Nexavar® 200 mg

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⁷

112 St

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Außer Handel

Menge

PZN
00003027
Darreichung
Filmtabletten
Hersteller
CC Pharma GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

274.09 mg Sorafenib tosilat

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Croscarmellose natrium
Hypromellose
Eisen(III)-oxid, rot
Cellulose, mikrokristalline
Natriumdodecylsulfat
Macrogol 3350
Titandioxid

Indikation

Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Leberkrebs (Leberzellkarzinom).
Es wird auch angewendet zur Behandlung von Nierenkrebs in einem fortgeschrittenen Stadium (fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms), wenn eine Standardtherapie nicht geholfen hat, um Ihre Erkrankung zum Stillstand zu bringen, oder als ungeeignet angesehen wird.
Es wird angewendet zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs (differenziertes Schilddrüsenkarzinom).
Das Präparat ist ein so genannter Multi-Kinase-Inhibitor. Es wirkt, indem es das Wachstum der Krebszellen verlangsamt und die Blutversorgung, die die Krebszellen wachsen lässt, unterbindet.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Sorafenib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen beträgt 2 Tabletten à 200 mg 2-mal täglich.
- Dies entspricht einer Tagesdosis von 800 mg oder vier Tabletten pro Tag.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einnehmen, damit eine konstante Menge in Ihrer Blutbahn vorhanden ist.
Üblicherweise nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie Sie davon einen klinischen Nutzen haben und nicht unter inakzeptablen Nebenwirkungen leiden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie (oder jemand anderer) mehr als die Ihnen verordnete Dosis eingenommen haben. Eine zu hohe Dosis macht das Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere von Durchfall und Hautreaktionen, wahrscheinlicher oder schwerwiegender. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese sobald Sie daran denken ein. Sollte es jedoch fast Zeit für die nächste Einnahme sein, lassen Sie die vorherige Dosis aus, und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Dieses Arzneimittel kann auch die Ergebnisse von einigen Blutuntersuchungen beeinflussen.
Sehr häufig:
- kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
  - Durchfall
  - Übelkeit
  - Kraftlosigkeit oder Müdigkeitsgefühl (Fatigue)
  - Schmerzen (einschließlich Schmerzen im Mund, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Knochenschmerzen, Tumorschmerzen)
  - Haarausfall (Alopezie)
  - Rötungen oder Schmerzen an Handflächen oder Fußsohlen (Hand-Fuß-Hautreaktion)
  - Juckreiz oder Hautausschlag
  - Erbrechen
  - Blutungen (einschließlich Blutungen im Gehirn, in der Magen- oder Darmwand und in den Atemwegen)
  - Bluthochdruck oder Anstieg des Blutdruckes (Hypertonie)
  - Infektionen
  - Appetitlosigkeit (Anorexie)
  - Verstopfung
  - Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  - Fieber
  - Gewichtsverlust
  - trockene Haut
Häufig:
- kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  - grippeähnliche Erkrankung
  - Verdauungsstörung (Dyspepsie)
  - Schluckbeschwerden (Dysphagie)
  - entzündeter oder trockener Mund, Zungenschmerzen (Stomatitis und Schleimhautentzündung)
  - niedrige Kalziumblutspiegel (Hypokalzämie)
  - niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)
  - niedrige Kaliumblutspiegel (Hypokaliämie)
  - Muskelschmerzen (Myalgie)
  - Empfindungsstörungen in Fingern und Zehen, einschließlich Kribbeln oder Taubheitsgefühl (periphere sensorische Neuropathie)
  - Depression
  - Erektionsprobleme (Impotenz)
  - Heiserkeit (Dysphonie)
  - Akne
  - entzündete, trockene oder abschuppende Haut (Dermatitis, Hautabschuppung)
  - Herzmuskelschwäche
  - Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schmerzen in der Brust
  - Tinnitus (klingelnde Geräusche im Ohr)
  - Nierenversagen
  - ungewöhnlich hohe Eiweißspiegel im Urin (Proteinurie)
  - allgemeine Schwäche oder Kraftlosigkeit (Asthenie)
  - Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie und Neutropenie)
  - Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  - geringe Anzahl von Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie)
  - Entzündungen der Haarfollikel (Follikulitis)
  - Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose)
  - niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
  - Geschmacksstörung (Dysgeusie)
  - Rötung des Gesichts und häufig anderer Hautpartien (Hitzegefühl)
  - laufende Nase (Rhinorrhoe)
  - Sodbrennen (gastroösophagealer Reflux)
  - Hauttumor (Keratoakanthom/ Plattenepithelkarzinom der Haut)
  - eine Verdickung der äußeren Hautschicht (Hyperkeratose)
  - eine plötzliche, unwillkürliche Kontraktion eines Muskels (Muskelspasmen)
Gelegentlich:
- kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  - entzündete Magenschleimhaut (Gastritis)
  - Schmerzen im Bauch (Abdomen) aufgrund einer Bauchspeicheldrüsenentzündung, Entzündung der Gallenblase und/oder Gallengänge
  - gelbe Haut oder Augen (Gelbsucht) aufgrund hoher Gallenpigment-Werte (Hyperbilirubinämie)
  - Allergie-ähnliche Reaktionen (einschließlich Hautreaktionen und Nesselsucht)
  - Austrocknung
  - Vergrößerung der Brust (Gynäkomastie)
  - Atembeschwerden (Lungenerkrankung)
  - Ekzem
  - Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose)
  - scheibenförmige Hautrötungen, teilweise mit Blasenbildung (Erythema multiforme)
  - ungewöhnlich hoher Blutdruck
  - Durchbruch der Magen- oder Darmwand (gastrointestinale Perforation)
  - reversible Schwellung im hinteren Teil des Gehirns, die mit Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfällen und Sehstörungen einschließlich Verlust des Sehens einhergehen kann (reversible posteriore Leukoenzephalopathie)
  - eine plötzliche, schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)
Selten:
- kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
  - eine allergische Reaktion mit Anschwellen der Haut (z. B. Gesicht, Zunge), infolgedessen es zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken kommen kann (Angioödem)
  - Herzrhythmusstörung (QT-Verlängerung)
  - Entzündung der Leber, die zu Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Gelbsucht führen kann (Arzneimittel-induzierte Hepatitis)
  - ein sonnenbrandartiger Hautausschlag, der auf der Haut auftreten kann, welche vor kurzem einer Bestrahlung ausgesetzt war, und der schwer sein kann (Recall-Strahlendermatitis)
  - schwerwiegende Reaktionen der Haut und/oder Schleimhäute, die schmerzhafte Blasen und Fieber einschließen können, darunter auch eine ausgedehnte Ablösung der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse)
  - anormaler Muskelgewebsuntergang, der zu Nierenproblemen führen kann (Rhabdomyolyse)
  - Schädigung der Nieren, aufgrund derer große Mengen an Eiweiß ausgeschieden werden (Nephrotisches Syndrom)
  - Entzündung der Blutgefäße in der Haut, die einen Hautausschlag zur Folge haben kann (leukozytoklastische Vaskulitis)
Nicht bekannt:
- Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  - beeinträchtigte Hirnfunktion, die mit Benommenheit, Verhaltensänderungen und Verwirrtheit verbunden sein kann (Enzephalopathie)
  - Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand oder Einriss in einer Blutgefäßwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen).
  - Übelkeit, Kurzatmigkeit, unregelmäßiger Herzschlag, Muskelkrämpfe, Krampfanfälle, Trübung des Urins und Müdigkeit (Tumorlysesyndrom (TLS)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Diese Tablette ist nicht teilbar.

Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.

Bei Fragen lesen Sie bitte die unten stehenden Informationen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder kontaktieren uns.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  - wenn Sie Hautprobleme bekommen. Das Arzneimittel kann Hautausschläge und Hautreaktionen hervorrufen, insbesondere an Händen und Füßen. Diese können üblicherweise von Ihrem Arzt behandelt werden. Wenn dies nicht erfolgreich ist, kann Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen oder ganz beenden.
  - wenn Sie Bluthochdruck haben. Das Arzneimittel kann den Blutdruck erhöhen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck überwachen und Ihnen gegebenenfalls ein Arzneimittel zur Behandlung Ihres Bluthochdrucks verordnen.
  - wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand) oder einen Einriss in einer Blutgefäßwand haben oder hatten.
  - Wenn Sie Diabetes haben. Bei Patienten mit Diabetes sollten die Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden, um abschätzen zu können, ob zur Minimierung des Risikos von Unterzuckerungen die Dosierung der antidiabetischen Medikation angepasst werden muss.
  - wenn Sie Blutungen bekommen oder Warfarin oder Phenprocoumon einnehmen. Die Behandlung kann zu einem erhöhten Risiko für Blutungen führen. Wenn Sie Warfarin oder Phenprocoumon (Arzneimittel, die zur Vermeidung von Blutgerinnseln das Blut verdünnen) einnehmen, kann ein erhöhtes Risiko für Blutungen bestehen.
  - wenn Sie Brustschmerzen oder Herzprobleme bekommen. Ihr Arzt kann entscheiden, die Behandlung zu unterbrechen oder ganz zu beenden.
  - wenn Sie eine Herzerkrankung haben, wie z. B. eine Reizleitungsstörung, genannt "Verlängerung des QT-Intervalls".
  - wenn Sie operiert werden oder kürzlich operiert wurden. Das Arzneimittel könnte die Wundheilung beeinträchtigen. Üblicherweise wird das Präparat abgesetzt werden, wenn Sie operiert werden. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie mit der Einnahme wieder beginnen können.
  - wenn Sie Irinotecan oder Docetaxel erhalten, die ebenfalls Arzneimittel gegen Krebs sind. Das Präparat kann die Wirkung und insbesondere auch die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken.
  - wenn Sie Neomycin oder andere Antibiotika einnehmen. Die Wirkung kann vermindert sein.
  - wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben. Sie können schwerwiegendere Nebenwirkungen bekommen, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. Ihr Arzt wird Ihren Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt kontrollieren.
  - Fruchtbarkeit. Das Präparat kann die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen beeinträchtigen. Sollte Sie dies betreffen, sprechen Sie bitte mit einem Arzt.
  - Durchbruch der Magen- oder Darmwand (gastrointestinale Perforation) kann während der Behandlung auftreten. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen.
  - wenn Sie Schilddrüsenkrebs haben. Ihr Arzt wird Ihre Kalzium- und Schilddrüsenhormonspiegel im Blut untersuchen.
  - Wenn bei Ihnen die folgenden Symptome auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, da dies ein lebensbedrohlicher Zustand sein kann: Übelkeit, Kurzatmigkeit, unregelmäßiger Herzschlag, Muskelkrämpfe, Krampfanfälle, Trübung des Urins und Müdigkeit. Diese können durch eine Gruppe metabolischer Komplikationen verursacht werden, die während der Behandlung von Krebs auftreten können. Sie werden durch die Abbauprodukte sterbender Krebszellen (Tumorlysesyndrom (TLS)) verursacht und können zu Veränderungen der Nierenfunktion und akutem Nierenversagen führen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft. Sie benötigen möglicherweise eine Behandlung oder Ihr Arzt entscheidet, Ihre Dosis zu ändern oder die Behandlung ganz zu beenden.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher noch nicht untersucht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es gibt keinen Hinweis darauf, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
- Vermeiden Sie es, während der Behandlung schwanger zu werden. Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit schwanger werden, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, der darüber entscheiden wird, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Stillzeit
- Sie dürfen Ihren Säugling während der Behandlung nicht stillen, da dieses Arzneimittel das Wachstum und die Entwicklung Ihres Säuglings beeinträchtigen kann.

Anwendung

Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser, entweder unabhängig von einer Mahlzeit oder mit einer leicht oder mäßig fettreichen Mahlzeit. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht mit einer fettreichen Mahlzeit ein, da dies zu einer verminderten Wirkung führen kann. Falls Sie beabsichtigen, eine fettreiche Mahlzeit zu sich zu nehmen, nehmen Sie die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Mahlzeit ein.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Einige Arzneimittel können das Präparat beeinflussen oder durch das Arzneimittel beeinflusst werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden oder andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt:
  - Rifampicin, Neomycin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika)
  - Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depression
  - Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und anderen neurologischen Erkrankungen
  - Dexamethason, ein Kortikosteroid, das bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt wird
  - Warfarin oder Phenprocoumon, Antikoagulanzien, die zur Vermeidung von Blutgerinnseln angewendet werden
  - Doxorubicin, Capecitabin, Docetaxel, Paclitaxel und Irinotecan, die zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden
  - Digoxin, ein Arzneimittel gegen leichte bis mittelschwere Herzinsuffizienz

Fragen und Antworten zu Nexavar® 200 mg

Können durch die Einnahme von Nexavar® 200 mg Nebenwirkungen auftreten?

Frage von Josefin L.

Wie alle Arzneimittel kann auch Nexavar® 200 mg Nebenwirkungen auslösen. Diese müssen aber nicht immer und nicht in gleicher Häufigkeit oder Stärke auftreten. Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Beantwortet durch unser Team aus Apothekern und PTAs. Falls Fragen offenbleiben sollten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder unserer pharmazeutischen Beratung.

Wie lange soll man Nexavar® 200 mg einnehmen?

Frage von Ina N.

Die Anwendungsdauer von Nexavar® 200 mg wird Ihr Arzt festlegen.

Er wird regelmäßig Kontrollen durchführen und dann entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt wird. In der Regel ist die Behandlung mit Nexavar® 200 mg längerfristig.

Können durch die Einnahme von Nexavar® 200 mg Wechselwirkungen auftreten?

Frage von Liara Q.

Nexavar® 200 mg kann mit anderen Medikamenten Wechselwirkungen auslösen. Aus diesem Grund sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder planen einzunehmen. Dies gilt auch für nicht rezeptpflichtige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. So kann Ihr Arzt im Vorfeld kontrollieren, ob Wechselwirkungen vorkommen und wie sie ggf. vermieden oder vermindert werden können. Bitte lesen Sie die aktuelle Packungsbeilage bzgl. Wechselwirkungen durch.

Wie oft soll man Nexavar® 200 mg am Tag einnehmen?

Frage von Ilay N.

Nehmen Sie Nexavar® 200 mg genau nach Anweisung Ihres Arztes.

Sollten Sie unsicher sein oder die Dosierung vergessen haben, kontaktieren Sie Ihre Arztpraxis.

Bitte ändern Sie die Dosierung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Im Allgemeinen wird für Erwachsene eine 2-mal tägliche Einnahme empfohlen.

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