Finasterid 1A Pharma® 5Mg

Name: Finasterid 1A Pharma® 5Mg
Brand: Finasterid
SKU: 00230378

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PZN / EAN
00230378 / 4150002303787
Darreichung
Filmtabletten
Marke
Finasterid
Hersteller
1 A Pharma GmbH (D)

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

5 mg Finasterid

Hilfsstoffe

Hypromellose
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
Cellulose, mikrokristalline
Povidon K30
Magnesium stearat (pflanzlich)
Lactose-1-Wasser
Propylenglycol
Titandioxid
Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
Docusat natrium
Talkum

Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Finasterid.
Finasterid ist nur zur Behandlung von Männern vorgesehen und darf nicht von Frauen oder Kindern eingenommen werden.
- Finasterid ist ein so genannter 5-alpha-Reduktasehemmer und wird bei Männern angewendet zur Behandlung und Kontrolle von gutartiger Prostatahyperplasie, d. h. einem nicht aggressiven Wachstum der Prostata.
Benigne Prostatahyperplasie ist eine gutartige Vergrößerung der Prostata und bei Männern über 50 Jahren weit verbreitet. Da die Prostata sehr nahe der Harnblase und den Harnleitern liegt, kann eine vergrößerte Prostata zu Problemen beim Harnlassen führen (z. B. häufiger Harndrang, vor allem nachts, verminderter Harnfluss, Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können).
Finasterid vermindert die Größe der Prostatadrüse, verbessert den Harnfluss und mildert weitere Symptome der Prostatavergrößerung. Finasterid senkt das Risiko einer plötzlich eintretenden Unfähigkeit, die Blase zu entleeren, sowie das Risiko, sich einer Operation unterziehen zu müssen.
In manchen Fällen kann eine vergrößerte Prostata zu ernsten medizinischen Problemen führen und daher ist es wichtig, dass Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- von Frauen (denn dieses Arzneimittel ist nur für Männer geeignet)
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Behandlung einer vergrößerten Prostata sollte in Abstimmung mit einem Arzt für Urologie erfolgen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- 1 Tablette einmal täglich
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Patienten kann die empfohlene Dosis beibehalten werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Dauer der Anwendung
- Über die Behandlungsdauer entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Obwohl oft bereits nach kurzer Zeit eine Besserung eintritt, ist es erforderlich, die Behandlung über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten fortzusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Bisher liegen keine Berichte vor, dass es nach Überdosierung zu einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen gekommen ist.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Sie sollten die Behandlung nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes verändern oder abbrechen, da dies schwerwiegende Gesundheitsschäden verursachen beziehungsweise die Wirksamkeit der Behandlung vermindern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Störungen im sexuellen Reaktionsvermögen und verminderter Sexualtrieb. Diese Wirkungen treten in der Regel zu Behandlungsbeginn auf und sind bei fortgesetzter Behandlung bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur.
Sie sollten alle Veränderungen an Ihrem Brustdrüsengewebe wie Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen unverzüglich Ihrem Arzt berichten, da es sich um Zeichen einer schweren Erkrankung wie zum Beispiel Brustkrebs handeln kann.
Allergische Reaktionen
- Beenden Sie sofort die Einnahme von Finasterid und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn sie eine allergische Reaktion haben. Die Anzeichen können beinhalten:
  - Hautausschlag, Juckreiz oder Blasenbildung unter der Haut (Nesselsucht)
  - Anschwellen der Lippen, der Zunge, des Halses und des Gesichts; Schluckbeschwerden; Atembeschwerden (Angioödem). Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen
  - verminderter Geschlechtstrieb
  - Verminderung der Menge an ejakuliertem Sperma
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - Berührungsempfindlichkeit und/oder Vergrößerung der Brüste
  - Ausfluss aus den Brustwarzen
  - Störungen des Samenergusses
  - Depression
  - Hautausschlag
  - Schwierigkeiten bei der Erektion
  - Knoten im Brustdrüsengewebe, die in manchen Fällen chirurgisch entfernt wurden
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Ausschlag und Juckreiz
  - Herzklopfen (Ihren Herzschlag spüren)
  - erhöhte Leberenzyme
  - Hodenschmerzen
  - Schwierigkeiten bei der Erektion, die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten
  - verminderter Sexualtrieb, der auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte
  - nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Probleme mit der Ejakulation
  - Unfruchtbarkeit bei Männern und/oder eine schlechte Samenqualität.
    - Nach dem Absetzen des Arzneimittels wurde über eine Verbesserung der Samenqualität berichtet.
  - Angst
  - Blut in der Samenflüssigkeit
  - Brustkrebs bei Männern
  - Selbstmordgedanken
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
  - Schwierigkeiten, die Blase vollständig zu entleeren, oder stark verminderter Harnfluss.
    - Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung untersuchen, um die Möglichkeit einer anderweitig bedingten Verlegung der Harnwege auszuschließen.
  - Notwendigkeit einer Blutuntersuchung zur Bestimmung von PSA, einem in der Prostatadrüse gebildeten Protein.
    - Teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal mit, dass Sie Finasterid einnehmen, da sich das Untersuchungsergebnis durch die Behandlung verändern kann.
  - eingeschränkte Leberfunktion.
  - Wenn bei Ihnen ein großes Restharnvolumen (nach Entleerung der Harnblase noch vorhandene Harnmenge) festgestellt wurde. Sie benötigen häufigere und besonders sorgfältige Kontrollen durch den Arzt, damit mögliche Komplikationen wie Harnstau oder Harnverhalt rechtzeitig erkannt werden können.
  - Wenn Sie Veränderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Wachstum der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze bemerken. Bitte informieren Sie in diesem Fall unverzüglich Ihren Arzt.
  - Unfruchtbarkeit wurde bei Männern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde über eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualität berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei Männern wurden nicht durchgeführt.
- Falls Sie eine weibliche Betreuungsperson sind, die Finasterid einem männlichen Patienten verabreicht
  - Frauen, die schwanger sind oder bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden kann, dürfen nicht mit Finasterid in Kontakt kommen, da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden könnte und bei einem männlichen Fetus zu Missbildungen der äußeren Geschlechtsorgane führen könnte. Die Filmtabletten haben einen Überzug, der einen Kontakt mit dem Wirkstoff verhindert und daher eine normale Handhabung erlaubt, solange die Tabletten ganz sind.
  - Vor und während der Behandlung mit Finasterid können verschiedene Untersuchungen erforderlich sein - lassen Sie diese Kontrollen wie vom Arzt verordnet durchführen.
- Stimmungsänderungen und Depression
  - Bei Patienten, die mit Finasterid behandelt wurden, wurde über Stimmungsänderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat.
- Kinder und Jugendliche
  - Finasterid ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
- Finasterid darf nicht von Frauen angewendet werden.
  - Wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte:
    - Sperma kann Spuren von Finasterid enthalten. Vermeiden Sie daher zum Beispiel durch Verwendung eines Kondoms, dass Ihre Partnerin mit Ihrem Sperma in Kontakt kommt. Falls eine schwangere Frau mit dem Wirkstoff in Berührung kommt, muss sie sich an einen Arzt wenden.
  - Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, dürfen zerbrochene oder zerstoßene Finasterid-Filmtabletten nicht berühren.
    - Falls der Wirkstoff durch eine Einnahme oder über die Haut von einer mit einem männlichen Baby schwangeren Frau aufgenommen wird, kann dies bei dem männlichen ungeborenen Kind zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane führen. Finasterid-Filmtabletten sind mit einem Film überzogen, um dadurch den Kontakt mit dem Wirkstoff während der üblichen Handhabung zu verhindern.
- Wenn Sie irgendwelche Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Nach Markteinführung anderer Finasterid-enthaltender Produkte wurde über Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern, sowie schlechter Samenqualität bei Männern berichtet. Bei einigen dieser Berichte könnten auch andere vorliegende Risikofaktoren dazu beigetragen haben. Eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berücksichtigt.

Anwendung

Schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden; die Einnahme sollte jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Soweit bekannt, übt Finasterid keinen Einfluss auf andere Arzneimittel aus und wird seinerseits durch andere Arzneimittel nicht beeinflusst.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung und Getränken hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Finasterid. Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.

Beipackzettel Finasterid 1A Pharma® 5Mg (Quelle: Avoxa/ABDATA Pharma-Daten-Service)

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