Adalat® pro infus. 5 mg/50 ml Perfusor-Version

Adalat® pro infus. 5 mg/50 ml Perfusor-Version

Adalat 5 mg/50 ml pro infusione enthält den Wirkstoff Nifedipin.
Adalat 5 mg/50 ml pro infusione ist ein Mittel zur Behand- lung von Herzerkrankungen.

Es wird angewendet zur Behandlung
– dervasospastischen Angina(Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)

– des hypertensiven Notfalls

Zusammensetzung:

DerWirkstoffist:Nifedipin
1 Durchstechflasche mit 50 ml enthält 5 mg Nifedipin.

– DiesonstigenBestandteilesind:Ethanol96%(18,0 Vol.-%), Macrogol 400, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke

Anwendung:

Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten unter Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz durchgeführt werden.

Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsangaben für Erwachsene:
50 ml Adalat 5 mg/50 ml pro infusione in ca. 4 - 8 Std. infundieren (das entspricht: 6,3 ml - 12,5 ml Adalat 5 mg/ 50 ml pro infusione pro Stunde oder 0,63 mg - 1,25 mg Nifedipin pro Stunde).
Eine maximale Infusion von 150 - 300 ml Adalat 5 mg/
50 ml pro infusione (entsprechend 15 - 30 mg Nifedipin) in 24 Stunden und Wiederholungen an bis zu 3 Tagen sind möglich, sollten jedoch nicht überschritten werden.

Die Weiterbehandlung mit einer oralen Darreichungsform ist zu empfehlen.

Anwendung bei bestimmten Patientengruppen

Kinder und Jugendliche

Adalat 5 mg/50 ml pro infusione wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren aufgrund der begrenzt vorliegenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Patientengruppe.

Ältere Patienten (> 65 Jahre)

Bei älteren Menschen kann eine geringe Dosis erforder- lich sein.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig überwacht werden; ggf. kann in schweren Fällen eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Dosisanpassung ist bei diesen Patienten nicht erforderlich.

Art der Anwendung
Intravenöse Infusion
Die Infusion von Adalat 5 mg/50 ml pro infusione darf nur mit dem beiliegenden Infusionszubehör durchgeführt werden (Spritze passend zu Perfusor® der Firma Braun Melsungen AG).

Wegen der Lichtempfindlichkeit der gebrauchsfertigen Lösung ist auf Lichtschutz zu achten. Bei Verwendung des beiliegenden Infusionszubehörs ist kein Verlust von Nifedipin zu erwarten.

Bei Herstellung einer Mischinfusion im Nebenschluss/ Bypass muss der Lichtschutz gewährleistet bleiben. Adalat 5 mg/50 ml pro infusione darf nur möglichst nahe an der Venenpunktionsstelle einer bereits laufenden Infusion im Nebenschluss zugesetzt werden. Adalat 5 mg/ 50 ml pro infusione darf keinesfalls in die Infusionslösung selbst eingespritzt werden.

Falls die Lösung im Kühlschrank gelagert wurde, sollte sie vor der intravenösen Infusion mindestens Raumtempe- ratur erreicht haben.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Einnahme bestimmt der behandelnde Arzt.

Aufbewahrung:

Nicht über 25 °C lagern.
Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Die Infusionslösung ist sehr lichtempfindlich; deshalb sollte die mit einer Umhüllung versehene Flasche erst zum Gebrauch aus der Faltschachtel entnommen werden. Die Verpackung in Braunglasflaschen kombiniert mit gelber, lichtschützender Kunststoffumhüllung bietet genügend Lichtschutz für 1 Stunde.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/ dem Umkarton nach "Verw. bis" bzw. nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Verfalldatumsangabe gilt nur für die ungeöffnete Originalpackung.