORGOVYX 120 mg Filmtabletten auftreten?

Frage von Jack F.

Wie bei jedem anderen Arzneimittel können auch bei der Anwendung von ORGOVYX 120 mg Filmtabletten Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin oder jedem Anwender vorkommen müssen. Sollten Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt.

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten):

  • Hitzewallungen
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • Müdigkeit

Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):

  • Schlaflosigkeit
  • Depression
  • Schwindelgefühl
  • Kopfschmerzen
  • hoher Blutdruck
  • Übelkeit (Brechreiz)
  • Hautausschlag
  • erhöhte Blutzuckerwerte

Weitere Nebenwirkungen können auftreten. Sollten Sie sich unsicher fühlen oder eine Veränderung bemerken, vermeiden Sie eigenmächtiges Absetzen des Medikaments und konsultieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2025). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von ORGOVYX 120 mg Filmtabletten vorkommen?

Frage von Jessika E.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben. Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.

Orgovyx kann mit folgenden Wirkstoffen Wechselwirkungen hervorrufen:

  • Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
  • Methadon (Schmerzlinderung und Entgiftung bei Drogenabhängigkeit).
  • Moxifloxacin (Antibiotikum).
  • Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie).
  • Rifampicin, Azithromycin und Clarithromycin (Antibiotika gegen bakterielle Infektionen).
  • Ketoconazol und Itraconazol (bei Pilzinfektionen).
  • Apalutamid (zur Behandlung von Prostatakrebs).
  • Johanniskraut (pflanzliches Heilmittel).
  • Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen).
  • Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis C).

Besondere Hinweise zu Wechselwirkungen:

Pflanzliche Präparate: Johanniskraut kann die Wirksamkeit von Orgovyx herabsetzen.

Schwangerschaft und Stillzeit: Orgovyx darf nicht von Frauen angewendet werden, da es für Männer mit Prostatakrebs bestimmt ist.

Für Männer:

  • Das Medikament kann die männliche Fruchtbarkeit beeinflussen.
  • Bei Geschlechtsverkehr mit einer Frau, die schwanger werden kann, müssen Männer während der Behandlung und für zwei Wochen danach Kondome verwenden und ihre Partnerin sollte zusätzlich eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
  • Bei Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau sollte ein Kondom benutzt werden, um das ungeborene Kind zu schützen.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2025). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wann und in welcher Dosierung wird ORGOVYX 120 mg Filmtabletten eingenommen oder gegeben?

Frage von Olivia N.

Bitte wenden Sie Orgovyx so an, wie es Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt verordnet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Arztpraxis, sollten Sie die ärztlich verordnete Dosierung vergessen haben.

Die übliche Dosierung für Erwachsene ist:

  • Drei Tabletten (à 120 mg) am ersten Behandlungstag.
  • Anschließend eine Tablette (120 mg) einmal täglich etwa zur gleichen Zeit.

Die Wirkung des Medikaments tritt ein, indem der Testosteronspiegel dauerhaft gesenkt wird. Die volle therapeutische Wirkung des Medikaments hängt von der regelmäßigen Einnahme gemäß ärztlicher Anweisung ab.

Die Anwendung des Medikamentes sollte:

  • Unzerkaut (eine Tablette mit etwas Flüssigkeit schlucken) und
  • Unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2025). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange muss ORGOVYX 120 mg Filmtabletten eingenommen werden?

Frage von Azra L.

Die Dauer der Behandlung mit Orgovyx wird von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise wird das Arzneimittel langfristig oder dauerhaft angewendet, sofern es medizinisch notwendig ist.

Es ist wichtig, Orgovyx regelmäßig einzunehmen, auch wenn die Wirkung möglicherweise nicht sofort spürbar ist.

Das Medikament senkt den Testosteronspiegel im Körper konsequent, um das Wachstum von Prostatakrebszellen zu verhindern.

Bitte beenden Sie die Therapie nicht, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, ohne Rücksprache mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem Arzt zu halten.

Diese Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage (Stand September 2025). Bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.
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