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VOXSIO 22,22 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung ähnlich
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20 ml
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  • PZN
    20299314
  • Darreichung
    Lösung zum Einnehmen
  • Hersteller
    INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • Calcium levofolinat-x-Wasser

Hilfsstoffe

  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser, gereinigtes
  • D-Gluconsäure, Natriumsalz
  • Das Arzneimittel enthält Levofolinsäure in Form von Calciumlevofolinat. Levofolinsäure ist die aktive Form der Folsäure. Levofolinsäure wirkt bei Erkrankungen, die mit Folatmangel einhergehen und als Gegenmittel zu Folsäure-Antagonisten und -Analoga (sie zählt zu den entgiftenden Mitteln bei der Krebsbehandlung).
  • Dieses Arzneimittel wird in den folgenden Fällen eingesetzt:
    • Behandlung von Folatmangel, der nicht durch die Ernährung ausgeglichen werden kann.
    • Gegenmittel für das Folsäure-Analogon Methotrexat und die Folsäure Antagonisten Trimetrexat, Trimethoprim oder Pyrimethamin.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Levofolinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie unter bestimmten Arten von Anämie (Erkrankung, die durch eine Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen und/oder des Hämoglobins im Blut gekennzeichnet ist) leiden:
      • perniziöse oder andere megaloblastäre Anämien in Folge von Vitamin B12-Mangel.
  • Bitte beachten Sie hinsichtlich der Behandlung schwangerer oder stillender Frauen mit Levofolinsäure und Methotrexat die Kategorie "Schwangerschaftshinweis". Bitte beachten Sie ebenfalls die Packungsbeilagen von Methotrexat-haltigen Arzneimitteln und Folsäure-Antagonisten, wenn Sie diese einnehmen oder anwenden.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Behandlung von Folatmangel
    • Die empfohlene Dosis liegt zwischen 3 mg und 5 mg pro Tag (entspricht 3 bis 5 Tropfen) zum Einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen die Dosis und die Dauer der Behandlung mitteilen und dabei Ihre Situation berücksichtigen.
  • Gegenmittel für Folsäure-Analoga und -Antagonisten
    • Methotrexat:
      • Die Dosis wird von Ihrem Arzt berechnet. Sie hängt von Ihrer Körperoberfläche, der Art der Krebsbehandlung und anderen Behandlungen ab, die Sie möglicherweise erhalten.
      • Normalerweise wird die Behandlung mit Calciumlevofolinat mit einem anderen Arzneimittel begonnen, das Ihnen in die Venen oder in einen Muskel verabreicht wird. Nach einigen Dosen des anderen Arzneimittels kann die Behandlung auf die orale Verabreichung des Arzneimittels umgestellt werden. Bei Erwachsenen entspricht die empfohlene Dosis pro Körperoberfläche etwa 8 mg (8 Tropfen).
      • Ihr Arzt wird möglicherweise 48 Stunden nach Beginn der Methotrexat-Infusion den Methotrexat Restspiegel in Ihrem Blut messen. Abhängig vom Ergebnis kann der Arzt dazu raten, die Calciumlevofolinat-Dosis zu erhöhen.
    • Trimetrexat, Trimethoprim und Pyrimethamin:
      • Trimethoprim-Toxizität: Nach Absetzen von Trimethoprim muss eine Dosis von 2 bis 5 mg/Tag (entspricht 2 bis 5 Tropfen) Calciumlevofolinat bis zur Wiederherstellung eines normalen Blutbildes gegeben werden.
      • Pyrimethamin-Toxizität: Im Falle einer Hochdosistherapie mit Pyrimethamin oder bei längerer Behandlung mit niedrigen Dosen muss zeitgleich Calciumlevofolinat mit einer Dosis zwischen 3 und 25 mg/Tag (entspricht 3 bis 25 Tropfen), basierend auf den Ergebnissen des peripheren Blutbildes, angewendet werden.
      • Trimetrexat-Toxizität:
        • Vorbeugung: Calciumlevofolinat muss während einer Behandlung mit Trimetrexat und während der 72 Stunden nach der letzten Trimetrexat-Dosis täglich gegeben werden. Calciumlevofolinat kann oral in täglich 4 Dosen von je 10 mg/m² in gleichen Zeitabständen gegeben werden. Die täglichen Calciumlevofolinat-Dosen müssen in Abhängigkeit von der hämatologischen Toxizität von Trimetrexat angepasst werden.
        • Überdosierung (möglicherweise auftretend bei Trimetrexat-Dosen von über 90 mg/m² ohne begleitende Calciumfolinat-Anwendung): nach dem Absetzen von Trimetrexat muss Calciumlevofolinat 20 mg/m² alle 6 Stunden für 3 Tage gegeben werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Giftnotruf an und geben Sie dabei das Arzneimittel und die eingenommene Menge an.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
      • Krampfanfälle und/oder Ohnmacht (Synkopen)
      • Depression
      • Unruhe
      • Störungen des Verdauungssystems
      • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
      • schwere allergische Reaktion - es können möglicherweise plötzlicher juckender Ausschlag (Quaddeln), Schwellung von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen (die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann) oder Ohnmacht auftreten. Es handelt sich um eine schwerwiegende Nebenwirkung. Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Behandlung.
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
      • Fieber
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
VOXSIO 22,22 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Dieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.
VOXSIO 22,22 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Ihr Arzt wird Sie über die Vorteile und Risiken der Behandlung sowie über die Symptome informieren, die auf eine mögliche Toxizität des Arzneimittels hinweisen können.
    • Wenn einer der unten aufgeführten Fälle auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
      • Wenn Sie Epileptiker sind und mit Phenobarbital, Phenytoin, Primidon und Succinimiden behandelt werden, da das Risiko einer Erhöhung der Anfallshäufigkeit besteht (siehe Kategorie "Wechselwirkungen").
      • Wenn Sie Folsäure-Antagonisten wie z.B. Chloramphenicol (ein Antibiotikum) einnehmen.
      • Wenn Sie mit Methotrexat oder 5-Fluorouracil behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie sich strikt an die von Ihrem Arzt verordnete Dosis halten, da es sonst zu übermäßiger Toxizität oder mangelnder Wirksamkeit von Methotrexat kommen kann.
      • Wenn Sie unter perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien leiden, die auf einen Vitamin-B12-Mangel zurückzuführen sind.
      • Wenn Sie mit zytotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, die direkt oder indirekt die Bildung der Erbsubstanz DNS hemmen, wie z.B. Hydroxycarbamid, Cytarabin, Mercaptopurin oder Thioguanin, und eine Makrozytose hatten.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten klinischen Studien, die mit schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt wurden.
  • Es ist nicht bekannt, ob Calciumfolinat in die Muttermilch übergeht. Calciumlevofolinat kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn dies gemäß den therapeutischen Indikationen als notwendig erachtet wird.
  • Es wurden keine Fruchtbarkeitsstudien mit Calciumfolinat durchgeführt.
  • Die Tropfen können auf nüchternen Magen oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Vor der ersten Verwendung des Arzneimittels:
    • Entfernen Sie die Schutzkappe
    • Halten Sie die Flasche über Kopf
    • Betätigen Sie die Pumpe zehnmal und verwerfen Sie die Tropfen
    • Dies ist einmalig erforderlich, um sicherzustellen, dass die Dosierpumpe ordnungsgemäß funktioniert.
  • Für alle weiteren Anwendungen ist die Dosierpumpe sofort einsatzbereit:
    • Entfernen Sie die Schutzkappe
    • Halten Sie die Flasche über Kopf
    • Halten Sie einen Löffel unter die Flasche, um die Dosis aufzufangen.
    • Betätigen Sie die Pumpe wiederholt, bis die gewünschte Anzahl von Tropfen auf den Löffel abgegeben wird.
    • Ein Tropfen enthält 1 mg des Wirkstoffs
  • Die gezählten Tropfen werden oral eingenommen (geschluckt)
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden:
      • Folsäure-Antagonisten wie Cotrimoxazol, Pyrimethamin oder Chloramphenicol, da Levofolinsäure deren Wirksamkeit verringern kann.
      • Antiepileptika (wie z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Succinimide oder Primidon), da hohe Dosen deren Wirkung teilweise abschwächen und die Häufigkeit von Krampfanfällen erhöhen können (siehe Kategorie "Patientenhinweis").
      • Arzneimitteln wie Methotrexat oder 5-Fluorouracil. Calciumfolinat darf mit Methotrexat oder 5-Fluorouracil nur unter der direkten Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung mit der Anwendung von Chemotherapeutika bei Krebserkrankungen hat, angewendet werden.
Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden. Scannen Sie dafür einfach Ihr E-Rezept oder schicken Sie uns Ihr herkömmliches Rezept per Post zu.

Was passiert eigentlich mit meinem Rezept?

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