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Alkeran 50 mg i.v.

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  • PZN
    04529192
  • Darreichung
    Trockensubstanz mit Lösungsmittel
  • Hersteller
    Aspen Germany GmbH

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe

  • 55.97 mg Melphalan hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke (Lösungsmittelflasche)
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natrium citrat (Lösungsmittelflasche)
  • Propylenglycol (Lösungsmittelflasche)
  • Povidon
  • Ethanol 96% (V/V) (Lösungsmittelflasche)
Weitere Produktinformationen
Beschreibung:
Alkeran® 50 mg i.v. besteht aus einer Trockensubstanz und einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Der Wirkstoff Melphalan ist ein alkylierendes Zytostatikum, das die DNA-Synthese hemmt und somit das Wachstum von Tumorzellen unterdrückt. :contentReference[oaicite:1]{index=1}

Wirkstoff:
- Melphalan (als Melphalanhydrochlorid): 50 mg pro Durchstechflasche

Inhaltsstoffe:
- Ethanol, Propylenglycol (in der Trockensubstanz)

Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen sind Knochenmarkssuppression, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen können allergische Reaktionen, Lungenfibrose und sekundäre Malignome sein. Regelmäßige Blutbildkontrollen sind während der Behandlung erforderlich. :contentReference[oaicite:2]{index=2}

Anwendung/Dosierung:
Die Dosierung von Alkeran® 50 mg i.v. richtet sich nach dem individuellen Behandlungsplan und sollte von einem in der Onkologie erfahrenen Arzt festgelegt werden. Die Verabreichung erfolgt intravenös, vorzugsweise über einen zentralvenösen Zugang. Während der Therapie sind regelmäßige Kontrollen des Blutbildes notwendig, um eine übermäßige Knochenmarkdepression zu vermeiden. :contentReference[oaicite:3]{index=3}

Aufbewahrung/Hinweise:
- Alkeran® 50 mg i.v. sollte im Kühlschrank bei 2–8 °C gelagert werden.
- Vor Licht schützen und nicht einfrieren.
- Die rekonstituierte Lösung sollte sofort verwendet werden; verbleibende Reste sind zu verwerfen.
- Die Anwendung sollte nur unter Anleitung von Ärzten erfolgen, die Erfahrung mit der Verabreichung von Zytostatika haben. :contentReference[oaicite:4]{index=4}

Nettofüllmenge:
- 1 Durchstechflasche mit 50 mg Trockensubstanz und 1 Ampulle mit 10 ml Lösungsmittel
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